- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01719445
Mattelefonprojektet (FPP)
31 oktober 2024 uppdaterad av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Fjärrfotografering av mat för realtidsmätning av barns matintag
Det primära syftet med projektet är att ändra RFPM för ungdomar och att ta itu med de problem som identifierats av granskarna av den första bidragsansökan.
Vi kommer sedan att testa RFPM:s giltighet (noggrannhet) jämfört med giltigheten av matregister med penna och papper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med projektet är att ändra RFPM för ungdomar och att ta itu med de problem som identifierats av granskarna av den första bidragsansökan.
Vi kommer sedan att testa RFPM:s giltighet (noggrannhet) jämfört med giltigheten av matregister med penna och papper.
Vår erfarenhet och litteraturen visar att RFPM är acceptabelt och genomförbart i skolmiljöer.
Efter modifiering av RFPM och pilottestning med 4 ungdomar, kommer vi att testa tillförlitligheten och giltigheten av både RFPM och matregister när de används av 60 ungdomar (12 till 18 år gamla).
Under en vecka kommer deltagarna att använda RFPM och under en annan vecka kommer de att använda matposter (ordningen kommer att balanseras mellan deltagarna).
Noggrannheten för varje metod kommer att undersökas genom att jämföra energi- och näringsintag (kollektivt kallat matintag eller FI) med tre guldstandarder: 1) dubbelmärkt vatten eller DLW (endast energiintag eller EIDLW), 2) ett laboratorium- baserad testmåltid (FILaboratory), och 3) matintag under lunch i en skolkafeterian (FISchool).
Användarnöjdhet och deltagarbörda kommer också att jämföras mellan metoder och en kostnadseffektivitetsanalys kommer att avgöra om och under vilka förutsättningar den ena metoden är mer kostnadseffektiv än den andra.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
50 ungdomar kommer att rekryteras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pojke eller flicka oavsett ras
- ålder 12 till 18 år, inklusive
- villig att använda RFPM för en vecka och penna-och-papper matrekord för en vecka
- villig att genomföra ett laboratoriebaserat mattest under vecka 3
- villig att använda RFPM och livsmedelsregister under det laboratoriebaserade testet.
Uteslutningskriterier:
-vikt instabil (>1,1 pund viktförändring på en vecka baserat på regresserade dagliga kroppsvikter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RFPM/Papper and Pen Method
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbelt märkt vatten (DLW)
Tidsram: 2 veckor
|
Dubbelmärkt vatten kommer att användas för att mäta den totala dagliga energiförbrukningen (TEE) och energiintaget.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Remote Food Photography Method (RFPM)
Tidsram: 7 dagar
|
I korthet kommer ungdomar att utbildas i att använda en smartphone och Food Image-appen för att ta bilder av sitt matval och tallriksavfall och att skicka datapaketen till Food Photo II via det trådlösa nätverket.
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matjournaler med penna och papper
Tidsram: 7 dagar
|
Deltagarevilja finnas instruerat hur till förvarar en maturkund och uppskattar portionstorleken under en period hos centrat.
Deltagarna kommer också att få ett paket som innehåller matprotokollet, matjournalformulär, guide till portionsstorlekar, riktlinjer för beskrivning av livsmedel och tips för att registrera matintag.
Deltagarna kommer att instrueras att registrera allt de äter eller dricker, registrera maten, portionsstorlek, konsumtionstid och måltidsbeteckning.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Beräknad)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 10040
- R01DK089051 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .