Zkouška srovnávající nástup a trvání ultrazvukem řízených supraklavikulárních nervových bloků s použitím ropivakainu versus směs ropivakain-chloroprokain

Pacienti se budou setkávat předoperačně v předanestezii, jak je typické pro většinu ortopedických výkonů. Ošetřující anesteziolog zhodnotí pacienta a plánovaný chirurgický výkon a určí, zda nejlepší anesteziologický plán zahrnuje blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu a zajistí, aby pacient poskytl informovaný souhlas se svým anestetickým plánem. Pro případné zařazení do studie budou osloveni pacienti, kteří budou mít blokádu supraklavikulárního plexu brachialis jako součást anestetika.

Operační místo pacienta bude ověřeno standardním time-out postupem. Bude zavedeno standardní monitorování včetně pulzní oxymetrie, EKG a neinvazivní manžety krevního tlaku. K zajištění kyslíku bude umístěna nosní kanyla. Pacientovi může být podán midazolam IV až do 0,05 mg/kg podle potřeby pro anxiolýzu. Blokádu supraklavikulárního plexu brachialis provede buď ošetřující anesteziolog, nebo rezidentní lékař přímo vedený ošetřujícím anesteziologem pomocí ultrazvukového vedení.

Randomizační obálka bude předána anesteziologovi, který není zapojen do péče o pacienta, který naplní injekční stříkačku o objemu 30 ml buď 20 ml 1% ropivakainu + 10 ml normálního fyziologického roztoku + 0,1 ml 1 mg/ml adrenalinu nebo 20 ml 1% ropivakain + 10 ml 3% 2-chlorprokainu + 0,1 ml 1 mg/ml epinefrinu. Pacient a lékaři provádějící nervovou blokádu a hodnocení po blokádě budou zaslepeni vůči typu aplikovaného lokálního anestetika.

Lékař provádějící blokádu použije standardní aseptickou techniku ​​a lokální anestetickou infiltraci kůže. Poté bude pomocí ultrazvukového navádění a 22g Touhyho jehly umístěn blok supraklavikulárního brachiálního plexu s použitím 25 ml studovaného léku. Zaznamená se čas začátku injekce. Počínaje 10 minutami po injekci, motorickým a senzorickým vyšetřením distribuce ulnárního, středního, radiálního a muskulokutánního nervu pomocí vpichu každé 3 minuty, dokud není motorický blok a senzorický blok dokončen. Jak bylo použito v předchozích studiích, motorické skóre 0, 1 a 2 bude použito pro žádnou motorickou blokádu (0), částečnou motorickou blokádu (1) a úplnou motorickou blokádu (2). Podobně senzorické skóre nebude odrážet žádnou změnu v citlivosti na píchnutí špendlíkem (0), sníženou citlivost na píchnutí špendlíkem (1) a úplnou ztrátu citlivosti na píchnutí špendlíkem (2). Být připraven na chirurgickou anestezii bude definován jako skóre 2 pro senzorické testování. Každý pacient, který nedosáhne skóre 2 na senzorické škále do 40 minut, bude považován za neúspěšný blok. Tato skóre budou zaznamenávána každé 3 minuty, dokud blok nedosáhne skóre 2 a 2 nebo dokud pacient neodejde na operační sál (OR).

Jakmile bude pacient na operačním sále, budou shromažďovány údaje o tom, zda pacient pociťoval bolest při řezu, zda potřeboval doplňkový lék proti bolesti nebo sedaci, nebo zda pacient vyžadoval celkovou anestezii a důvod potřeby celkové anestezie (např. nepohodlí pacienta, požadavek chirurga atd.). Pooperačně bude opět provedeno motorické a senzorické vyšetření u pacientů, u kterých nervová blokáda nedosáhla před operací skóre 2 a 2, au pacientů, kteří vyžadovali celkovou anestezii. Pacient dostane kartičku jako připomínku, aby si zapsal čas, kdy poprvé zaznamenal bolest v místě operace, a zvlášť čas, kdy si poprvé vzal léky proti bolesti. V noci před operací bude pacient telefonicky kontaktován jedním z vyšetřovatelů s dotazem na čas nástupu bolesti a podání léků proti bolesti. Budou zaznamenány další údaje týkající se věku pacienta, hmotnosti, typu operace a pohlaví.