- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01719445
Projekt Telefonu Żywnościowego (FPP)
31 października 2024 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Zdalna fotografia żywności do pomiaru spożycia żywności przez dzieci w czasie rzeczywistym
Podstawowym celem projektu jest modyfikacja RFPM dla młodzieży i rozwianie obaw zidentyfikowanych przez recenzentów pierwszego wniosku o dofinansowanie.
Następnie przetestujemy ważność (dokładność) RFPM w porównaniu z ważnością papierowych zapisów żywnościowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Podstawowym celem projektu jest modyfikacja RFPM dla młodzieży i rozwianie obaw zidentyfikowanych przez recenzentów pierwszego wniosku o dofinansowanie.
Następnie przetestujemy ważność (dokładność) RFPM w porównaniu z ważnością papierowych zapisów żywnościowych.
Nasze doświadczenie i literatura wskazują, że RFPM jest akceptowalny i wykonalny w środowisku szkolnym.
Po modyfikacji RFPM i testach pilotażowych z udziałem 4 nastolatków sprawdzimy wiarygodność i ważność zarówno RFPM, jak i zapisów dotyczących żywności, gdy będą stosowane przez 60 nastolatków (w wieku od 12 do 18 lat).
W ciągu jednego tygodnia uczestnicy będą korzystać z RFPM, a w kolejnym tygodniu będą korzystać z zapisów dotyczących żywności (kolejność będzie zbilansowana dla wszystkich uczestników).
Dokładność każdej metody zostanie zbadana poprzez porównanie spożycia energii i składników odżywczych (łącznie określanych jako spożycie żywności lub FI) z trzema złotymi standardami: 1) podwójnie oznakowana woda lub DLW (tylko spożycie energii lub EIDLW), 2) laboratorium- opartym na posiłku testowym (FILaboratory) oraz 3) spożyciu posiłku podczas lunchu w szkolnej stołówce (FISchool).
Porównane zostanie także zadowolenie użytkowników i obciążenie uczestników pomiędzy metodami, a analiza opłacalności pozwoli określić, czy i pod jakimi warunkami jedna metoda jest bardziej opłacalna od drugiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowanych będzie 50 nastolatków.
Opis
Kryteria włączenia:
- chłopiec lub dziewczynka dowolnej rasy
- wiek od 12 do 18 lat włącznie
- chcą korzystać z RFPM przez tydzień i papierowej dokumentacji żywnościowej przez tydzień
- chcących ukończyć jeden laboratoryjny test żywności w tygodniu 3
- chętnych do korzystania z RFPM i zapisów dotyczących żywności podczas testów laboratoryjnych.
Kryteria wykluczenia:
- waga niestabilna (zmiana masy ciała > 1,1 funta w ciągu jednego tygodnia w oparciu o zmniejszoną dzienną masę ciała).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Metoda RFPM/papier i długopis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Woda podwójnie oznakowana (DLW)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Podwójnie oznaczona woda będzie używana do pomiaru całkowitego dziennego wydatku energii (TEE) i poboru energii.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda zdalnej fotografii żywności (RFPM)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Krótko mówiąc, młodzież zostanie przeszkolona w zakresie korzystania ze smartfona i aplikacji Food Image do robienia zdjęć wybranych produktów spożywczych i odpadów z talerzy oraz do wysyłania pakietów danych do Food Photo II za pośrednictwem sieci bezprzewodowej.
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pióro i papierowa dokumentacja żywnościowa
Ramy czasowe: 7 dni
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak prowadzić rejestr żywności i szacować wielkość porcji podczas sesji w Centrum.
Uczestnicy otrzymają także pakiet zawierający zarys protokołu żywieniowego, formularz zapisu żywności, wytyczne dotyczące wielkości porcji, wytyczne dotyczące opisu żywności oraz wskazówki dotyczące rejestrowania spożycia żywności.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby rejestrować wszystko, co jedzą i piją, zapisując rodzaj pożywienia, wielkość porcji, czas spożycia i oznaczenie posiłku.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .