Badanie porównujące początek i czas trwania blokad nerwu nadobojczykowego pod kontrolą USG przy użyciu mieszaniny ropiwakainy i chloroprokainy

Pacjenci będą przyjmowani przed operacją w strefie oczekiwania przed znieczuleniem, co jest typowe dla większości zabiegów ortopedycznych. Prowadzący anestezjolog oceni pacjenta i planowany zabieg chirurgiczny oraz określi, czy najlepszy plan znieczulenia obejmuje blokadę nadobojczykowego splotu ramiennego i upewni się, że pacjent wyraził świadomą zgodę na plan znieczulenia. Pacjenci, u których w ramach znieczulenia będzie wykonywana blokada nadobojczykowego splotu ramiennego, zostaną poproszeni o ewentualne włączenie do badania.

Miejsce operacji pacjenta zostanie zweryfikowane zgodnie ze standardową procedurą limitu czasu. Zostanie umieszczony standardowy monitoring, w tym pulsoksymetria, EKG i nieinwazyjny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi. Zostanie umieszczona kaniula nosowa, aby zapewnić tlen. Pacjentowi można podać dożylnie midazolam w dawce do 0,05 mg/kg, jeśli jest to konieczne do anksjolizy. Blokada nadobojczykowego splotu ramiennego zostanie przeprowadzona przez prowadzącego anestezjologa lub lekarza rezydenta bezpośrednio nadzorowanego przez prowadzącego anestezjologa z wykorzystaniem ultrasonografii.

Koperta przeznaczona do randomizacji zostanie przekazana anestezjologowi niezaangażowanemu w opiekę nad pacjentem, który napełni 30 ml strzykawkę 20 ml 1% ropiwakainy + 10 ml soli fizjologicznej + 0,1 ml 1 mg/ml epinefryny lub 20 ml 1% ropiwakaina + 10 ml 3% 2-chloroprokainy + 0,1 ml epinefryny o stężeniu 1 mg/ml. Pacjent i lekarze wykonujący blokadę nerwu i ocenę po wykonaniu blokady nie będą wiedzieć, jaki rodzaj wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego.

Lekarz wykonujący blokadę zastosuje standardową technikę aseptyczną i naciek skóry w znieczuleniu miejscowym. Następnie, pod kontrolą USG i igłą Touhy 22 g, zostanie umieszczona nadobojczykowa blokada splotu ramiennego przy użyciu 25 ml badanego leku. Czas rozpoczęcia iniekcji zostanie zarejestrowany. Począwszy od 10 minut po wstrzyknięciu, badanie ruchowe i czuciowe rozmieszczenia nerwów łokciowego, pośrodkowego, promieniowego i mięśniowo-skórnego za pomocą nakłuć co 3 minuty, aż do całkowitego zablokowania ruchowego i czuciowego. Jak stosowano we wcześniejszych badaniach, wyniki motoryczne 0, 1 i 2 będą stosowane dla braku blokady motorycznej (0), częściowej blokady motorycznej (1) i całkowitej blokady motorycznej (2). Podobnie, wyniki czuciowe będą odzwierciedlać brak zmiany wrażliwości na ukłucie (0), zmniejszoną wrażliwość na ukłucie (1) i całkowitą utratę wrażliwości na ukłucie (2). Gotowość do znieczulenia chirurgicznego zostanie zdefiniowana jako wynik 2 w testach sensorycznych. Każdy pacjent, który nie osiągnie 2 punktów w skali sensorycznej w ciągu 40 minut, zostanie uznany za nieudany blok. Wyniki te będą rejestrowane co 3 minuty, aż blok osiągnie wyniki 2 i 2 lub do momentu, gdy pacjent trafi na salę operacyjną (OR).

Po przybyciu na salę operacyjną zostaną zebrane dane dotyczące tego, czy pacjent odczuwał ból podczas nacięcia, czy wymagał dodatkowego leku przeciwbólowego lub sedacji, czy też wymagał znieczulenia ogólnego i przyczyny konieczności znieczulenia ogólnego (np. dyskomfort pacjenta, prośba chirurga itp.). Po operacji badanie ruchowe i czuciowe zostanie ponownie przeprowadzone u pacjentów, u których blokada nerwu nie uzyskała 2 i 2 punktów przed operacją oraz u pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego. Pacjent otrzyma kartę przypominającą o zapisaniu czasu, w którym po raz pierwszy poczuł ból w miejscu operacji i oddzielnie czasu, w którym po raz pierwszy przyjął leki przeciwbólowe. W noc zabiegu z pacjentem skontaktuje się telefonicznie jeden z badaczy w celu ustalenia czasu wystąpienia bólu i podania leków przeciwbólowych. Rejestrowane będą dodatkowe dane dotyczące wieku, wagi, rodzaju operacji i płci pacjenta.