- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01719445
El proyecto de teléfono de alimentos (FPP)
31 de octubre de 2024 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Fotografía remota de alimentos para medir en tiempo real la ingesta de alimentos de los niños
El objetivo principal del proyecto es modificar el RFPM para adolescentes y abordar las inquietudes identificadas por los revisores de la primera solicitud de subvención.
Luego probaremos la validez (precisión) del RFPM en comparación con la validez de los registros de alimentos en papel y lápiz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es modificar el RFPM para adolescentes y abordar las inquietudes identificadas por los revisores de la primera solicitud de subvención.
Luego probaremos la validez (precisión) del RFPM en comparación con la validez de los registros de alimentos en papel y lápiz.
Nuestra experiencia y la literatura indican que el RFPM es aceptable y factible en el entorno escolar.
Tras la modificación del RFPM y la prueba piloto con 4 adolescentes, probaremos la confiabilidad y validez tanto del RFPM como de los registros alimentarios cuando los utilicen 60 adolescentes (de 12 a 18 años).
Durante una semana, los participantes utilizarán el RFPM y durante otra semana utilizarán registros de alimentos (el orden se equilibrará entre los participantes).
La precisión de cada método se examinará comparando la ingesta de energía y nutrientes (denominada colectivamente ingesta de alimentos o FI) con tres estándares de oro: 1) agua doblemente etiquetada o DLW (ingesta de energía únicamente, o EIDLW), 2) un laboratorio- comida de prueba basada (FILaboratory), y 3) ingesta de alimentos durante el almuerzo en la cafetería de la escuela (FISchool).
La satisfacción del usuario y la carga de los participantes también se compararán entre los métodos, y un análisis de rentabilidad determinará si un método es más rentable que el otro y en qué condiciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán 50 adolescentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño o niña de cualquier raza
- de 12 a 18 años, inclusive
- dispuesto a utilizar el RFPM durante una semana y registros de alimentos en papel y lápiz durante una semana
- dispuesto a completar una prueba alimentaria de laboratorio durante la semana 3
- dispuesto a utilizar el RFPM y los registros de alimentos durante la prueba de laboratorio.
Criterios de exclusión:
-peso inestable (cambio de peso de >1,1 libras en una semana según la regresión del peso corporal diario).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Método RFPM/papel y bolígrafo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agua Doblemente Etiquetada (DLW)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizará agua doblemente etiquetada para medir el gasto energético diario total (TEE) y la ingesta energética.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El método de fotografía remota de alimentos (RFPM)
Periodo de tiempo: 7 dias
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En resumen, se capacitará a los adolescentes para que utilicen un teléfono inteligente y la aplicación Food Image para capturar imágenes de su selección de alimentos y el desperdicio del plato y para enviar los paquetes de datos a Food Photo II a través de la red inalámbrica.
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7 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registros de alimentos en lápiz y papel
Periodo de tiempo: 7 dias
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Se instruirá a los participantes sobre cómo mantener un registro de alimentos y estimar el tamaño de las porciones durante una sesión en el Centro.
Los participantes también recibirán un paquete que contiene el esquema del protocolo alimentario, el formulario de registro de alimentos, una guía sobre el tamaño de las porciones, pautas para la descripción de los alimentos y consejos para registrar la ingesta de alimentos.
Se indicará a los participantes que registren todo lo que comen o beben, registrando el alimento, el tamaño de la porción, el momento del consumo y la designación de la comida.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .