- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719445
Le projet Food Phone (FPP)
31 octobre 2024 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Photographie alimentaire à distance pour la mesure en temps réel de l'apport alimentaire des enfants
L'objectif principal du projet est de modifier le RFPM pour les adolescents et de répondre aux préoccupations identifiées par les évaluateurs de la première demande de subvention.
Nous testerons ensuite la validité (exactitude) du RFPM par rapport à la validité des registres alimentaires sur papier et stylo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal du projet est de modifier le RFPM pour les adolescents et de répondre aux préoccupations identifiées par les évaluateurs de la première demande de subvention.
Nous testerons ensuite la validité (exactitude) du RFPM par rapport à la validité des registres alimentaires sur papier et stylo.
Notre expérience et la littérature indiquent que le RFPM est acceptable et réalisable en milieu scolaire.
Suite à la modification du RFPM et à des tests pilotes auprès de 4 adolescents, nous testerons la fiabilité et la validité du RFPM et des enregistrements alimentaires lorsqu'ils sont utilisés par 60 adolescents (âgés de 12 à 18 ans).
Pendant une semaine, les participants utiliseront le RFPM et pendant une autre semaine, ils utiliseront les registres alimentaires (l'ordre sera équilibré entre les participants).
L'exactitude de chaque méthode sera examinée en comparant l'apport énergétique et nutritif (collectivement appelés apport alimentaire ou FI) à trois normes de référence : 1) de l'eau doublement étiquetée ou DLW (apport énergétique uniquement, ou EIDLW), 2) un laboratoire. repas test basé sur (FILaboratory), et 3) prise alimentaire pendant le déjeuner dans une cafétéria scolaire (FISchool).
La satisfaction des utilisateurs et la charge des participants seront également comparées entre les méthodes, et une analyse coût-efficacité déterminera si et dans quelles conditions une méthode est plus rentable que l'autre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
50 adolescents seront recrutés.
La description
Critères d'intégration :
- garçon ou fille de n'importe quelle race
- 12 à 18 ans inclusivement
- disposé à utiliser le RFPM pendant une semaine et les registres alimentaires sur papier et stylo pendant une semaine
- disposé à effectuer un test alimentaire en laboratoire au cours de la semaine 3
- disposé à utiliser le RFPM et les registres alimentaires pendant le test en laboratoire.
Critères d'exclusion :
-poids instable (changement de poids > 1,1 livre en une semaine sur la base des poids corporels quotidiens régressés).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Méthode RFPM/Papier et Stylo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eau doublement étiquetée (DLW)
Délai: 2 semaines
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De l'eau doublement étiquetée sera utilisée pour mesurer la dépense énergétique quotidienne totale (TEE) et l'apport énergétique.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La méthode de photographie culinaire à distance (RFPM)
Délai: 7 jours
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En bref, les adolescents seront formés à utiliser un smartphone et l'application Food Image pour capturer des images de leur sélection d'aliments et des déchets de leurs assiettes et envoyer les paquets de données à Food Photo II via le réseau sans fil.
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Registres alimentaires sur papier et stylo
Délai: 7 jours
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Les participants apprendront comment tenir un registre des aliments et estimer la taille des portions lors d'une séance au Centre.
Les participants recevront également un paquet contenant les grandes lignes du protocole alimentaire, le formulaire d'enregistrement des aliments, un guide de la taille des portions, des lignes directrices pour la description des aliments et des conseils pour enregistrer la consommation alimentaire.
Les participants seront invités à enregistrer tout ce qu'ils mangent ou boivent, en enregistrant l'aliment, la taille des portions, l'heure de consommation et la désignation du repas.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimé)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .