Försök som jämför uppkomsten och varaktigheten av ultraljudsstyrda supraclavikulära nervblockader med ropivakain kontra ropivakain-kloroprokainblandning

Patienterna kommer att mötas preoperativt i förvaringsområdet före anestesi, vilket är typiskt för de flesta ortopediska ingrepp. En behandlande narkosläkare kommer att utvärdera patienten och det planerade kirurgiska ingreppet och avgöra om den bästa anestesiplanen inkluderar ett supraclavikulärt plexus brachialisblock och kommer att säkerställa att patienten ger informerat samtycke till sin anestesiplan. Patienter som kommer att ha ett supraclavikulärt plexus brachialisblock som en del av sin anestesi kommer att kontaktas för eventuell inkludering i studien.

Patientens operationsställe kommer att verifieras genom standardprocedur för timeout. Standardövervakning kommer att placeras inklusive pulsoximetri, EKG och icke-invasiv blodtrycksmanschett. En näskanyl kommer att placeras för att ge syre. Patienten kan ges midazolam IV upp till 0,05 mg/kg vid behov för anxiolys. Det supraclavikulära plexus brachialis blocket kommer att utföras av antingen den behandlande narkosläkaren eller en fast läkare under direkt överinseende av den behandlande anestesiologen med hjälp av ultraljudsvägledning.

Randomiseringskuvertet kommer att lämnas till en narkosläkare som inte är involverad i patientens vård, som kommer att fylla en 30 ml spruta med antingen 20 ml 1 % ropivakain + 10 ml normal koksaltlösning + 0,1 ml 1 mg/ml epinefrin eller 20 ml 1 % ropivakain + 10 ml 3 % 2-kloroprokain + 0,1 ml 1 mg/ml adrenalin. Patienten och de läkare som utför nervblockeringen och bedömningen efter blockeringen kommer att bli blinda för den typ av lokalbedövning som injiceras.

Läkaren som utför blockeringen kommer att använda standard aseptisk teknik och lokalbedövningsinfiltration av huden. Sedan, med hjälp av ultraljudsvägledning och en 22g Touhy-nål, placeras ett supraklavikulärt plexus brachialisblock med 25 ml av studieläkemedlet. Tidpunkten för början av injektionen kommer att registreras. Börjar 10 minuter efter injektionen, motorisk och sensorisk undersökning av fördelningen av ulnar, median, radial och muskulokutana nerver med hjälp av nålstick var tredje minut tills motorblocket och sensoriskt block är fullständigt. Som har använts i tidigare studier kommer motoriska poäng på 0, 1 och 2 att användas för ingen motorblockad (0), partiell motorblockad (1) och fullständig motorblockad (2). På liknande sätt kommer sensoriska poäng att återspegla ingen förändring i nålstickskänslighet (0), minskad nålstickskänslighet (1) och fullständig förlust av känslighet för nålstick (2). Att vara redo för kirurgisk anestesi kommer att definieras som en poäng på 2 för sensoriska tester. Varje patient som inte uppnår poängen 2 på sensoriska skalan inom 40 minuter kommer att betraktas som ett misslyckat block. Dessa poäng kommer att registreras var tredje minut tills blocket uppnår poängen 2 och 2 eller tills patienten går till operationssalen (OR).

Väl på operationsavdelningen kommer data att samlas in om huruvida patienten upplevde smärta vid snitt eller inte, krävde kompletterande smärtmedicin eller sedering, eller om patienten behövde generell anestesi och orsaken till att han behövde allmän anestesi (t. patientens obehag, begäran från kirurgen, etc). Postoperativt kommer en motorisk och sensorisk undersökning återigen att utföras på de patienter för vilka nervblocket inte uppnådde poängen 2 och 2 innan de genomgick kirurgi och på de patienter som behövde allmän anestesi. Patienten får ett kort som en påminnelse om att skriva ner tidpunkten då han/hon märkte smärta på operationsstället för första gången och separat tidpunkten då han/hon tog smärtstillande medicin för första gången. Natten för operationen kommer patienten att kontaktas via telefon av en av utredarna för att fråga tidpunkten för smärtdebut och administrering av smärtstillande medicin. Ytterligare data om patientens ålder, vikt, typ av operation och kön kommer att registreras.