- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01719445
Проект Food Phone (FPP)
31 октября 2024 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Удаленная фотография еды для измерения потребления пищи детьми в режиме реального времени
Основной целью проекта является изменение RFPM для подростков и решение проблем, выявленных рецензентами первой заявки на грант.
Затем мы проверим достоверность (точность) RFPM по сравнению с достоверностью бумажных записей о продуктах питания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основной целью проекта является изменение RFPM для подростков и решение проблем, выявленных рецензентами первой заявки на грант.
Затем мы проверим достоверность (точность) RFPM по сравнению с достоверностью бумажных записей о продуктах питания.
Наш опыт и литература показывают, что RFPM приемлем и осуществим в школьных условиях.
После модификации RFPM и пилотного тестирования с четырьмя подростками мы проверим надежность и достоверность как RFPM, так и записей о пищевых продуктах при их использовании 60 подростками (в возрасте от 12 до 18 лет).
В течение одной недели участники будут использовать RFPM, а в течение другой недели — записи о продуктах питания (порядок будет сбалансирован между участниками).
Точность каждого метода будет проверена путем сравнения потребления энергии и питательных веществ (вместе называемого потреблением пищи или FI) с тремя золотыми стандартами: 1) вода с двойной маркировкой или DLW (только потребление энергии, или EIDLW), 2) лабораторный анализ. на основе тестового обеда (FILaboratory) и 3) приема пищи во время обеда в школьной столовой (FISchool).
Удовлетворенность пользователей и нагрузка на участников также будут сравниваться между методами, а анализ экономической эффективности определит, является ли один метод более экономически эффективным, чем другой, и при каких условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны 50 подростков.
Описание
Критерии включения:
- мальчик или девочка любой расы
- возраст от 12 до 18 лет включительно
- готовы использовать RFPM в течение одной недели и бумажные записи о питании в течение одной недели
- готовы пройти один лабораторный тест на питание в течение третьей недели
- готовы использовать RFPM и записи о пищевых продуктах во время лабораторных испытаний.
Критерии исключения:
- нестабильный вес (изменение веса более 1,1 фунта за одну неделю на основе регрессировавшей ежедневной массы тела).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
RFPM/Метод бумаги и ручки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вода с двойной маркировкой (DLW)
Временное ограничение: 2 недели
|
Вода с двойной маркировкой будет использоваться для измерения общего ежедневного расхода энергии (TEE) и потребления энергии.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод удаленной фотографии еды (RFPM)
Временное ограничение: 7 дней
|
Короче говоря, подростков научат использовать смартфон и приложение Food Image для захвата изображений выбора продуктов питания и отходов с тарелок, а также отправки пакетов данных в Food Photo II через беспроводную сеть.
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Записи о еде на бумаге
Временное ограничение: 7 дней
|
Во время занятий в Центре участников проинструктируют, как вести учет еды и рассчитывать размер порций.
Участники также получат пакет, содержащий схему протокола приема пищи, форму записи приема пищи, руководство по размерам порций, рекомендации по описанию продуктов питания и советы по регистрации потребления пищи.
Участникам будет предложено записывать все, что они едят или пьют, записывая продукт питания, размер порции, время потребления и назначение приема пищи.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .