- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01719445
The Food Phone Project (FPP)
15 januari 2016 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Remote Food Photography for the Real-time Measurement of Children's Food Intake
The Primary Aim of the project is to modify the RFPM for adolescents and to address the concerns identified by the reviewers of the first grant application.
We will then test the RFPM's validity (accuracy) compared to the validity of pen-and-paper food records.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The Primary Aim of the project is to modify the RFPM for adolescents and to address the concerns identified by the reviewers of the first grant application.
We will then test the RFPM's validity (accuracy) compared to the validity of pen-and-paper food records.
Our experience and the literature indicate that the RFPM is acceptable and feasible in school settings.
Following modification of the RFPM and pilot testing with 4 adolescents, we will test the reliability and validity of both the RFPM and food records when used by 60 adolescents (12 to 18 years of age).
During one week, participants will use the RFPM and during another week they will use food records (the order will be balanced across participants).
The accuracy of each method will be examined by comparing energy and nutrient intake (collectively referred to as food intake or FI) to three gold standards: 1) doubly labeled water or DLW (energy intake only, or EIDLW), 2) a laboratory-based test meal (FILaboratory), and 3) food intake during lunch in a school cafeteria (FISchool).
User-satisfaction and participant burden will also be compared between methods, and a cost-effectiveness analysis will determine if and under what conditions one method is more cost-effective than the other.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
50 adolescents will be recruited.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- boy or girl of any race
- age 12 to 18 years, inclusive
- willing to use the RFPM for one week and pen-and-paper food records for one week
- willing to complete one laboratory-based food test during week 3
- willing to use the RFPM and food records during the laboratory-based test.
Exclusion Criteria:
-weight unstable (>1.1 pounds weight change in one week based on regressed daily body weights).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
RFPM/Paper and Pen Method
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Doubly Labeled Water (DLW)
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Doubly labeled water will be used to measure total daily energy expenditure (TEE) and Energy Intake.
|
2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The Remote Food Photography Method (RFPM)
Tijdsspanne: 7 days
|
In brief, adolescents will be trained to use a Smartphone and the Food Image App to capture images of their food selection and plate waste and to send the data packets to Food Photo II via the wireless network.
|
7 days
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pen-and-paper Food Records
Tijdsspanne: 7 days
|
Participants will be instructed how to keep a food record and estimate portion size during a session at the Center.
Participants will also receive a packet containing the food protocol outline, food record form, guide to portion sizes, guidelines for description of foods, and tips for recording food intake.
Participants will be instructed to record everything they eat or drink, recording the food item, portion size, time of consumption, and meal designation.
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 10040
- R01DK089051 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .