Испытание, сравнивающее начало и продолжительность блокады надключичного нерва под ультразвуковым контролем с использованием ропивакаина и смеси ропивакаина и хлоропрокаина

Перед операцией пациентов встречают в зоне ожидания перед анестезией, что типично для большинства ортопедических процедур. Лечащий анестезиолог оценит пациента и запланированную хирургическую процедуру и определит, включает ли наилучший план анестезии надключичную блокаду плечевого сплетения, и проследит за тем, чтобы пациент дал информированное согласие на свой план анестезии. Пациенты, у которых будет надключичная блокада плечевого сплетения как часть их анестезии, будут предложены для возможного включения в исследование.

Место хирургического вмешательства пациента будет подтверждено стандартной процедурой тайм-аута. Будет установлен стандартный мониторинг, включая пульсоксиметрию, ЭКГ и неинвазивную манжету для измерения артериального давления. Для подачи кислорода будет установлена ​​носовая канюля. Пациенту может быть назначен мидазолам в/в в дозе до 0,05 мг/кг при необходимости для анксиолиза. Блокада надключичного плечевого сплетения будет выполняться либо лечащим анестезиологом, либо врачом-резидентом под непосредственным наблюдением лечащего анестезиолога с использованием ультразвукового контроля.

Конверт для рандомизации будет передан анестезиологу, не участвующему в уходе за пациентом, который наполнит шприц на 30 мл либо 20 мл 1% ропивакаина + 10 мл физиологического раствора + 0,1 мл 1 мг/мл адреналина, либо 20 мл 1% ропивакаина. ропивакаин + 10 мл 3% 2-хлорпрокаина + 0,1 мл адреналина 1 мг/мл. Пациент и врачи, выполняющие блокаду нерва и оценку после блокады, не будут осведомлены о типе вводимого местного анестетика.

Врач, выполняющий блокаду, будет использовать стандартную асептическую технику и инфильтрацию кожи местным анестетиком. Затем с использованием ультразвукового контроля и иглы Touhy 22 г будет проведена надключичная блокада плечевого сплетения с использованием 25 мл исследуемого препарата. Время начала инъекции будет зафиксировано. Начиная через 10 минут после инъекции, двигательный и сенсорный осмотр в области распределения локтевого, срединного, лучевого и мышечно-кожного нервов с использованием булавочного укола каждые 3 минуты до завершения моторного и сенсорного блока. Как и в предыдущих исследованиях, моторные баллы 0, 1 и 2 будут использоваться для отсутствия моторной блокады (0), частичной моторной блокады (1) и полной моторной блокады (2). Точно так же сенсорные оценки будут отражать отсутствие изменений в чувствительности к уколу булавкой (0), снижение чувствительности к уколу булавкой (1) и полную потерю чувствительности к уколу булавкой (2). Готовность к хирургической анестезии определяется как 2 балла за сенсорное тестирование. Любой пациент, не достигший 2 баллов по сенсорной шкале за 40 минут, будет считаться неудачной блокадой. Эти оценки будут записываться каждые 3 минуты, пока блок не достигнет 2 и 2 баллов или пока пациент не будет переведен в операционную (ИЛИ).

Попав в операционную, будут собраны данные о том, испытывал ли пациент боль при разрезе, требовалось ли ему дополнительное обезболивающее или седативное средство, или если пациенту требовалась общая анестезия, и причина необходимости общей анестезии (например, дискомфорт пациента, просьба хирурга и т. д.). В послеоперационном периоде пациенты, у которых блокада нерва не набрала 2 и 2 баллов до операции, а также пациенты, которым потребовалась общая анестезия, снова будут проводить моторное и сенсорное обследование. Пациенту будет выдана карта в качестве напоминания, чтобы записать время, когда он впервые почувствовал боль в месте операции и отдельно время, когда он впервые принял обезболивающее. В ночь перед операцией с пациентом свяжется по телефону один из исследователей, чтобы узнать время начала боли и время введения обезболивающего. Будут записаны дополнительные данные о возрасте, весе, типе операции и поле пациента.