Studie zum Vergleich des Beginns und der Dauer von ultraschallgesteuerten supraklavikulären Nervenblockaden unter Verwendung von Ropivacain versus Ropivacain-Chloroprocain-Mischung

Die Patienten werden präoperativ im Voranästhesie-Wartebereich empfangen, wie es für die meisten orthopädischen Eingriffe typisch ist. Ein behandelnder Anästhesist bewertet den Patienten und den geplanten chirurgischen Eingriff und bestimmt, ob der beste Anästhesieplan eine supraklavikuläre Plexus-Brachialis-Blockade beinhaltet, und stellt sicher, dass der Patient eine informierte Zustimmung zu seinem Anästhesieplan erteilt. Patienten, die im Rahmen ihrer Anästhesie eine Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis haben werden, werden auf eine mögliche Aufnahme in die Studie angesprochen.

Die Operationsstelle des Patienten wird durch das standardmäßige Zeitüberschreitungsverfahren überprüft. Es wird eine Standardüberwachung durchgeführt, einschließlich Pulsoximetrie, EKG und nicht-invasiver Blutdruckmanschette. Zur Sauerstoffversorgung wird eine Nasenkanüle gelegt. Dem Patienten kann nach Bedarf Midazolam i.v. bis zu 0,05 mg/kg für die Anxiolyse verabreicht werden. Die Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis wird entweder vom behandelnden Anästhesisten oder einem niedergelassenen Arzt unter direkter Aufsicht des behandelnden Anästhesisten unter Ultraschallkontrolle durchgeführt.

Der Randomisierungsumschlag wird einem Anästhesisten übergeben, der nicht an der Versorgung des Patienten beteiligt ist, der eine 30-ml-Spritze entweder mit 20 ml 1 % Ropivacain + 10 ml normaler Kochsalzlösung + 0,1 ml 1 mg/ml Epinephrin oder 20 ml 1 % füllt. Ropivacain + 10 ml 3 % 2-Chlorprocain + 0,1 ml 1 mg/ml Epinephrin. Der Patient und die Ärzte, die die Nervenblockade und die Beurteilung nach der Blockade durchführen, werden hinsichtlich der Art des injizierten Lokalanästhetikums verblindet.

Der Arzt, der die Blockade durchführt, wendet eine aseptische Standardtechnik und eine Infiltration der Haut mit Lokalanästhetika an. Dann wird unter Ultraschallführung und einer 22 g Touhy-Nadel ein supraklavikulärer Plexus brachialis blockiert, wobei 25 ml des Studienmedikaments verwendet werden. Der Zeitpunkt des Beginns der Injektion wird aufgezeichnet. Beginnend 10 Minuten nach der Injektion, motorische und sensorische Untersuchung der Verteilung der ulnaren, medianen, radialen und muskulokutanen Nerven mit Nadelstich alle 3 Minuten, bis die motorische Blockade und die sensorische Blockade abgeschlossen sind. Wie in früheren Studien verwendet, werden Motorwerte von 0, 1 und 2 für keine motorische Blockade (0), teilweise motorische Blockade (1) und vollständige motorische Blockade (2) verwendet. In ähnlicher Weise spiegeln die sensorischen Bewertungen keine Änderung der Nadelstichempfindlichkeit (0), eine verminderte Nadelstichempfindlichkeit (1) und den vollständigen Verlust der Empfindlichkeit gegenüber Nadelstichen (2) wider. Die Bereitschaft zur chirurgischen Anästhesie wird als Punktzahl 2 für sensorische Tests definiert. Jeder Patient, der nach 40 Minuten keine Punktzahl von 2 auf der sensorischen Skala erreicht, wird als fehlgeschlagener Block betrachtet. Diese Werte werden alle 3 Minuten aufgezeichnet, bis der Block die Werte 2 und 2 erreicht oder bis der Patient in den Operationssaal (OP) geht.

Im OP werden Daten darüber erhoben, ob der Patient Schmerzen beim Einschnitt hatte, zusätzliche Schmerzmittel oder Sedierung benötigte oder ob der Patient eine Vollnarkose benötigte, und den Grund für die Notwendigkeit einer Vollnarkose (z. Patientenbeschwerden, Wunsch des Chirurgen usw.). Postoperativ wird bei den Patienten, bei denen die Nervenblockade vor der Operation nicht die Werte 2 und 2 erreicht hat, und bei den Patienten, die eine Vollnarkose benötigten, erneut eine motorische und sensorische Untersuchung durchgeführt. Der Patient erhält eine Erinnerungskarte, um den Zeitpunkt der erstmaligen Schmerzwahrnehmung an der Operationsstelle und separat den Zeitpunkt der erstmaligen Einnahme von Schmerzmitteln zu notieren. In der Nacht der Operation wird der Patient von einem der Untersucher telefonisch kontaktiert, um den Zeitpunkt des Schmerzbeginns und die Verabreichung von Schmerzmitteln zu erfragen. Zusätzlich werden Daten zu Alter, Gewicht, Art der Operation und Geschlecht des Patienten erfasst.