Madtelefonprojektet (FPP)
31. oktober 2024 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Fjernmadfotografering til realtidsmåling af børns madindtag
Det primære formål med projektet er at ændre RFPM for unge og at imødekomme de bekymringer, der er identificeret af anmelderne af den første ansøgning om tilskud.
Vi vil derefter teste RFPM's validitet (nøjagtighed) sammenlignet med gyldigheden af pen-og-papir fødevarejournaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med projektet er at ændre RFPM for unge og at imødekomme de bekymringer, der er identificeret af anmelderne af den første ansøgning om tilskud.
Vi vil derefter teste RFPM's validitet (nøjagtighed) sammenlignet med gyldigheden af pen-og-papir fødevarejournaler.
Vores erfaring og litteraturen indikerer, at RFPM er acceptabelt og gennemførligt i skolemiljøer.
Efter ændring af RFPM og pilottest med 4 unge, vil vi teste pålideligheden og validiteten af både RFPM og fødevareregistreringer, når de bruges af 60 unge (12 til 18 år).
I løbet af en uge vil deltagerne bruge RFPM, og i en anden uge vil de bruge madregistreringer (rækkefølgen vil være afbalanceret på tværs af deltagerne).
Nøjagtigheden af hver metode vil blive undersøgt ved at sammenligne energi- og næringsindtag (samlet benævnt fødeindtag eller FI) med tre guldstandarder: 1) dobbeltmærket vand eller DLW (kun energiindtag eller EIDLW), 2) et laboratorium- baseret testmåltid (FILaboratory), og 3) madindtagelse under frokosten i et skolecafeteria (FISchool).
Brugertilfredshed og deltagerbyrde vil også blive sammenlignet mellem metoder, og en omkostningseffektivitetsanalyse vil afgøre, om og under hvilke betingelser den ene metode er mere omkostningseffektiv end den anden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der vil blive rekrutteret 50 unge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dreng eller pige af enhver race
- alder 12 til 18 år inklusive
- villig til at bruge RFPM i en uge og pen-og-papir madoptegnelser i en uge
- villig til at gennemføre en laboratoriebaseret fødevaretest i uge 3
- villig til at bruge RFPM og fødevareregistreringer under den laboratoriebaserede test.
Ekskluderingskriterier:
-vægt ustabil (>1,1 pund vægtændring på en uge baseret på regresserede daglige kropsvægte).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RFPM/papir- og penmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt mærket vand (DLW)
Tidsramme: 2 uger
|
Dobbelt mærket vand vil blive brugt til at måle det samlede daglige energiforbrug (TEE) og energiindtag.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Remote Food Photography Method (RFPM)
Tidsramme: 7 dage
|
Kort fortalt vil unge blive trænet i at bruge en smartphone og Food Image-appen til at tage billeder af deres madvalg og tallerkenspild og til at sende datapakkerne til Food Photo II via det trådløse netværk.
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pen-og-papir Food Records
Tidsramme: 7 dage
|
Deltagerne vil blive instrueret i, hvordan man fører madregistrering og estimerer portionsstørrelsen under en session på centret.
Deltagerne vil også modtage en pakke, der indeholder madprotokollens disposition, madoptegnelsesformular, guide til portionsstørrelser, retningslinjer for beskrivelse af fødevarer og tips til registrering af madindtagelse.
Deltagerne vil blive instrueret i at registrere alt, hvad de spiser eller drikker, registrere madvaren, portionsstørrelse, indtagelsestidspunkt og måltidsbetegnelse.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2012
Først opslået (Anslået)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 10040
- R01DK089051 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .