- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01720992
Projekt för att förbättra familjens välbefinnande
Bakgrund: Shamshuipo-distriktet har den högsta andelen låginkomstfamiljer och en relativt stor andel ensamstående föräldrar, äldre, nya invandrare bland alla distrikt i Hong Kong (Census and Statistics Department, 2011). Förutom att ge dessa familjer betydande stöd behövs en kampanj för att förbättra deras familjers välbefinnande.
Syfte: Detta projekt genomförs för att förbättra deras familjerelation såväl som familjelycka, hälsa och harmoni (3Hs) bland familjer i Shamshuipo-distriktet, genom ett samhällsbaserat interventionsprogram kombinerat med ett planeringsverktyg (häfte).
Metoder: Detta projekt antar en klusterrandomiserad kontrollerad design, med tillämpning av positiva psykologiska begrepp som en teoretisk ram. Ett samhällsbaserat deltagande (CBP) tillvägagångssätt, som är ett effektivt sätt att engagera folkhälsoforskare och samhällsmedlemmar (NGOs, andra stora intressenter och deltagare), kommer att användas. Både kvantitativa och kvalitativa metoder kommer att användas vid utvärdering av viktiga resultat (deltagarnas familjerelation och 3H) vid olika tidpunkter under projektets gång. Processutvärdering kommer att utföras för att utvärdera processen för varje del av projektet.
Tillvägagångssätt: Detta projekt kommer att genomföras i tre faser.
Fas 1 inkluderar planering, genomförande och utvärdering av ett utbildningsprogram för socialarbetare från de 30 deltagande icke-statliga organisationerna. Socialarbetarna kommer att vara utrustade med kunskaper och färdigheter för tillämpningen av positiv psykologi samt logikmodell. Denna fas inkluderar också lanseringsevenemanget för att väcka allmänhetens medvetenhet om projektet.
Fas 2 inkluderar design, leverans och utvärdering av 30 samhällsbaserade interventionsprogram. Ett planeringsverktyg (designat som ett häfte) kommer att distribueras till deltagarna i interventionsgruppen i form av "hemuppgifter" omedelbart efter interventionsprogrammet; Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få häftet efter att tre månaders uppföljande frågeformulär har genomförts. Denna fas innehåller också fokusgruppsintervjuer bland deltagarna för att samla in deras erfarenheter, känslor och förändringar i familjer efter att ha deltagit i interventionsprogrammet. Fokusgrupper bland socialarbetare kommer att genomföras efteråt för att utforska deras barriärer och facilitatorer i programmets genomförande; samt deras personliga och/eller kollektiva tillväxt i genomförandet av projektet. Djupintervjuer mellan samhällsaktörer kommer att hållas för att utforska de sociala effekterna av CBPR-projektet och samla in deras förslag för framtida implementering.
Fas 3 är en dissimileringsfas där "Positive Family Education Booklet" och "Positive Family Practice Manual" kommer att släppas. Ett praxisvisdomsforum för socialarbetare och andra större intressenter kommer också att organiseras för att dela med sig av sina erfarenheter av att genomföra de samhällsbaserade programmen.
Primär hypotes: Familjer deltog i ett samhällsbaserat program och fick en verktygslåda (interventionsgrupp) har högre poäng i sin familjerelation och familje-3H än familjer som endast deltog i ett samhällsbaserat program (kontrollgrupp).
Sekundära hypoteser: (1) Deltagarnas attityder till och avsikt att utöva de föreslagna beteendena kommer att öka omedelbart efter deras deltagande i det samhällsbaserade interventionsprogrammet; (2) Deltagarnas attityder till, deras avsikt och frekvensen av att utöva de föreslagna beteendena kommer att förbli högre 6 veckor och 3 månader efter interventionen jämfört med motsvarande siffror före intervention (baslinje); (3) Deltagarnas poäng för familjerelationer och 3H kommer att vara betydligt högre 6 veckor och 3 månader efter deras deltagande i interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Shamshuipo-distriktet består av 5,3% av befolkningen i Hong Kong; och rankas som det fjärde mest tätbefolkade distriktet 2010 (Social Welfare, 2011). Andelen ensamstående föräldrar, äldre, nyinvandrade fastlandspersoner, etniska minoriteter, mottagare av heltäckande socialbidrag i detta distrikt är relativt hög; medan medianen för månatlig hushållsinkomst är den lägsta bland alla distrikt i Hongkong (Census and Statistics Department, 2011). Det är väsentligt att ge betydande stöd till familjer med låg inkomst och under privilegierade villkor. Bortsett från detta kan uppmuntran av positivt tänkande bland familjemedlemmar vara ett effektivt sätt att förbättra familjens välbefinnande i detta distrikt (Linley et al., 2011). En stor mängd bevis har visat fördelarna med att tillämpa positiva psykologiska principer på familjens välbefinnande. Tidigare studier inklusive "nunnstudien" (Danner et al., 2001) och Harvard-studien (Peterson et al., 1988) antydde att människor som är lyckliga tenderar att vara friskare och leva längre.
'The Shamshuipo Well-being Movement' ('The Movement'), som antog en positiv psykologisk strategi (Seligman & Csikszentmihalyi, 2000) för att främja fyra karaktärsstyrkor ('tacksamhet', 'hopp', 'resiliens' och 'öppen- mindedness') bland deras invånare för att förbättra familjens välbefinnande hade initierats under de senaste två åren, under samordning av Social Welfare Department (SWD) i Shamshuipo District. Bygger på framgången med "The Movement", ett samhällsbaserat initiativ med namnet "Enhancing Family Well-Being Project" utvecklas i samarbete mellan SWD i Shamshuipo District och School of Public Health, University of Hong Kong. Detta projekt kommer att fokusera på att utbilda och mobilisera lokala intressenter, och att utveckla, leverera och utvärdera samhällsbaserade program för familjer i Shamshuipo-distriktet, för att väcka allmänhetens intressen mot en förbättrad familjerelation, såväl som familjens hälsa, lycka och harmoni ( 3Hs). Samarbetet är baserat på bevis på att ett samhällsbaserat deltagande (CBP) tillvägagångssätt ger ett effektivt sätt att engagera folkhälsoforskare och samhällsmedlemmar (NGOs, andra stora intressenter och deltagare) i ett aktivt partnerskap för att vidta åtgärder, för att främja sociala förändring (White et al., 2004; Macaulay, 2007; Berge et al., 2009; Shalowitz et al., 2009).
Detta projekt antar också en klusterrandomiserad kontrollerad design för att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad handlingsplaneringsverktygssats. Verktygslådan kommer att distribueras till deltagarna för deras användning hemma, som en "läxuppgift", i syfte att förstärka deras avsikt och övningar av de föreslagna beteendena. Utvecklingen av häftet vägleddes av teorin om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder att ens avsikt kan främjas genom att veta att det nya beteendet har positiva utfall i motsats till de negativa utfall som följer med det nuvarande beteendet; och planering (handlingsplanering och copingplanering) fungerar som en operativ förmedlare mellan avsikter och beteende (Schwarzer, 2008). Tidigare bevis har visat tillämpligheten av HAPA för att förändra människors hälsobeteenden, t.ex. fysisk träning, självundersökning av brösten, användning av bilbälte, dietbeteenden och tandtråd; och dess generaliserbarhet har bekräftats av Schwarzer (2008).
Sammanfattningsvis är detta ett samhällsbaserat deltagande forskningsprojekt (CBPR) som använder en klusterrandomiserad kontrollerad design; och tillämpa positiva psykologikoncept för att utveckla samhällsbaserade interventioner med en teoribaserad verktygslåda, i ett försök att förbättra familjerelationen och familjens 3 Hs i Shamshuipo-distriktet.
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett samhällsbaserat interventionsprogram (med tillämpning av positiv psykologi) med en teoribaserad verktygslåda bland familjer i Shamshuipo-distriktet, för att förbättra deras familjerelation och familje-3Hs.
De specifika målen för studien inkluderar:
- Att undersöka effektiviteten av de samhällsbaserade interventionsprogrammen för att förbättra familjerelationen och familjens 3Hs;
- Att utvärdera effektiviteten av en teoribaserad verktygslåda för att öka deltagarnas avsikt och praxis för de föreslagna beteendena; samt att förbättra deras familjeförhållande;
- Att utvärdera de olika komponenterna i projektet i termer av dess struktur, process och resultat;
- Att engagera och bygga kapacitet hos socialarbetarna genom utbildningsprogram om tillämpning av positiv psykologi och logikmodell;
- Att utforska de sociala effekterna av CBPR i samarbete med olika icke-statliga organisationer och intressenter i Shamshuipo-distriktet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För lanseringsevenemanget, de samhällsbaserade programmen och fokusgrupper med deltagare:
Deltagare i åldern sex eller äldre, som kan kommunicera med socialarbetare, och som för närvarande är bosatta i Shamshuipo-distriktet/är serviceanvändare av motsvarande icke-statliga organisationer/ är studenter i Shamshuipo-distriktet. Deltagare som är mellan sex och åtta år ska få hjälp individuellt av socialsekreterare med att fylla i frågeformulär.
För socialarbetarutbildningen, praktikvisdomsforumet, fokusgrupper av socialarbetare:
Social- eller samhällsarbetare som kan läsa kinesiska och tala kantonesiska, och som för närvarande arbetar i utvalda socialtjänstorganisationer eller statliga myndigheter i Shamshuipo-distriktet.
- Djupintervjuer av samhällsintressenter:
Samhällsintressenter som kan läsa kinesiska och tala kantonesiska och som för närvarande arbetar i socialtjänstorganisationerna (deltager eller inte deltar i detta projekt) eller statliga myndigheter i Shamshuipo-distriktet.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A
En teoribaserad handlingsplaneringsverktygslåda kommer att delas ut till grupp A-deltagare.
|
Verktygslådan kommer att distribueras till deltagarna för deras användning hemma, som en "läxuppgift", i syfte att förstärka deras avsikt och övningar av de föreslagna beteendena.
Utvecklingen av häftet vägleddes av teorin om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder att ens avsikt kan främjas genom att veta att det nya beteendet har positiva utfall i motsats till de negativa utfall som följer med det nuvarande beteendet; och planering (handlingsplanering och copingplanering) fungerar som en operativ förmedlare mellan avsikter och beteende (Schwarzer, 2008).
Tidigare bevis har visat tillämpligheten av HAPA för att förändra människors hälsobeteenden, t.ex. fysisk träning, självundersökning av brösten, användning av bilbälte, dietbeteenden och tandtråd; och dess generaliserbarhet har bekräftats av Schwarzer (2008).
|
|
ÖVRIG: Grupp B
Grupp B är en väntelista
|
Verktygslådan kommer att distribueras till deltagarna för deras användning hemma, som en "läxuppgift", i syfte att förstärka deras avsikt och övningar av de föreslagna beteendena.
Utvecklingen av häftet vägleddes av teorin om The Health Action Process Approach (HAPA), som antyder att ens avsikt kan främjas genom att veta att det nya beteendet har positiva utfall i motsats till de negativa utfall som följer med det nuvarande beteendet; och planering (handlingsplanering och copingplanering) fungerar som en operativ förmedlare mellan avsikter och beteende (Schwarzer, 2008).
Tidigare bevis har visat tillämpligheten av HAPA för att förändra människors hälsobeteenden, t.ex. fysisk träning, självundersökning av brösten, användning av bilbälte, dietbeteenden och tandtråd; och dess generaliserbarhet har bekräftats av Schwarzer (2008).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i familjerelationen från baslinjen till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
Familjeförhållande kommer att bedömas med en "Familjerelationsskala" på familjemiljöskalan.
|
Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
|
Förändringar i familjelycka från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
Lycka kommer att bestämmas av Subjective Happiness Scale och en punktfrågan antagen från Subramanian et al.
Självupplevd lycka på individ- och familjenivå kommer också att bedömas med 0-10 poäng vid 4 tidpunkter. Utöver de kvantitativa metoder som beskrivs ovan kommer kvalitativ metod (fokusgrupp) att genomföras för att utvärdera de primära resultaten.
|
Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
|
Förändringar i familjens hälsa från baslinjen till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
Hälsan kommer att utvärderas av SF-12v2 Health Survey.
Harmoni kommer att bedömas med en 12-skala.
