- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01719445
Mattelefonprosjektet (FPP)
31. oktober 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Ekstern matfotografering for sanntidsmåling av barns matinntak
Hovedmålet med prosjektet er å modifisere RFPM for ungdom og å møte bekymringene identifisert av anmelderne av den første søknaden om tilskudd.
Vi vil deretter teste RFPMs validitet (nøyaktighet) sammenlignet med gyldigheten av matopptegnelser med penn og papir.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med prosjektet er å modifisere RFPM for ungdom og å møte bekymringene identifisert av anmelderne av den første søknaden om tilskudd.
Vi vil deretter teste RFPMs validitet (nøyaktighet) sammenlignet med gyldigheten av matopptegnelser med penn og papir.
Vår erfaring og litteraturen indikerer at RFPM er akseptabelt og gjennomførbart i skolemiljøer.
Etter modifikasjon av RFPM og pilottesting med 4 ungdommer, vil vi teste påliteligheten og validiteten til både RFPM og matregistrene når de brukes av 60 ungdommer (12 til 18 år).
I løpet av en uke vil deltakerne bruke RFPM og i løpet av en annen uke vil de bruke matrekord (rekkefølgen vil bli balansert på tvers av deltakerne).
Nøyaktigheten til hver metode vil bli undersøkt ved å sammenligne energi- og næringsinntak (samlet kalt matinntak eller FI) med tre gullstandarder: 1) dobbeltmerket vann eller DLW (kun energiinntak, eller EIDLW), 2) et laboratorium- basert testmåltid (FILaboratory), og 3) matinntak under lunsj i en skolekafeteria (FISchool).
Brukertilfredshet og deltakerbyrde vil også bli sammenlignet mellom metoder, og en kostnadseffektivitetsanalyse vil avgjøre om og under hvilke forhold den ene metoden er mer kostnadseffektiv enn den andre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 ungdommer skal rekrutteres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- gutt eller jente uansett rase
- alder 12 til 18 år, inkludert
- villig til å bruke RFPM i en uke og penn-og-papir mat poster i en uke
- villig til å gjennomføre en laboratoriebasert mattest i løpet av uke 3
- villig til å bruke RFPM og matregistreringer under den laboratoriebaserte testen.
Ekskluderingskriterier:
-vekt ustabil (>1,1 pounds vektendring på en uke basert på regresserte daglige kroppsvekter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
RFPM/papir- og pennmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt merket vann (DLW)
Tidsramme: 2 uker
|
Dobbeltmerket vann vil bli brukt til å måle totalt daglig energiforbruk (TEE) og energiinntak.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Remote Food Photography Method (RFPM)
Tidsramme: 7 dager
|
I korte trekk vil ungdommer læres opp til å bruke en smarttelefon og Food Image-appen for å ta bilder av matutvalget og tallerkenavfallet og sende datapakkene til Food Photo II via det trådløse nettverket.
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn-og-papir matopptegnelser
Tidsramme: 7 dager
|
Deltakerne vil bli instruert i hvordan de skal føre mat og anslå porsjonsstørrelse under en økt på senteret.
Deltakerne vil også motta en pakke som inneholder matprotokolloversikten, matjournalskjema, veiledning til porsjonsstørrelser, retningslinjer for beskrivelse av mat og tips for registrering av matinntak.
Deltakerne vil bli bedt om å registrere alt de spiser eller drikker, registrere matvaren, porsjonsstørrelse, forbrukstid og måltidsbetegnelse.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Først lagt ut (Antatt)
1. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 10040
- R01DK089051 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .