Ensayo que compara el inicio y la duración de los bloqueos del nervio supraclavicular guiados por ecografía con ropivacaína versus mezcla de ropivacaína y cloroprocaína

Los pacientes serán recibidos antes de la operación en el área de espera de preanestesia, como es habitual en la mayoría de los procedimientos ortopédicos. Un anestesiólogo asistente evaluará al paciente y el procedimiento quirúrgico planeado y determinará si el mejor plan anestésico incluye un bloqueo del plexo braquial supraclavicular y se asegurará de que el paciente proporcione su consentimiento informado para su plan anestésico. Se abordará a los pacientes a los que se les realizará un bloqueo supraclavicular del plexo braquial como parte de su anestesia para su posible inclusión en el estudio.

El sitio quirúrgico del paciente se verificará mediante un procedimiento de tiempo fuera estándar. Se colocará un monitoreo estándar que incluye oximetría de pulso, electrocardiograma y manguito de presión arterial no invasivo. Se colocará una cánula nasal para proporcionar oxígeno. El paciente puede recibir midazolam IV hasta 0,05 mg/kg según sea necesario para la ansiolisis. El bloqueo del plexo braquial supraclavicular será realizado por el anestesiólogo a cargo o por un médico residente supervisado directamente por el anestesiólogo a cargo mediante guía por ultrasonido.

El sobre de aleatorización se entregará a un anestesiólogo que no participe en la atención del paciente, quien llenará una jeringa de 30 ml con 20 ml de ropivacaína al 1 % + 10 ml de solución salina normal + 0,1 ml de epinefrina de 1 mg/ml o 20 ml de epinefrina al 1 %. ropivacaína + 10 ml de 2-cloroprocaína al 3% + 0,1 ml de epinefrina 1 mg/ml. El paciente y los médicos que realizan el bloqueo nervioso y la evaluación posterior al bloqueo no sabrán el tipo de anestésico local inyectado.

El médico que realice el bloqueo utilizará la técnica aséptica estándar y la infiltración de la piel con anestésico local. Luego, utilizando la guía de ultrasonido y una aguja Touhy de 22 g, se colocará un bloqueo del plexo braquial supraclavicular utilizando 25 ml del fármaco del estudio. Se registrará la hora de inicio de la inyección. Comenzando a los 10 minutos después de la inyección, examen motor y sensorial en la distribución de los nervios cubital, mediano, radial y musculocutáneo usando pinchazos cada 3 minutos hasta completar el bloqueo motor y sensorial. Como se ha utilizado en estudios anteriores, las puntuaciones motoras de 0, 1 y 2 se utilizarán para ausencia de bloqueo motor (0), bloqueo motor parcial (1) y bloqueo motor completo (2). De manera similar, las puntuaciones sensoriales no reflejarán ningún cambio en la sensibilidad al pinchazo (0), sensibilidad disminuida al pinchazo (1) y pérdida completa de la sensibilidad al pinchazo (2). Estar listo para la anestesia quirúrgica se definirá como una puntuación de 2 para las pruebas sensoriales. Cualquier paciente que no alcance una puntuación de 2 en la escala sensorial a los 40 minutos se considerará un bloqueo fallido. Estas puntuaciones se registrarán cada 3 minutos hasta que el bloque alcance puntuaciones de 2 y 2 o hasta que el paciente pase a quirófano (OR).

Una vez en el quirófano, se recopilarán datos sobre si el paciente experimentó o no dolor en la incisión, si requirió analgésicos complementarios o sedación, o si el paciente requirió anestesia general y el motivo de la necesidad de anestesia general (p. malestar del paciente, petición del cirujano, etc.). En el postoperatorio, se volverá a realizar un examen motor y sensorial a los pacientes en los que el bloqueo nervioso no alcanzó puntajes de 2 y 2 antes de la cirugía y a los pacientes que requirieron anestesia general. Al paciente se le entregará una tarjeta como recordatorio para anotar la hora en que notó dolor en el sitio de la operación por primera vez y por separado la hora en que tomó analgésicos por primera vez. La noche de la cirugía, uno de los investigadores se comunicará con el paciente por teléfono para preguntarle la hora de inicio del dolor y la administración del medicamento para el dolor. Se registrarán datos adicionales sobre la edad, el peso, el tipo de cirugía y el sexo del paciente.