로피바카인 대 로피바카인-클로로프로카인 혼합물을 이용한 초음파 유도 쇄골상신경차단의 발병 및 지속기간 비교 임상시험
로피바카인 대 로피바카인-클로로프로카인 혼합물을 사용한 초음파 유도 쇄골상 신경 차단의 개시 및 지속 기간을 비교하는 이중 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
환자는 대부분의 정형외과 시술에서 흔히 볼 수 있는 마취 전 대기실에서 수술 전에 만나게 됩니다. 담당 마취과 의사는 환자와 계획된 수술 절차를 평가하고 최상의 마취 계획에 쇄골상완 신경총 블록이 포함되는지 결정하고 환자가 마취 계획에 대해 정보에 입각한 동의를 제공하는지 확인합니다. 마취의 일부로 쇄골상완신경총 차단을 할 환자는 연구에 포함될 수 있도록 접근할 것입니다.
환자의 수술 부위는 표준 타임 아웃 절차로 확인됩니다. 맥박 산소 측정, EKG 및 비침습 혈압 커프를 포함한 표준 모니터링이 배치됩니다. 비강 캐뉼라는 산소를 공급하기 위해 배치됩니다. 환자는 불안해소를 위해 필요에 따라 최대 0.05mg/kg까지 midazolam IV를 투여할 수 있습니다. 쇄골 상완 신경총 차단은 주치의 마취과 의사 또는 주치의가 초음파 유도를 사용하여 주치의가 직접 감독하여 수행합니다.
무작위 봉투는 30ml 주사기에 1% 로피바카인 20ml + 생리 식염수 10ml + 1mg/ml 에피네프린 0.1ml 또는 1% 20ml 주사기를 채울 환자 치료에 관여하지 않는 마취과 의사에게 전달됩니다. 로피바카인 + 3% 2-클로로프로카인 10ml + 1mg/ml 에피네프린 0.1ml. 환자와 신경 차단을 수행하는 의사와 차단 후 평가는 주입된 국소 마취제의 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다.
블록을 수행하는 의사는 표준 무균 기술과 피부의 국소 마취 침투를 사용합니다. 그런 다음 초음파 유도 및 22g Touhy 바늘을 사용하여 25ml의 연구 약물을 사용하여 쇄골상완 신경총 블록을 배치합니다. 주입 시작 시간이 기록됩니다. 주사 후 10분부터 시작하여 운동 차단 및 감각 차단이 완료될 때까지 3분마다 핀프릭을 사용하여 척골, 정중, 요골 및 근피부 신경 분포의 운동 및 감각 검사를 실시합니다. 이전 연구에서 사용된 바와 같이 운동 점수 0, 1 및 2는 운동 차단 없음(0), 부분 운동 차단(1) 및 완전한 운동 차단(2)에 사용됩니다. 유사하게, 감각 점수는 뾰족한 감도의 변화 없음(0), 뾰족한 감도 감소(1) 및 뾰족한 감도의 완전한 손실(2)을 반영합니다. 수술 마취 준비가 된 것은 감각 검사에서 2점으로 정의됩니다. 40분까지 감각 척도에서 2점을 얻지 못한 환자는 차단 실패로 간주됩니다. 이 점수는 블록이 2와 2의 점수를 얻거나 환자가 수술실(OR)에 갈 때까지 3분마다 기록됩니다.
수술실에 들어가면 환자가 절개 시 통증을 경험했는지 여부, 추가 진통제 또는 진정제가 필요한지 또는 환자가 전신 마취가 필요한지 여부 및 전신 마취가 필요한 이유(예: 환자 불편, 외과 의사 요청 등). 수술 후 신경차단이 수술 전 2점과 2점을 얻지 못한 환자와 전신마취가 필요한 환자를 대상으로 운동 및 감각검사를 다시 시행합니다. 환자에게 처음으로 수술 부위에서 통증을 느꼈던 시간과 처음 진통제를 복용한 시간을 별도로 기록하도록 상기 카드를 받게 됩니다. 수술 당일 밤 조사관 중 한 명이 환자에게 전화로 연락하여 통증 시작 시간과 진통제 투여를 묻습니다. 환자의 나이, 체중, 수술 유형 및 성별에 관한 추가 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마취의 일부로 쇄골상완신경총 차단을 할 환자는 연구에 포함될 수 있도록 접근할 것입니다.
제외 기준:
- 임신중인 환자,
- ASA 상태가 IV 이상인 경우
- 신경 장해,
- 팔과 손의 운동 또는 감각 검사를 수행하는 데 깁스 또는 기타 장애,
- 18세 미만 환자,
- 장기 오피오이드 요법(1개월 이상),
- 오피오이드 남용 및 pseudocholinesterase 결핍의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 로피바신 및 클로로프로카인 혼합물
1% 로피바카인 20ml + 3% 2-클로로프로카인 10ml + 1mg/ml 에피네프린 0.1ml
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로피바카인에 클로로프로카인 추가
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가짜 비교기: 로피백신만
1% 로피바카인 20ml + 생리 식염수 10ml + 1mg/ml 에피네프린 0.1ml가 들어 있는 30ml 주사기
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클로로프로카인 대신 일반 식염수로 희석한 로피바카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 마취의 시작
기간: 45 분
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외과적 마취의 개시는 국소마취제를 주사한 후 척골, 정중, 요골 및 근피신경에 바늘로 찌르는 듯한 감각이 없을 때까지로 정의한다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통 기간
기간: 72시간
|
국소마취제 주입 종료 시점부터 수술 후 환자가 수술 부위에 처음으로 통증을 호소한 시점까지의 시간 간격
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72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChloroRopiSCB
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