- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719445
The Food Phone Project (FPP)
perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Remote Food Photography for the Real-time Measurement of Children's Food Intake
The Primary Aim of the project is to modify the RFPM for adolescents and to address the concerns identified by the reviewers of the first grant application.
We will then test the RFPM's validity (accuracy) compared to the validity of pen-and-paper food records.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The Primary Aim of the project is to modify the RFPM for adolescents and to address the concerns identified by the reviewers of the first grant application.
We will then test the RFPM's validity (accuracy) compared to the validity of pen-and-paper food records.
Our experience and the literature indicate that the RFPM is acceptable and feasible in school settings.
Following modification of the RFPM and pilot testing with 4 adolescents, we will test the reliability and validity of both the RFPM and food records when used by 60 adolescents (12 to 18 years of age).
During one week, participants will use the RFPM and during another week they will use food records (the order will be balanced across participants).
The accuracy of each method will be examined by comparing energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake or FI) to three gold standards: 1) doubly labeled water or DLW (energy intake only, or EIDLW), 2) a laboratory-based test meal (FILaboratory), and 3) food intake during lunch in a school cafeteria (FISchool).
User-satisfaction and participant burden will also be compared between methods, and a cost-effectiveness analysis will determine if and under what conditions one method is more cost-effective than the other.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 adolescents will be recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- boy or girl of any race
- age 12 to 18 years, inclusive
- willing to use the RFPM for one week and pen-and-paper food records for one week
- willing to complete one laboratory-based food test during week 3
- willing to use the RFPM and food records during the laboratory-based test.
Exclusion Criteria:
-weight unstable (>1.1 pounds weight change in one week based on regressed daily body weights).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
RFPM/Paper and Pen Method
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Doubly Labeled Water (DLW)
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Doubly labeled water will be used to measure total daily energy expenditure (TEE) and Energy Intake.
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
The Remote Food Photography Method (RFPM)
Aikaikkuna: 7 days
|
In brief, adolescents will be trained to use a Smartphone and the Food Image App to capture images of their food selection and plate waste and to send the data packets to Food Photo II via the wireless network.
|
7 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pen-and-paper Food Records
Aikaikkuna: 7 days
|
Participants will be instructed how to keep a food record and estimate portion size during a session at the Center.
Participants will also receive a packet containing the food protocol outline, food record form, guide to portion sizes, guidelines for description of foods, and tips for recording food intake.
Participants will be instructed to record everything they eat or drink, recording the food item, portion size, time of consumption, and meal designation.
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .