- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01719445
O Projeto Food Phone (FPP)
31 de outubro de 2024 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Fotografia remota de alimentos para medição em tempo real da ingestão alimentar infantil
O objetivo principal do projeto é modificar o RFPM para adolescentes e abordar as preocupações identificadas pelos revisores do primeiro pedido de subvenção.
Em seguida, testaremos a validade (precisão) do RFPM em comparação com a validade dos registros alimentares em papel e caneta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo principal do projeto é modificar o RFPM para adolescentes e abordar as preocupações identificadas pelos revisores do primeiro pedido de subvenção.
Em seguida, testaremos a validade (precisão) do RFPM em comparação com a validade dos registros alimentares em papel e caneta.
Nossa experiência e a literatura indicam que o RFPM é aceitável e viável em ambientes escolares.
Após modificação do RFPM e teste piloto com 4 adolescentes, testaremos a confiabilidade e validade tanto do RFPM quanto dos registros alimentares quando utilizados por 60 adolescentes (12 a 18 anos de idade).
Durante uma semana, os participantes utilizarão o RFPM e durante outra semana utilizarão registros alimentares (o pedido será balanceado entre os participantes).
A precisão de cada método será examinada comparando a ingestão de energia e nutrientes (coletivamente referida como ingestão de alimentos ou FI) com três padrões ouro: 1) água duplamente rotulada ou DLW (somente ingestão de energia, ou EIDLW), 2) um laboratório- refeição teste (FILaboratório); e 3) ingestão alimentar durante o almoço no refeitório escolar (FISchool).
A satisfação do usuário e a carga dos participantes também serão comparadas entre os métodos, e uma análise de custo-efetividade determinará se e sob quais condições um método é mais custo-efetivo que o outro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão recrutados 50 adolescentes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- menino ou menina de qualquer raça
- idade entre 12 e 18 anos, inclusive
- disposto a usar o RFPM por uma semana e registros alimentares em papel e caneta por uma semana
- disposto a completar um teste alimentar laboratorial durante a semana 3
- dispostos a usar o RFPM e os registros alimentares durante o teste laboratorial.
Critérios de exclusão:
-peso instável (mudança de peso> 1,1 libras em uma semana com base nos pesos corporais diários regredidos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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RFPM/Método Papel e Caneta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Água Duplamente Rotulada (DLW)
Prazo: 2 semanas
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Água duplamente rotulada será usada para medir o gasto energético diário total (TEE) e a ingestão energética.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Método de Fotografia Remota de Alimentos (RFPM)
Prazo: 7 dias
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Resumidamente, os adolescentes serão treinados para usar um Smartphone e o aplicativo Food Image para capturar imagens de sua seleção de alimentos e desperdício de pratos e enviar os pacotes de dados para Food Photo II através da rede sem fio.
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros alimentares em papel e caneta
Prazo: 7 dias
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Os participantes serão instruídos sobre como manter um registro alimentar e estimar o tamanho das porções durante uma sessão no Centro.
Os participantes também receberão um pacote contendo o esboço do protocolo alimentar, formulário de registro alimentar, guia para tamanho das porções, orientações para descrição dos alimentos e dicas para registro da ingestão alimentar.
Os participantes serão orientados a registrar tudo o que comem ou bebem, registrando o alimento, tamanho da porção, horário de consumo e designação da refeição.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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