Självupplevd hälsa, på individ- och familjenivå kommer också att bedömas med 0-10 poäng vid 4 tidpunkter. Utöver de kvantitativa metoder som beskrivs ovan kommer kvalitativ metod (fokusgrupp) att genomföras för att utvärdera de primära resultaten.
|
Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
|
Förändringar i familjeharmoni från baslinje till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
Harmoni kommer att bedömas med en 12-skala.
Självupplevd harmoni, på individ- och familjenivå, kommer också att bedömas med 0-10 poäng vid 4 tidpunkter. Utöver de kvantitativa metoder som beskrivs ovan kommer kvalitativ metod (fokusgrupp) att genomföras för att utvärdera de primära resultaten.
|
Pre-interventionsprogram (upp till 2 veckor före), post-interventionsprogram (upp till 2 veckor efter), sex veckor och tre månader efter interventionsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i deltagarnas attityder till, avsikt och frekvens av att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
Frågeformulär kommer att användas för att utvärdera förändringarna i deltagarnas attityder till, avsikt och frekvens för att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
|
Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
|
Förändringar i socialarbetares kunskaper om tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att undersöka förändringarna i socialarbetares kunskaper om tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Processen för ett samhällsbaserat interventionsprogram
Tidsram: Observera i varje session av det samhällsbaserade interventionsprogrammet, inklusive kärninterventionssession, boostersession (6 veckor efter kärninterventionen) och tesamling (3 månader efter kärninterventionen).
|
Bedöms av ett observationsformulär för processutvärdering på plats och en serie checklistor, inklusive resursdatablad, deltagarnas närvaroformulär, programöversikt, häftesformulär och icke-statliga organisationers slutrapport.
Komponenterna i processutvärdering, inklusive sammanhang, räckvidd, levererad dos, mottagen dos, trohet och rekrytering kommer att bedömas.
|
Observera i varje session av det samhällsbaserade interventionsprogrammet, inklusive kärninterventionssession, boostersession (6 veckor efter kärninterventionen) och tesamling (3 månader efter kärninterventionen).
|
|
Den sociala effekten av CBPR-projektet
Tidsram: Efter interventionsprogram (upp till 3 månader efter)
|
Utvärderad genom att genomföra samhällsintressenters djupintervjuer.
|
Efter interventionsprogram (upp till 3 månader efter)
|
|
Förändringar i socialarbetares attityder till tillämpningen av logikmodellen i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att komma åt förändringarna i socialarbetares attityder för tillämpningen av logikmodellen i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares egenkompetens av tillämpningen av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att utvärdera förändringarna i socialarbetares egenkompetens av tillämpningen av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares attityd till tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att komma åt förändringarna i socialarbetares attityd för tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares självkompetens av tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att komma åt förändringarna i socialarbetares självkompetens av tillämpningen av positiv psykologi i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träningspass (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares kunskap om tillämpning av logikmodell i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Enkät kommer att användas för att undersöka förändringarna i socialarbetares kunskap om tillämpningen av logikmodellen i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares självkompetens av tillämpningen av logikmodellen i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att utvärdera förändringarna i socialarbetares självkompetens av tillämpningen av logikmodellen i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares kunskaper om tillämpning av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Enkät kommer att användas för att utvärdera förändringarna i socialarbetares kunskap om tillämpningen av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i socialarbetares attityd till tillämpningen av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
Tidsram: Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
Frågeformulär kommer att användas för att komma åt förändringarna i socialarbetares attityd vid tillämpningen av processutvärdering i CBPR-projektet före och efter utbildningstillfället
|
Före och efter träning (upp till 2 veckor före och efter); samt en 6-månaders och 12-månaders uppföljning
|
|
Förändringar i deltagarnas avsikt att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
Frågeformulär kommer att användas för att utvärdera förändringarna i deltagarnas attityder till, avsikt och frekvens för att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
|
Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
|
Förändringar i deltagarnas frekvens av att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
Tidsram: Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
Frågeformulär kommer att användas för att utvärdera förändringarna i deltagarnas attityder till, avsikt och frekvens för att utföra de föreslagna beteendena från baslinjen till 3 månader efter intervention
|
Pre-interventionsprogram (Upp till 2 veckor före) (T1), program omedelbart efter intervention (Upp till 2 veckor efter) (T2), sex veckor (T3) och tre månader (T4) efter interventionsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EFWBP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .