A Food Phone Project (FPP)
2024. október 31. frissítette: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Távoli ételfotózás a gyermekek táplálékfelvételének valós idejű mérésére
A projekt elsődleges célja a serdülőkre vonatkozó RFPM módosítása és az első támogatási kérelem elbírálói által azonosított aggályok kezelése.
Ezt követően teszteljük az RFPM érvényességét (pontosságát) a toll-papír élelmiszer-feljegyzések érvényességéhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A projekt elsődleges célja a serdülőkre vonatkozó RFPM módosítása és az első támogatási kérelem elbírálói által azonosított aggályok kezelése.
Ezt követően teszteljük az RFPM érvényességét (pontosságát) a toll-papír élelmiszer-feljegyzések érvényességéhez képest.
Tapasztalataink és a szakirodalom azt mutatják, hogy az RFPM elfogadható és megvalósítható iskolai környezetben.
Az RFPM módosítását és 4 serdülővel végzett kísérleti tesztelést követően 60 serdülő (12-18 éves) serdülő által használt RFPM és élelmiszer-nyilvántartás megbízhatóságát és érvényességét teszteljük.
Egy hét alatt a résztvevők az RFPM-et, egy másik héten pedig élelmiszer-nyilvántartást használnak (a sorrend kiegyensúlyozott lesz a résztvevők között).
Az egyes módszerek pontosságát úgy vizsgáljuk, hogy az energia- és tápanyagbevitelt (együttesen élelmiszer-bevitelnek vagy FI-nek nevezzük) három aranystandardhoz hasonlítjuk: 1) kétszeresen jelölt víz vagy DLW (csak energiabevitel, vagy EIDLW), 2) egy laboratóriumi alapú próbaétkezés (FILaboratory), és 3) étkezés közbeni étkezés az iskolai étkezdében (FISchool).
A felhasználók elégedettségét és a résztvevői terheket is összehasonlítják a módszerek között, és költséghatékonysági elemzéssel határozzák meg, hogy az egyik módszer költséghatékonyabb-e, és milyen feltételek mellett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
50 serdülőt vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fiú vagy lány bármilyen fajból
- 12-18 éves korig, beleértve
- hajlandó használni az RFPM-et egy hétig, és a tollal-papírral készített élelmiszer-nyilvántartásokat egy hétig
- hajlandó elvégezni egy laboratóriumi élelmiszer-vizsgálatot a 3. héten
- hajlandó használni az RFPM-et és az élelmiszer-nyilvántartást a laboratóriumi vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
-instabil súly (>1,1 font súlyváltozás egy hét alatt a visszafejlődött napi testsúlyok alapján).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RFPM/Papír és toll módszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Duplán címkézett víz (DLW)
Időkeret: 2 hét
|
Kettős címkével ellátott vizet használnak a teljes napi energiafogyasztás (TEE) és az energiabevitel mérésére.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli ételfotózási módszer (RFPM)
Időkeret: 7 nap
|
Röviden összefoglalva, a serdülőket megtanítják arra, hogy okostelefonnal és Food Image App alkalmazással készítsenek képeket ételválasztásukról és tányérhulladékukról, és küldjék el az adatcsomagokat a Food Photo II-nek vezeték nélküli hálózaton keresztül.
|
7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toll-papír Élelmiszer-nyilvántartás
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan vezethetnek élelmiszer-nyilvántartást és becsülhetik meg az adagok méretét a Központban tartott foglalkozás során.
A résztvevők egy csomagot is kapnak, amely tartalmazza az étkezési protokoll vázlatát, az élelmiszer-nyilvántartási űrlapot, az adagok méretére vonatkozó útmutatót, az élelmiszerek leírására vonatkozó irányelveket, valamint tippeket a táplálékfelvétel rögzítéséhez.
A résztvevőket arra utasítják, hogy rögzítsenek mindent, amit esznek vagy isznak, rögzítve az ételt, az adag méretét, a fogyasztás időpontját és az étkezés megnevezését.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .