- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01719445
Das Food Phone-Projekt (FPP)
31. Oktober 2024 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Remote-Food-Fotografie zur Echtzeitmessung der Nahrungsaufnahme von Kindern
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, das RFPM für Jugendliche zu ändern und die von den Gutachtern des ersten Förderantrags festgestellten Bedenken auszuräumen.
Anschließend testen wir die Gültigkeit (Genauigkeit) des RFPM im Vergleich zur Gültigkeit von Lebensmittelaufzeichnungen mit Stift und Papier.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel des Projekts besteht darin, das RFPM für Jugendliche zu ändern und die von den Gutachtern des ersten Förderantrags festgestellten Bedenken auszuräumen.
Anschließend testen wir die Gültigkeit (Genauigkeit) des RFPM im Vergleich zur Gültigkeit von Lebensmittelaufzeichnungen mit Stift und Papier.
Unsere Erfahrung und die Literatur zeigen, dass das RFPM im schulischen Umfeld akzeptabel und machbar ist.
Nach einer Modifikation des RFPM und Pilottests mit 4 Jugendlichen werden wir die Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowohl des RFPM als auch der Lebensmittelaufzeichnungen testen, wenn sie von 60 Jugendlichen (12 bis 18 Jahre alt) verwendet werden.
Während einer Woche verwenden die Teilnehmer das RFPM und während einer weiteren Woche verwenden sie Lebensmittelaufzeichnungen (die Reihenfolge wird auf alle Teilnehmer verteilt).
Die Genauigkeit jeder Methode wird überprüft, indem die Energie- und Nährstoffaufnahme (gemeinsam als Nahrungsaufnahme oder FI bezeichnet) mit drei Goldstandards verglichen wird: 1) doppelt gekennzeichnetes Wasser oder DLW (nur Energieaufnahme oder EIDLW), 2) ein Labor- basierte Testmahlzeit (FILaboratory) und 3) Nahrungsaufnahme während des Mittagessens in einer Schulkantine (FISchool).
Außerdem werden die Benutzerzufriedenheit und die Belastung der Teilnehmer zwischen den Methoden verglichen, und eine Kostenwirksamkeitsanalyse wird ermitteln, ob und unter welchen Bedingungen eine Methode kostengünstiger ist als die andere.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
50 Jugendliche werden rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge oder Mädchen jeglicher Rasse
- Alter 12 bis einschließlich 18 Jahre
- bereit, das RFPM eine Woche lang und die Lebensmittelaufzeichnungen mit Stift und Papier eine Woche lang zu nutzen
- bereit, in Woche 3 einen laborbasierten Lebensmitteltest durchzuführen
- bereit, das RFPM und die Lebensmittelaufzeichnungen während des Labortests zu verwenden.
Ausschlusskriterien:
-Gewicht instabil (>1,1 Pfund Gewichtsveränderung in einer Woche basierend auf dem rückläufigen täglichen Körpergewicht).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
RFPM/Papier- und Stiftmethode
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Doppelt markiertes Wasser (DLW)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zur Messung des gesamten täglichen Energieverbrauchs (TEE) und der Energieaufnahme wird doppelt gekennzeichnetes Wasser verwendet.
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Remote Food Photography-Methode (RFPM)
Zeitfenster: 7 Tage
|
Kurz gesagt, die Jugendlichen werden darin geschult, mit einem Smartphone und der Food Image App Bilder ihrer Lebensmittelauswahl und Tellerabfälle aufzunehmen und die Datenpakete über das drahtlose Netzwerk an Food Photo II zu senden.
|
7 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensmittelaufzeichnungen mit Stift und Papier
Zeitfenster: 7 Tage
|
Während einer Sitzung im Zentrum werden die Teilnehmer darin geschult, ein Lebensmittelprotokoll zu führen und die Portionsgröße abzuschätzen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Paket mit der Gliederung des Lebensmittelprotokolls, einem Formular zur Lebensmittelaufzeichnung, einem Leitfaden zu Portionsgrößen, Richtlinien zur Beschreibung von Lebensmitteln und Tipps zur Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme.
Die Teilnehmer werden angewiesen, alles aufzuzeichnen, was sie essen oder trinken, und zwar das Lebensmittel, die Portionsgröße, den Zeitpunkt des Verzehrs und die Bezeichnung der Mahlzeit.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 10040
- R01DK089051 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .