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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01720992
Projet d'amélioration du bien-être familial
Contexte : Le district de Shamshuipo compte la plus forte proportion de familles à faible revenu et un pourcentage relativement important de parents isolés, de personnes âgées et de nouveaux immigrants parmi tous les districts de Hong Kong (Département du recensement et des statistiques, 2011). En plus d'apporter un soutien substantiel à ces familles, une campagne visant à améliorer leur bien-être familial est nécessaire.
Objectif : Ce projet est mené pour améliorer leurs relations familiales ainsi que le bonheur familial, la santé et l'harmonie (3H) parmi les familles du district de Shamshuipo, grâce à un programme d'intervention communautaire combiné à un outil de planification (livret).
Méthodes : Ce projet adopte une conception contrôlée randomisée en grappes, avec l'application de concepts de psychologie positive comme cadre théorique. Une approche participative communautaire (CBP), qui est un moyen efficace d'impliquer les chercheurs en santé publique et les membres de la communauté (ONG, autres principales parties prenantes et participants), sera utilisée. Des méthodes quantitatives et qualitatives seront utilisées dans l'évaluation des principaux résultats (relations familiales des participants et 3H) à différents moments tout au long du projet. L'évaluation du processus sera effectuée pour évaluer le processus de chaque composante du projet.
Procédure : Ce projet se déroulera en trois phases.
La phase 1 comprend la planification, la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme de formation pour les travailleurs sociaux des 30 ONG participantes. Les travailleurs sociaux seront dotés des connaissances et des compétences de l'application de la psychologie positive ainsi que du modèle logique. Cette phase comprend également l'événement de lancement pour sensibiliser le public au projet.
La phase 2 comprend la conception, la prestation et l'évaluation de 30 programmes d'intervention communautaires. Un outil de planification (conçu sous forme de livret) sera distribué aux participants du groupe d'intervention sous forme de « devoirs » immédiatement après le programme d'intervention ; tandis que les participants du groupe témoin recevront le livret à la fin de l'évaluation du questionnaire de suivi de trois mois. Cette phase contient également des entretiens de groupe de discussion entre les participants pour recueillir leurs expériences, leurs sentiments et les changements dans les familles après avoir participé au programme d'intervention. Des groupes de discussion parmi les travailleurs sociaux seront organisés par la suite pour explorer leurs obstacles et leurs facilitateurs dans la mise en œuvre du programme ; ainsi que leur épanouissement personnel et/ou collectif dans la conduite du projet. Des entretiens approfondis avec les parties prenantes de la communauté auront lieu pour explorer l'impact social du projet de CBPR et recueillir leurs suggestions pour une mise en œuvre future.
La phase 3 est une phase de dissimilation où le « Livret d'éducation familiale positive » et le « Manuel de pratique familiale positive » seront publiés. Un forum de sagesse pratique pour les travailleurs sociaux et les autres principales parties prenantes sera également organisé pour partager leurs expériences dans la conduite des programmes communautaires.
Hypothèse principale : les familles qui ont participé à un programme communautaire et ont reçu une trousse d'outils (groupe d'intervention) ont des scores plus élevés dans leur relation familiale et leurs 3H familiaux que les familles qui ont participé à un programme communautaire uniquement (groupe témoin).
Hypothèses secondaires : (1) Les attitudes des participants envers et l'intention de pratiquer les comportements suggérés seront augmentées immédiatement après leur participation au programme d'intervention communautaire ; (2) Les attitudes des participants envers, leur intention, ainsi que la fréquence de pratique des comportements suggérés resteront plus élevées à 6 semaines et 3 mois après l'intervention par rapport aux chiffres correspondants de pré-intervention (baseline) ; (3) Les scores des participants concernant les relations familiales et les 3H seront significativement plus élevés à 6 semaines et 3 mois après leur participation à l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le district de Shamshuipo comprend 5,3 % de la population de Hong Kong ; et se classe au quatrième rang des districts les plus densément peuplés en 2010 (Social Welfare, 2011). La proportion de parents célibataires, de personnes âgées, de personnes continentales nouvellement immigrées, de minorités ethniques, de bénéficiaires de l'aide sociale complète dans ce district est relativement élevée ; tandis que la médiane du revenu mensuel des ménages domestiques est la plus faible de tous les districts de Hong Kong (Département du recensement et des statistiques, 2011). Il est essentiel de fournir un soutien substantiel aux familles à faible revenu et en situation privilégiée. En dehors de cela, encourager la pensée positive parmi les membres de la famille peut être un moyen efficace d'améliorer le bien-être de la famille dans ce district (Linley et al., 2011). Une quantité considérable de preuves a démontré les avantages de l'application des principes de la psychologie positive sur le bien-être familial. Des études antérieures, notamment l'« étude des nonnes » (Danner et al., 2001) et l'étude de Harvard (Peterson et al., 1988), ont suggéré que les personnes heureuses ont tendance à être en meilleure santé et à vivre plus longtemps.
« The Shamshuipo Well-being Movement » (« The Movement »), qui a adopté une approche de psychologie positive (Seligman & Csikszentmihalyi, 2000) pour promouvoir quatre forces de caractère (« gratitude », « espoir », « résilience » et « ouverture- l'esprit') parmi leurs résidents pour améliorer le bien-être de la famille avait été lancé au cours des deux dernières années, sous la coordination du Département de la protection sociale (SWD) du district de Shamshuipo. S'appuyant sur le succès de « The Movement », une initiative communautaire nommée « Enhancing Family Well-Being Project » est développée en collaboration entre le SWD du district de Shamshuipo et l'École de santé publique de l'Université de Hong Kong. Ce projet se concentrera sur la formation et la mobilisation des acteurs communautaires locaux, ainsi que sur le développement, la prestation et l'évaluation de programmes communautaires pour les familles du district de Shamshuipo, afin de susciter l'intérêt du public envers une relation familiale améliorée, ainsi que la santé, le bonheur et l'harmonie de la famille ( 3Hs). La collaboration est basée sur des preuves que l'approche participative communautaire (CBP) fournit un moyen efficace d'engager les chercheurs en santé publique et les membres de la communauté (ONG, autres principales parties prenantes et participants) dans un partenariat actif pour agir, afin de promouvoir la changement (White et al., 2004 ; Macaulay, 2007 ; Berge et al., 2009 ; Shalowitz et al., 2009).
Ce projet adopte également une conception contrôlée randomisée en grappes pour évaluer l'efficacité d'une boîte à outils de planification d'action basée sur la théorie . La boîte à outils sera distribuée aux participants pour leur utilisation à la maison, comme un « devoir », dans le but d'améliorer leur intention et leurs pratiques des comportements suggérés. L'élaboration de la brochure a été guidée par la théorie de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), qui suggère que l'intention d'une personne peut être encouragée en sachant que le nouveau comportement a des résultats positifs par opposition aux résultats négatifs qui accompagnent le comportement actuel ; et la planification (action planning et coping planning) sert de médiateur opérationnel entre les intentions et le comportement (Schwarzer, 2008). Des preuves antérieures ont montré l'applicabilité de l'HAPA dans la modification des comportements de santé des personnes, par exemple, l'exercice physique, l'auto-examen des seins, l'utilisation de la ceinture de sécurité, les comportements alimentaires et la soie dentaire ; et sa généralisabilité a été confirmée par Schwarzer (2008).
En résumé, il s'agit d'un projet de recherche participative communautaire (CBPR) utilisant une conception contrôlée randomisée en grappes ; et l'application de concepts de psychologie positive pour développer des interventions communautaires avec une boîte à outils théorique, dans le but d'améliorer les relations familiales et les 3 H familiaux dans le district de Shamshuipo.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention communautaire (avec l'application de la psychologie positive) avec une boîte à outils théorique parmi les familles du district de Shamshuipo, sur l'amélioration de leurs relations familiales et des 3H familiaux.
Les objectifs spécifiques de l'étude comprennent:
- Étudier l'efficacité des programmes d'intervention communautaires dans l'amélioration des relations familiales et des 3H familiaux ;
- Évaluer l'efficacité d'une boîte à outils basée sur la théorie pour accroître l'intention des participants et les pratiques des comportements suggérés ; ainsi que l'amélioration de leur relation familiale;
- Évaluer les différentes composantes du projet en termes de structure, de processus et de résultats ;
- Engager et renforcer les capacités des travailleurs sociaux par le biais de programmes de formation sur l'application de la psychologie positive et du modèle logique ;
- Explorer l'impact social du CBPR en collaboration avec diverses ONG et parties prenantes du district de Shamshuipo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong SAR, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour l'événement de lancement, les programmes communautaires et les groupes de discussion de participants :
Les participants âgés de six ans ou plus, qui peuvent communiquer avec les travailleurs sociaux et qui résident actuellement dans le district de Shamshuipo / sont des utilisateurs des services de l'ONG correspondante / sont des étudiants du district de Shamshuipo. Les participants âgés de six à huit ans doivent être assistés individuellement par des travailleurs sociaux pour remplir les questionnaires.
Pour le programme de formation des travailleurs sociaux, le forum de sagesse pratique, les groupes de discussion des travailleurs sociaux :
Travailleurs sociaux ou communautaires qui peuvent lire le chinois et parler le cantonais, et travaillent actuellement dans des organisations de services sociaux ou des agences gouvernementales sélectionnées dans le district de Shamshuipo.
- Entretiens approfondis avec des acteurs communautaires :
Acteurs communautaires qui peuvent lire le chinois et parler le cantonais, et travaillent actuellement dans les organisations de services sociaux (participant ou non à ce projet) ou les agences gouvernementales du district de Shamshuipo.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Une boîte à outils de planification d'action basée sur la théorie sera distribuée aux participants du groupe A.
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La boîte à outils sera distribuée aux participants pour leur utilisation à la maison, comme un « devoir », dans le but d'améliorer leur intention et leurs pratiques des comportements suggérés.
L'élaboration de la brochure a été guidée par la théorie de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), qui suggère que l'intention d'une personne peut être encouragée en sachant que le nouveau comportement a des résultats positifs par opposition aux résultats négatifs qui accompagnent le comportement actuel ; et la planification (action planning et coping planning) sert de médiateur opérationnel entre les intentions et le comportement (Schwarzer, 2008).
Des preuves antérieures ont montré l'applicabilité de l'HAPA dans la modification des comportements de santé des personnes, par exemple, l'exercice physique, l'auto-examen des seins, l'utilisation de la ceinture de sécurité, les comportements alimentaires et la soie dentaire ; et sa généralisabilité a été confirmée par Schwarzer (2008).
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AUTRE: Groupe B
Le groupe B est un contrôle de liste d'attente
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La boîte à outils sera distribuée aux participants pour leur utilisation à la maison, comme un « devoir », dans le but d'améliorer leur intention et leurs pratiques des comportements suggérés.
L'élaboration de la brochure a été guidée par la théorie de l'approche du processus d'action sanitaire (HAPA), qui suggère que l'intention d'une personne peut être encouragée en sachant que le nouveau comportement a des résultats positifs par opposition aux résultats négatifs qui accompagnent le comportement actuel ; et la planification (action planning et coping planning) sert de médiateur opérationnel entre les intentions et le comportement (Schwarzer, 2008).
Des preuves antérieures ont montré l'applicabilité de l'HAPA dans la modification des comportements de santé des personnes, par exemple, l'exercice physique, l'auto-examen des seins, l'utilisation de la ceinture de sécurité, les comportements alimentaires et la soie dentaire ; et sa généralisabilité a été confirmée par Schwarzer (2008).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la relation familiale entre le départ et 3 mois après l'intervention
Délai: Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Les relations familiales seront évaluées par une «échelle des relations familiales» de l'échelle environnementale familiale.
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Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Changements dans le bonheur familial de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Délai: Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Le bonheur sera déterminé par l'échelle subjective du bonheur et la question à un élément adoptée par Subramanian et al.
Le bonheur auto-perçu au niveau individuel et familial sera également évalué par un score de 0 à 10 à 4 points dans le temps. En plus des méthodes quantitatives décrites ci-dessus, une méthode qualitative (groupe de discussion) sera menée pour évaluer les principaux résultats.
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Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Changements dans la santé de la famille entre le départ et 3 mois après l'intervention
Délai: Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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La santé sera évaluée par l'enquête de santé SF-12v2.
L'harmonie sera évaluée par une échelle de 12 items.
L'auto-évaluation de la santé, au niveau individuel et familial, sera également évaluée par un score de 0 à 10 à 4 points dans le temps. En plus des méthodes quantitatives décrites ci-dessus, une méthode qualitative (groupe de discussion) sera menée pour évaluer les principaux résultats.
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Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Changements dans l'harmonie familiale entre le départ et 3 mois après l'intervention
Délai: Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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L'harmonie sera évaluée par une échelle de 12 items.
L'harmonie auto-perçue, au niveau individuel et familial, sera également évaluée par un score de 0 à 10 à 4 points dans le temps. En plus des méthodes quantitatives décrites ci-dessus, une méthode qualitative (groupe de discussion) sera menée pour évaluer les principaux résultats.
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Programmes pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant), programmes post-intervention (jusqu'à 2 semaines après), six semaines et trois mois après les programmes d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les attitudes des participants envers, l'intention et la fréquence d'exécution des comportements suggérés de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Délai: Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans les attitudes des participants envers, l'intention et la fréquence d'exécution des comportements suggérés de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Changements dans la connaissance des travailleurs sociaux de l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour enquêter sur les changements dans les connaissances des travailleurs sociaux sur l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le processus du programme d'intervention communautaire
Délai: Observez à chaque session du programme d'intervention communautaire, y compris la session d'intervention de base, la session de rappel (6 semaines après l'intervention de base) et le thé (3 mois après l'intervention de base).
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Évalué par un formulaire d'observation sur site d'évaluation du processus et une série de listes de contrôle comprenant une feuille d'enregistrement des ressources, un formulaire de participation des participants, un aperçu du programme, un formulaire d'enregistrement du livret et le rapport final des ONG.
Les composantes de l'évaluation du processus, y compris le contexte, la portée, la dose délivrée, la dose reçue, la fidélité et le recrutement seront évaluées.
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Observez à chaque session du programme d'intervention communautaire, y compris la session d'intervention de base, la session de rappel (6 semaines après l'intervention de base) et le thé (3 mois après l'intervention de base).
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L'impact social du projet CBPR
Délai: Programme post-intervention (jusqu'à 3 mois après)
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Évalué en menant des entrevues approfondies avec les intervenants communautaires.
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Programme post-intervention (jusqu'à 3 mois après)
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Changements dans les attitudes des travailleurs sociaux de l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour accéder aux changements dans les attitudes des travailleurs sociaux de l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application de l'évaluation des processus dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application de l'évaluation des processus dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'attitude des travailleurs sociaux de l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour accéder aux changements dans l'attitude des travailleurs sociaux de l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour accéder aux changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application de la psychologie positive dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Session pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après); ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans les connaissances des travailleurs sociaux sur l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour enquêter sur les changements dans les connaissances des travailleurs sociaux sur l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans l'auto-compétence des travailleurs sociaux de l'application du modèle logique dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans les connaissances des travailleurs sociaux sur l'application de l'évaluation des processus dans le projet de CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans les connaissances des travailleurs sociaux sur l'application de l'évaluation des processus dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'attitude des travailleurs sociaux face à l'application de l'évaluation des processus dans le projet de CBPR avant et après la session de formation
Délai: Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Le questionnaire sera utilisé pour accéder aux changements dans l'attitude des travailleurs sociaux de l'application de l'évaluation des processus dans le projet CBPR avant et après la session de formation
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Pré- et post-formation (Jusqu'à 2 semaines avant et après) ; ainsi qu'un suivi de 6 mois et 12 mois
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Changements dans l'intention des participants d'exécuter les comportements suggérés de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Délai: Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans les attitudes des participants envers, l'intention et la fréquence d'exécution des comportements suggérés de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Changements dans la fréquence d'exécution des comportements suggérés par les participants entre le départ et 3 mois après l'intervention
Délai: Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Le questionnaire sera utilisé pour évaluer les changements dans les attitudes des participants envers, l'intention et la fréquence d'exécution des comportements suggérés de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Programme pré-intervention (jusqu'à 2 semaines avant) (T1), programme post-intervention immédiat (jusqu'à 2 semaines après) (T2), six semaines (T3) et trois mois (T4) après les programmes d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EFWBP
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