- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01720992
Projeto Melhorando o Bem-Estar Familiar
Antecedentes: O distrito de Shamshuipo tem a maior proporção de famílias de baixa renda e uma porcentagem relativamente grande de pais solteiros, idosos e novos imigrantes entre todos os distritos de Hong Kong (Departamento de Censo e Estatística, 2011). Além de fornecer apoio substancial a essas famílias, é necessária uma campanha para melhorar o bem-estar de suas famílias.
Objetivo: Este projeto é conduzido para melhorar o relacionamento familiar, bem como a felicidade, saúde e harmonia familiar (3Hs) entre as famílias do distrito de Shamshuipo, por meio de um programa de intervenção baseado na comunidade combinado com uma ferramenta de planejamento (livreto).
Métodos: Este projeto adota um design controlado randomizado por cluster, com a aplicação de conceitos de psicologia positiva como referencial teórico. Será utilizada uma abordagem participativa baseada na comunidade (CBP), que é uma forma eficaz de envolver pesquisadores de saúde pública e membros da comunidade (ONGs, outras partes interessadas importantes e participantes). Ambos os métodos quantitativos e qualitativos serão usados na avaliação dos principais resultados (relação familiar dos participantes e 3Hs) em diferentes momentos ao longo do projeto. A avaliação do processo será realizada para avaliar o processo de cada componente do projeto.
Procedimento: Este projeto será conduzido em três fases.
A Fase 1 inclui planejamento, implementação e avaliação de um programa de treinamento para assistentes sociais das 30 ONGs participantes. Os assistentes sociais serão equipados com os conhecimentos e habilidades da aplicação da psicologia positiva, bem como do modelo lógico. Esta fase também inclui o evento de lançamento para sensibilizar o público para o projeto.
A Fase 2 inclui a concepção, entrega e avaliação de 30 programas de intervenção baseados na comunidade. Uma ferramenta de planejamento (concebida como um livreto) será distribuída aos participantes do grupo de intervenção na forma de 'trabalho de casa' imediatamente após o programa de intervenção; enquanto os participantes do grupo de controle receberão a cartilha após a conclusão da avaliação do questionário de acompanhamento de três meses. Esta fase também contém entrevistas de grupos focais entre os participantes para coletar suas experiências, sentimentos e mudanças nas famílias após a participação no programa de intervenção. Grupos focais entre assistentes sociais serão conduzidos posteriormente para explorar suas barreiras e facilitadores na implementação do programa; bem como seu crescimento pessoal e/ou coletivo na condução do projeto. Entrevistas aprofundadas entre as partes interessadas da comunidade serão realizadas para explorar o impacto social do projeto CBPR e coletar suas sugestões para implementação futura.
A Fase 3 é uma fase de dissimulação que será lançado o “Caderno de Educação Familiar Positiva” e o “Manual de Prática Familiar Positiva”. Também será organizado um fórum de sabedoria prática para assistentes sociais e outras partes interessadas importantes para compartilhar suas experiências na condução dos programas baseados na comunidade.
Hipótese primária: As famílias que participaram de um programa de base comunitária e receberam um kit de ferramentas (grupo de intervenção) têm pontuações mais altas em seu relacionamento familiar e 3Hs familiares do que as famílias que participaram apenas de um programa de base comunitária (grupo de controle).
Hipóteses secundárias: (1) As atitudes dos participantes e a intenção de praticar os comportamentos sugeridos aumentarão imediatamente após sua participação no programa de intervenção baseado na comunidade; (2) As atitudes dos participantes em relação à sua intenção, bem como a frequência da prática dos comportamentos sugeridos permanecerão mais elevadas 6 semanas e 3 meses após a intervenção em comparação com os valores correspondentes de pré-intervenção (linha de base); (3) As pontuações de relacionamento familiar e 3Hs dos participantes serão significativamente maiores em 6 semanas e 3 meses após sua participação na intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distrito de Shamshuipo consiste em 5,3% da população de Hong Kong; e ocupa o quarto distrito mais densamente povoado em 2010 (Social Welfare, 2011). A proporção de famílias monoparentais, idosos, recém-imigrados do continente, minorias étnicas, beneficiários de assistência de segurança social abrangente neste distrito é relativamente alta; considerando que a mediana da renda familiar mensal doméstica é a mais baixa entre todos os distritos de Hong Kong (Departamento de Censo e Estatística, 2011). É essencial prestar um apoio substancial às famílias com baixos rendimentos e em situação privilegiada. Além disso, incentivar o pensamento positivo entre os membros da família pode ser uma forma eficaz de melhorar o bem-estar familiar neste distrito (Linley et al., 2011). Uma quantidade considerável de evidências demonstrou os benefícios da aplicação dos princípios da psicologia positiva no bem-estar da família. Estudos anteriores, incluindo o 'estudo das freiras' (Danner et al., 2001) e o estudo de Harvard (Peterson et al., 1988) sugeriram que pessoas felizes tendem a ser mais saudáveis e viver mais.
'The Shamshuipo Well-being Movement' ('The Movement'), que adotou uma abordagem de psicologia positiva (Seligman & Csikszentmihalyi, 2000) para promover quatro forças de caráter ('gratidão', 'esperança', 'resiliência' e 'abertura' mentalidade') entre seus residentes para melhorar o bem-estar da família foi iniciado nos últimos dois anos, sob a coordenação do Departamento de Bem-Estar Social (SWD) do distrito de Shamshuipo. Com base no sucesso do 'The Movement', uma iniciativa baseada na comunidade chamada 'Enhancing Family Well-Being Project' é desenvolvida em colaboração entre o SWD do distrito de Shamshuipo e a Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong. Este projeto se concentrará no treinamento e mobilização das partes interessadas da comunidade local e no desenvolvimento, entrega e avaliação de programas comunitários para famílias no distrito de Shamshuipo, para despertar o interesse público em relação a um relacionamento familiar aprimorado, bem como à saúde, felicidade e harmonia da família ( 3hs). A colaboração é baseada em evidências de que a abordagem participativa baseada na comunidade (CBP) fornece uma maneira eficaz de envolver pesquisadores de saúde pública e membros da comunidade (ONGs, outras partes interessadas importantes e participantes) em uma parceria ativa para agir, a fim de promover (White et al., 2004; Macaulay, 2007; Berge et al., 2009; Shalowitz et al., 2009).
Este projeto também adota um design controlado randomizado por cluster para avaliar a eficácia de um kit de ferramentas de planejamento de ação baseado em teoria. O kit de ferramentas será distribuído aos participantes para uso em casa, como um 'trabalho de casa', com o objetivo de aumentar a intenção e a prática dos comportamentos sugeridos. O desenvolvimento da cartilha foi guiado pela teoria da Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), que sugere que a intenção de alguém pode ser fomentada sabendo que o novo comportamento tem resultados positivos em oposição aos resultados negativos que acompanham o comportamento atual; e o planejamento (planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) serve como um mediador operacional entre as intenções e o comportamento (Schwarzer, 2008). Evidências anteriores mostraram a aplicabilidade do HAPA na mudança dos comportamentos de saúde das pessoas, por exemplo, exercício físico, autoexame das mamas, uso do cinto de segurança, comportamentos alimentares e uso do fio dental; e sua generalização foi confirmada por Schwarzer (2008).
Em resumo, este é um projeto de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) usando um design controlado randomizado por cluster; e aplicação de conceitos de psicologia positiva para desenvolver intervenções baseadas na comunidade com um kit de ferramentas baseado em teoria, em uma tentativa de melhorar o relacionamento familiar e os 3 Hs da família no distrito de Shamshuipo.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de intervenção baseado na comunidade (com a aplicação da psicologia positiva) com um kit de ferramentas baseado em teoria entre famílias no distrito de Shamshuipo, no aprimoramento de seu relacionamento familiar e 3Hs familiares.
Os objetivos específicos do estudo incluem:
- Investigar a eficácia dos programas de intervenção baseados na comunidade na melhoria do relacionamento familiar e dos 3Hs familiares;
- Avaliar a eficácia de um kit de ferramentas baseado em teoria em aumentar a intenção dos participantes e as práticas dos comportamentos sugeridos; bem como melhorar o seu relacionamento familiar;
- Avaliar os vários componentes do projeto em termos de sua estrutura, processo e resultados;
- Envolver e capacitar os assistentes sociais através de programas de formação sobre a aplicação da psicologia positiva e do modelo lógico;
- Explorar o impacto social do CBPR em colaboração com várias ONGs e partes interessadas no distrito de Shamshuipo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR, China
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o evento de lançamento, os programas baseados na comunidade e grupos focais de participantes:
Os participantes com idade igual ou superior a seis anos, que possam comunicar com os assistentes sociais, e que residam atualmente no distrito de Shamshuipo/são utentes dos serviços da ONG correspondente/ são estudantes no distrito de Shamshuipo. Os participantes com idade entre seis e oito anos devem ser assistidos individualmente por assistentes sociais no preenchimento dos questionários.
Para o programa de treinamento de assistentes sociais, o fórum de sabedoria prática, grupos focais de assistentes sociais:
Trabalhadores sociais ou comunitários que sabem ler chinês e falar cantonês e estão atualmente trabalhando em organizações de serviço social ou agências governamentais selecionadas no distrito de Shamshuipo.
- Entrevistas em profundidade com as partes interessadas da comunidade:
Partes interessadas da comunidade que sabem ler chinês e falar cantonês e estão atualmente trabalhando em organizações de serviço social (participam ou não deste projeto) ou agências governamentais no distrito de Shamshuipo.
Critério de exclusão:
- Participantes que não atenderem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Um kit de ferramentas de planejamento de ação baseado em teoria será distribuído aos participantes do Grupo A.
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O kit de ferramentas será distribuído aos participantes para uso em casa, como um 'trabalho de casa', com o objetivo de aumentar a intenção e a prática dos comportamentos sugeridos.
O desenvolvimento da cartilha foi guiado pela teoria da Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), que sugere que a intenção de alguém pode ser fomentada sabendo que o novo comportamento tem resultados positivos em oposição aos resultados negativos que acompanham o comportamento atual; e o planejamento (planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) serve como um mediador operacional entre as intenções e o comportamento (Schwarzer, 2008).
Evidências anteriores mostraram a aplicabilidade do HAPA na mudança dos comportamentos de saúde das pessoas, por exemplo, exercício físico, autoexame das mamas, uso do cinto de segurança, comportamentos alimentares e uso do fio dental; e sua generalização foi confirmada por Schwarzer (2008).
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OUTRO: Grupo B
Grupo B é um controle de lista de espera
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O kit de ferramentas será distribuído aos participantes para uso em casa, como um 'trabalho de casa', com o objetivo de aumentar a intenção e a prática dos comportamentos sugeridos.
O desenvolvimento da cartilha foi guiado pela teoria da Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA), que sugere que a intenção de alguém pode ser fomentada sabendo que o novo comportamento tem resultados positivos em oposição aos resultados negativos que acompanham o comportamento atual; e o planejamento (planejamento de ação e planejamento de enfrentamento) serve como um mediador operacional entre as intenções e o comportamento (Schwarzer, 2008).
Evidências anteriores mostraram a aplicabilidade do HAPA na mudança dos comportamentos de saúde das pessoas, por exemplo, exercício físico, autoexame das mamas, uso do cinto de segurança, comportamentos alimentares e uso do fio dental; e sua generalização foi confirmada por Schwarzer (2008).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no relacionamento familiar desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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O relacionamento familiar será avaliado por uma 'escala de relacionamento familiar' da escala ambiental familiar.
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Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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Mudanças na felicidade familiar desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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A felicidade será determinada pela Escala de Felicidade Subjetiva e a questão de um item adotada de Subramanian et al.
A felicidade autopercebida no nível individual e familiar também será avaliada por uma pontuação de 0 a 10 em 4 pontos de tempo. Além dos métodos quantitativos descritos acima, o método qualitativo (grupo focal) será conduzido para avaliar os resultados primários.
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Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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Mudanças na saúde da família desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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A saúde será avaliada pela Pesquisa de Saúde SF-12v2.
A harmonia será avaliada por uma escala de 12 itens.
A autopercepção da saúde, no nível individual e familiar também será avaliada por uma pontuação de 0-10 em 4 pontos de tempo. Além dos métodos quantitativos descritos acima, o método qualitativo (grupo focal) será conduzido para avaliar os resultados primários.
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Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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Mudanças na harmonia familiar desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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A harmonia será avaliada por uma escala de 12 itens.
A harmonia autopercebida, no nível individual e familiar também será avaliada por uma pontuação de 0-10 em 4 pontos de tempo. Além dos métodos quantitativos descritos acima, o método qualitativo (grupo focal) será conduzido para avaliar os resultados primários.
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Programas pré-intervenção (até 2 semanas antes), programas pós-intervenção (até 2 semanas depois), seis semanas e três meses após programas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas atitudes dos participantes em relação à intenção e frequência de realizar os comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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O questionário será usado para avaliar as mudanças nas atitudes dos participantes em relação à intenção e frequência de realização dos comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
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Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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Mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Questionário será utilizado para investigar as mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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O processo do programa de intervenção de base comunitária
Prazo: Observe todas as sessões do programa de intervenção com base na comunidade, incluindo a sessão de intervenção central, a sessão de reforço (6 semanas após a intervenção central) e a reunião do chá (3 meses após a intervenção central).
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Avaliado por um formulário de observação no local de Avaliação do Processo e uma série de listas de verificação, incluindo folha de registro de entrada de recursos, formulário de participação dos participantes, resumo do programa, formulário de registro do livreto e relatório final da ONG.
Serão avaliados os componentes da avaliação do processo, incluindo contexto, alcance, dose entregue, dose recebida, fidelidade e recrutamento.
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Observe todas as sessões do programa de intervenção com base na comunidade, incluindo a sessão de intervenção central, a sessão de reforço (6 semanas após a intervenção central) e a reunião do chá (3 meses após a intervenção central).
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O impacto social do projeto CBPR
Prazo: Programa pós-intervenção (Até 3 meses após)
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Avaliado através da realização de entrevistas aprofundadas com as partes interessadas da comunidade.
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Programa pós-intervenção (Até 3 meses após)
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Mudanças nas atitudes dos assistentes sociais da aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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O questionário será usado para avaliar as mudanças nas atitudes dos assistentes sociais da aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na autocompetência dos assistentes sociais da aplicação da avaliação de processos no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Questionário será utilizado para avaliar as mudanças na autocompetência dos assistentes sociais da aplicação da avaliação do processo no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na atitude dos assistentes sociais da aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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O questionário será usado para avaliar as mudanças na atitude dos assistentes sociais da aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na autocompetência dos assistentes sociais da aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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O questionário será usado para avaliar as mudanças na autocompetência dos assistentes sociais da aplicação da psicologia positiva no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da capacitação
Prazo: Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Questionário será utilizado para investigar as mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na autocompetência de assistentes sociais da aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Questionário será utilizado para avaliar as mudanças na autocompetência dos assistentes sociais da aplicação do modelo lógico no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação da avaliação de processos no projeto CBPR antes e depois da capacitação
Prazo: Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Questionário será utilizado para avaliar as mudanças no conhecimento dos assistentes sociais sobre a aplicação da avaliação de processo no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na atitude de assistentes sociais sobre a aplicação da avaliação de processo no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
Prazo: Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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O questionário será usado para avaliar as mudanças na atitude dos assistentes sociais da aplicação da avaliação do processo no projeto CBPR antes e depois da sessão de treinamento
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Pré e pós-treino (Até 2 semanas antes e depois); bem como um acompanhamento de 6 meses e 12 meses
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Mudanças na intenção dos participantes de realizar os comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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O questionário será usado para avaliar as mudanças nas atitudes dos participantes em relação à intenção e frequência de realização dos comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
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Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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Mudanças na frequência dos participantes em realizar os comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
Prazo: Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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O questionário será usado para avaliar as mudanças nas atitudes dos participantes em relação à intenção e frequência de realização dos comportamentos sugeridos desde o início até 3 meses após a intervenção
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Programa pré-intervenção (Até 2 semanas antes) (T1), programa pós-intervenção imediato (Até 2 semanas após) (T2), seis semanas (T3) e três meses (T4) após programas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EFWBP
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