- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719445
Ruokapuhelinprojekti (FPP)
torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Ruokavalokuvaus etänä lasten ruoan saannin reaaliaikaiseen mittaamiseen
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on muuttaa nuorten RFPM:ää ja ratkaista ensimmäisen apurahahakemuksen arvioijien havaitsemat huolenaiheet.
Tämän jälkeen testaamme RFPM:n kelpoisuutta (tarkkuutta) verrattuna kynällä ja paperilla olevien ruokatietueiden pätevyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on muuttaa nuorten RFPM:ää ja ratkaista ensimmäisen apurahahakemuksen arvioijien havaitsemat huolenaiheet.
Tämän jälkeen testaamme RFPM:n kelpoisuutta (tarkkuutta) verrattuna kynällä ja paperilla olevien ruokatietueiden pätevyyteen.
Kokemuksemme ja kirjallisuus osoittavat, että RFPM on hyväksyttävä ja toteutettavissa kouluympäristössä.
RFPM:n muuttamisen ja pilottitestauksen jälkeen 4 nuorella testaamme sekä RFPM:n että ruokatietojen luotettavuuden ja validiteetin, kun niitä käyttää 60 nuorta (12–18-vuotiaat).
Viikon aikana osallistujat käyttävät RFPM:ää ja toisen viikon ruokakirjanpitoa (järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken).
Kunkin menetelmän tarkkuutta tutkitaan vertaamalla energian ja ravintoaineiden saantia (jota kutsutaan yhteisesti ravinnon saantiksi tai FI) kolmeen kultastandardiin: 1) kaksinkertaisesti merkitty vesi tai DLW (vain energian saanti, eli EIDLW), 2) laboratorio- pohjainen testiateria (FILaboratory) ja 3) ruokailu lounaan aikana koulun ruokalassa (FISchool).
Myös käyttäjien tyytyväisyyttä ja osallistujataakkaa verrataan eri menetelmien välillä, ja kustannustehokkuusanalyysillä selvitetään, onko toinen menetelmä toista kustannustehokkaampi ja millä ehdoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan 50 nuorta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- minkä tahansa rodun poika tai tyttö
- ikä 12-18 vuotta, mukaan lukien
- halukas käyttämään RFPM:ää yhden viikon ajan ja kynä-paperiruokakirjoja viikon ajan
- valmis suorittamaan yhden laboratoriopohjaisen elintarviketestin viikolla 3
- halukas käyttämään RFPM- ja ruokatietueita laboratoriopohjaisen testin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-paino epävakaa (> 1,1 kiloa painonmuutos viikossa perustuen regressoituneisiin päivittäisiin ruumiinpainoihin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RFPM/Paperi ja kynä -menetelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertaisesti merkitty vesi (DLW)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kaksinkertaisesti merkittyä vettä käytetään päivittäisen kokonaisenergiankulutuksen (TEE) ja energian saannin mittaamiseen.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokailun etävalokuvausmenetelmä (RFPM)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lyhyesti sanottuna nuoria koulutetaan käyttämään älypuhelinta ja Food Image App -sovellusta ottamaan kuvia ruokavalikoimastaan ja lautasjätteestä sekä lähettämään datapaketit Food Photo II:lle langattoman verkon kautta.
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kynän ja paperin ruokakirjat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujia opastetaan pitämään ruokakirjanpitoa ja arvioimaan annoskokoa keskuksen istunnon aikana.
Osallistujat saavat myös paketin, joka sisältää ruokaprotokollan pääpiirteet, ruokapöytäkirjalomakkeen, oppaan annoskokoihin, ohjeita ruokien kuvaukseen ja vinkkejä ruuan saannin kirjaamiseen.
Osallistujia ohjeistetaan kirjaamaan kaikki, mitä he syövät tai juovat, ja kirjataan ruoka, annoskoko, kulutusaika ja aterian nimitys.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .