- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01720992
Forbedring av familiens velværeprosjekt
Bakgrunn: Shamshuipo-distriktet har den høyeste andelen lavinntektsfamilier, og en relativt stor andel enslige forsørgere, eldre, nye innvandrere blant alle distrikter i Hong Kong (Census and Statistics Department, 2011). I tillegg til å gi disse familiene betydelig støtte, er det nødvendig med en kampanje for å forbedre familiens velvære.
Mål: Dette prosjektet gjennomføres for å forbedre deres familieforhold samt familielykke, helse og harmoni (3Hs) blant familier i Shamshuipo-distriktet, gjennom et lokalsamfunnsbasert intervensjonsprogram kombinert med et planleggingsverktøy (hefte).
Metoder: Dette prosjektet tar i bruk en klynge-randomisert kontrollert design, med anvendelse av positive psykologiske konsepter som et teoretisk rammeverk. En samfunnsbasert deltakende tilnærming (CBP), som er en effektiv måte å engasjere folkehelseforskere og samfunnsmedlemmer (NGOer, andre store interessenter og deltakere), vil bli brukt. Både kvantitative og kvalitative metoder vil bli brukt i evalueringen av viktige utfall (deltakernes familieforhold og 3H-er) på ulike tidspunkt gjennom prosjektet. Prosessevaluering vil bli utført for å evaluere prosessen for hver komponent i prosjektet.
Fremgangsmåte: Dette prosjektet vil bli gjennomført i tre faser.
Fase 1 inkluderer planlegging, implementering og evaluering av et opplæringsprogram for sosialarbeidere fra de 30 deltakende frivillige organisasjonene. Sosialarbeiderne vil være utstyrt med kunnskap og ferdigheter for anvendelse av positiv psykologi samt logikkmodell. Denne fasen inkluderer også lanseringsarrangementet for å vekke offentlig bevissthet om prosjektet.
Fase 2 inkluderer utforming, levering og evaluering av 30 lokalsamfunnsbaserte intervensjonsprogrammer. Et planleggingsverktøy (utformet som et hefte) vil bli distribuert til deltakerne i intervensjonsgruppen i form av 'hjemmeoppgaver' umiddelbart etter intervensjonsprogrammet; Mens deltakere i kontrollgruppen vil motta heftet når den tre måneders oppfølgingsundersøkelsen er fullført. Denne fasen inneholder også fokusgruppeintervjuer blant deltakerne for å samle inn deres erfaringer, følelser og endringer i familiene etter å ha deltatt i intervensjonsprogrammet. Fokusgrupper blant sosialarbeidere vil bli gjennomført etterpå for å utforske deres barrierer og tilretteleggere i programimplementering; samt deres personlige og/eller kollektive vekst i gjennomføringen av prosjektet. Det vil bli holdt dybdeintervju blant interessenter i samfunnet for å utforske den sosiale virkningen av CBPR-prosjektet, og samle inn forslagene deres for fremtidig implementering.
Fase 3 er en dissimileringsfase som "Positive Family Education Booklet" og "Positive Family Practice Manual" vil bli utgitt. Et praksisvisdomsforum for sosialarbeidere og andre store interessenter vil også bli organisert for å dele sine erfaringer med gjennomføringen av de samfunnsbaserte programmene.
Primærhypotese: Familier deltok i et lokalsamfunnsbasert program og mottok et verktøysett (intervensjonsgruppe) har høyere skår i familieforhold og familie-3Her enn familier som kun deltok i et lokalsamfunnsbasert program (kontrollgruppe).
Sekundære hypoteser: (1) Deltakernes holdning til og intensjon om å praktisere den foreslåtte atferden vil øke umiddelbart etter deres deltakelse i det fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammet; (2) Deltakernes holdninger til, deres intensjon, samt frekvensen av å praktisere den foreslåtte atferden, vil forbli høyere 6 uker og 3 måneder etter intervensjonen sammenlignet med tilsvarende tall for pre-intervensjon (grunnlinje); (3) Deltakernes score for familieforhold og 3H-er vil være betydelig høyere 6 uker og 3 måneder etter deres deltakelse i intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Shamshuipo-distriktet består av 5,3 % av befolkningen i Hong Kong; og rangerer den fjerde tettest befolkede bydelen i 2010 (Sosial velferd, 2011). Andelen enslige forsørgere, eldre, nyinnvandrede fastlandspersoner, etniske minoriteter, helhetlige trygdemottakere i dette distriktet er relativt høy; mens medianen av månedlig innenlandsk husholdningsinntekt er den laveste blant alle distrikter i Hong Kong (Census and Statistics Department, 2011). Det er viktig å gi betydelig støtte til familier med lav inntekt og under privilegerte forhold. Bortsett fra dette kan det å oppmuntre til positiv tenkning blant familiemedlemmer være en effektiv måte å forbedre familiens velvære i dette distriktet (Linley et al., 2011). En betydelig mengde bevis har vist fordeler ved å anvende positive psykologiske prinsipper på familiens velvære. Tidligere studier inkludert 'nonnestudien' (Danner et al., 2001) og Harvard-studien (Peterson et al., 1988) antydet at mennesker som er glade har en tendens til å være sunnere og leve lenger.
'The Shamshuipo Well-being Movement' ('The Movement'), som tok i bruk en positiv psykologisk tilnærming (Seligman & Csikszentmihalyi, 2000) for å fremme fire karakterstyrker ('takknemlighet', 'håp', 'resiliens' og 'åpen- mindedness') blant innbyggerne deres for å forbedre familiens velvære hadde blitt satt i gang de siste to årene, under koordinering av Social Welfare Department (SWD) i Shamshuipo-distriktet. Bygger på suksessen til 'The Movement', et samfunnsbasert initiativ kalt 'Enhancing Family Well-Being Project' er utviklet i samarbeid mellom SWD fra Shamshuipo District og School of Public Health, University of Hong Kong. Dette prosjektet vil fokusere på opplæring og mobilisering av interessenter i lokalsamfunnet, og utvikle, levere og evaluere fellesskapsbaserte programmer for familier i Shamshuipo-distriktet, for å vekke offentlige interesser mot et forbedret familieforhold, samt familiehelse, lykke og harmoni ( 3Hs). Samarbeidet er basert på bevis på at samfunnsbasert deltakende (CBP) tilnærming gir en effektiv måte å engasjere folkehelseforskere og samfunnsmedlemmer (NGOer, andre store interessenter og deltakere) i et aktivt partnerskap for å iverksette tiltak, for å fremme sosiale endring (White et al., 2004; Macaulay, 2007; Berge et al., 2009; Shalowitz et al., 2009).
Dette prosjektet tar også i bruk et klynge-randomisert kontrollert design for å evaluere effektiviteten til et teoribasert handlingsplanleggingsverktøy. Verktøysettet vil bli distribuert til deltakerne for deres bruk hjemme, som en "lekseoppgave", med det formål å styrke deres intensjoner og praksis for den foreslåtte atferden. Utviklingen av heftet ble styrt av teorien om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder at ens intensjon kan fremmes ved å vite at den nye atferden har positive utfall i motsetning til de negative utfallene som følger med den nåværende atferden; og planlegging (handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) fungerer som en operativ formidler mellom intensjoner og atferd (Schwarzer, 2008). Tidligere bevis har vist anvendeligheten av HAPA i å endre folks helseatferd, f.eks. fysisk trening, selvundersøkelse av bryster, bruk av bilbelte, diettatferd og tanntråd; og generaliserbarheten er bekreftet av Schwarzer (2008).
Oppsummert er dette et samfunnsbasert deltakende forskningsprosjekt (CBPR) som bruker et klynge-randomisert kontrollert design; og bruke positive psykologiske konsepter for å utvikle fellesskapsbaserte intervensjoner med et teoribasert verktøysett, i et forsøk på å forbedre familieforhold og familie 3 H-er i Shamshuipo-distriktet.
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til et lokalsamfunnsbasert intervensjonsprogram (med anvendelse av positiv psykologi) med et teoribasert verktøysett blant familier i Shamshuipo-distriktet, for å styrke deres familieforhold og familie-3H-er.
De spesifikke målene for studien inkluderer:
- For å undersøke effektiviteten av de fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammene for å forbedre familieforhold og familie 3Hs;
- Å evaluere effektiviteten til et teoribasert verktøysett for å øke deltakernes intensjon og praksis for de foreslåtte atferdene; i tillegg til å styrke deres familieforhold;
- Å evaluere de ulike komponentene i prosjektet med tanke på struktur, prosess og resultater;
- Å engasjere og bygge kapasiteten til sosialarbeiderne gjennom opplæringsprogrammer om anvendelse av positiv psykologi og logikkmodell;
- Å utforske den sosiale virkningen av CBPR i samarbeid med ulike frivillige organisasjoner og interessenter i Shamshuipo-distriktet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For lanseringsarrangementet, de fellesskapsbaserte programmene og fokusgrupper av deltakere:
Deltakere i alderen seks eller eldre, som kan kommunisere med sosialarbeidere, og som for tiden er bosatt i Shamshuipo-distriktet/er tjenestebrukere av den tilsvarende frivillige organisasjonen/, er studenter i Shamshuipo-distriktet. Deltakere som er mellom seks og åtte år er pålagt å få hjelp individuelt av sosialarbeidere med å fylle ut spørreskjemaer.
For sosialarbeiderutdanningen, Praksisvisdomsforumet, fokusgrupper av sosionomer:
Sosial- eller samfunnsarbeidere som kan lese kinesisk og snakke kantonesisk, og som for tiden jobber i utvalgte sosialtjenesteorganisasjoner eller offentlige etater i Shamshuipo-distriktet.
- Dybdeintervjuer av interessenter i samfunnet:
Fellesskapets interessenter som kan lese kinesisk og snakke kantonesisk, og som for tiden jobber i sosialtjenesteorganisasjonene (deltaker eller ikke deltar i dette prosjektet) eller offentlige etater i Shamshuipo-distriktet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Et teoribasert handlingsplanleggingsverktøy vil bli delt ut til gruppe A-deltakere.
|
Verktøysettet vil bli distribuert til deltakerne for deres bruk hjemme, som en "lekseoppgave", med det formål å styrke deres intensjoner og praksis for den foreslåtte atferden.
Utviklingen av heftet ble styrt av teorien om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder at ens intensjon kan fremmes ved å vite at den nye atferden har positive utfall i motsetning til de negative utfallene som følger med den nåværende atferden; og planlegging (handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) fungerer som en operativ formidler mellom intensjoner og atferd (Schwarzer, 2008).
Tidligere bevis har vist anvendeligheten av HAPA i å endre folks helseatferd, f.eks. fysisk trening, selvundersøkelse av bryster, bruk av bilbelte, diettatferd og tanntråd; og generaliserbarheten er bekreftet av Schwarzer (2008).
|
|
ANNEN: Gruppe B
Gruppe B er en ventelistekontroll
|
Verktøysettet vil bli distribuert til deltakerne for deres bruk hjemme, som en "lekseoppgave", med det formål å styrke deres intensjoner og praksis for den foreslåtte atferden.
Utviklingen av heftet ble styrt av teorien om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder at ens intensjon kan fremmes ved å vite at den nye atferden har positive utfall i motsetning til de negative utfallene som følger med den nåværende atferden; og planlegging (handlingsplanlegging og mestringsplanlegging) fungerer som en operativ formidler mellom intensjoner og atferd (Schwarzer, 2008).
Tidligere bevis har vist anvendeligheten av HAPA i å endre folks helseatferd, f.eks. fysisk trening, selvundersøkelse av bryster, bruk av bilbelte, diettatferd og tanntråd; og generaliserbarheten er bekreftet av Schwarzer (2008).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i familieforhold fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
Familieforhold vil bli vurdert etter en "Familierelasjonsskala" av Familiemiljøskala.
|
Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
|
Endringer i familielykke fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
Lykke vil bli bestemt av Subjective Happiness Scale og ett element spørsmålet adoptert fra Subramanian et al.
Selvopplevd lykke på individ- og familienivå vil også bli vurdert med en 0-10 poengsum ved 4 tidspunkter. I tillegg til de kvantitative metodene beskrevet ovenfor, vil kvalitativ metode (fokusgruppe) bli utført for å evaluere de primære resultatene.
|
Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
|
Endringer i familiens helse fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
Helse vil bli evaluert av SF-12v2 Health Survey.
Harmoni vil bli vurdert etter en 12-delt skala.
Selvopplevd helse, på individ- og familienivå vil også bli vurdert med en 0-10 skåre ved 4 tidspunkter. I tillegg til de kvantitative metodene beskrevet ovenfor, vil kvalitativ metode (fokusgruppe) bli gjennomført for å evaluere de primære resultatene.
|
Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
|
Endringer i familieharmonien fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
Harmoni vil bli vurdert etter en 12-delt skala.
Selvopplevd harmoni, på individ- og familienivå vil også bli vurdert med en 0-10 poengsum på 4 tidspunkter. I tillegg til de kvantitative metodene beskrevet ovenfor, vil kvalitativ metode (fokusgruppe) bli gjennomført for å evaluere de primære resultatene.
|
Pre-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker før), post-intervensjonsprogrammer (opptil 2 uker etter), seks uker og tre måneder etter intervensjonsprogrammer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i deltakernes holdninger til, intensjon og frekvens for å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i deltakernes holdninger til, intensjon og hyppighet av å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
|
Endringer i sosialarbeideres kunnskap om anvendelse av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt til å undersøke endringene i sosialarbeideres kunnskap om anvendelse av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkten
|
Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Prosessen med fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: Observer i hver økt av det fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammet, inkludert kjerneintervensjonsøkt, boosterøkt (6 uker etter kjerneintervensjonen) og tesamling (3 måneder etter kjerneintervensjonen).
|
Vurdert ved hjelp av et observasjonsskjema for prosessevaluering på stedet, og en rekke sjekklister, inkludert ressursinndataark, deltakeres oppmøteskjema, programoversikt, hefteskjema og frivillige organisasjoners sluttrapport.
Komponentene i prosessevaluering, inkludert kontekst, rekkevidde, levert dose, mottatt dose, troskap og rekruttering vil bli vurdert.
|
Observer i hver økt av det fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammet, inkludert kjerneintervensjonsøkt, boosterøkt (6 uker etter kjerneintervensjonen) og tesamling (3 måneder etter kjerneintervensjonen).
|
|
Den sosiale virkningen av CBPR-prosjektet
Tidsramme: Etter intervensjonsprogram (opptil 3 måneder etter)
|
Evaluert ved å gjennomføre dybdeintervjuer av interessenter i samfunnet.
|
Etter intervensjonsprogram (opptil 3 måneder etter)
|
|
Endringer i sosialarbeidernes holdninger til bruk av logikkmodell i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt for å få tilgang til endringene i sosialarbeidernes holdninger til bruken av logikkmodellen i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkten
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeidernes egenkompetanse ved anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i sosialarbeidernes egenkompetanse ved anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeideres holdning til anvendelse av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkten
Tidsramme: Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt for å få tilgang til endringene i sosialarbeidernes holdning til bruken av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkten
|
Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeidernes egenkompetanse for anvendelse av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt for å få tilgang til endringene i sosialarbeideres egenkompetanse ved anvendelse av positiv psykologi i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkten
|
Før og etter treningsøkt (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeideres kunnskap om anvendelse av logikkmodell i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt til å undersøke endringene i sosialarbeideres kunnskap om anvendelse av logikkmodell i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeidernes egenkompetanse av anvendelse av logikkmodell i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i sosialarbeideres egenkompetanse ved anvendelse av logikkmodellen i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeidernes kunnskap om anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i sosialarbeideres kunnskap om anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i sosialarbeidernes holdning til anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
Tidsramme: Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Spørreskjema vil bli brukt for å få tilgang til endringene i sosialarbeidernes holdning til anvendelse av prosessevaluering i CBPR-prosjektet før og etter treningsøkt
|
Før og etter trening (opptil 2 uker før og etter); samt en 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
|
Endringer i deltakernes intensjon om å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i deltakernes holdninger til, intensjon og hyppighet av å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
|
Endringer i deltakernes frekvens for å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere endringene i deltakernes holdninger til, intensjon og hyppighet av å utføre den foreslåtte atferden fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
|
Pre-intervensjonsprogram (opptil 2 uker før) (T1), umiddelbart post-intervensjonsprogram (opptil 2 uker etter) (T2), seks uker (T3) og tre måneder (T4) etter intervensjonsprogrammer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EFWBP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .