Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux méthodes d'immunisation pour les injections intramusculaires

15 juillet 2014 mis à jour par: Christiana Care Health Services
Cette étude est conçue pour comparer deux styles différents d'injection intramusculaire (Bunch versus Z-Track) pendant la vaccination contre la grippe avec les mesures de résultats suivantes comme base de comparaison : perception de la douleur, des rougeurs, des fuites de médicaments, d'autres complications dans les 72 heures chez des sujets volontaires adultes en bonne santé .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour comparer deux styles différents d'injection intramusculaire (Bunch versus Z-Track) pendant la vaccination contre la grippe avec les mesures de résultats suivantes comme base de comparaison : perception de la douleur, des rougeurs, des fuites de médicaments, d'autres complications dans les 72 heures chez des sujets volontaires adultes en bonne santé .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

511

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • Christiana Care Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé sans allergie au latex de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • allergie au latex
  • maladie
  • 18 ans ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Immunisation Z-Track
Le sujet reçoit une injection intramusculaire par la méthode z-track pendant la vaccination contre la grippe administrée par une infirmière autorisée de la santé des employés dans le muscle deltoïde.
Procédure: Procédure : Z-track
Le sujet a reçu une immunisation par z-track
ACTIVE_COMPARATOR: Immunisation groupée
Le sujet reçoit une injection intramusculaire par méthode groupée pendant la vaccination contre la grippe administrée par une infirmière autorisée de la santé des employés dans le muscle deltoïde.
Procédure: Procédure : Bouquet
Le sujet reçoit une immunisation par méthode groupée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur perçue
Délai: 72 heures
Les sujets seront invités à évaluer la douleur perçue sur une échelle de 0 à 10
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fuite de médicaments
Délai: 72 heures
Toute fuite de médicament de l'un ou l'autre bras dans les 72 heures
72 heures
Rougeur au site d'injection
Délai: 72 heures
Rougeur, telle que déterminée par un observateur naïf au site d'injection immédiatement et jusqu'à 72 heures après l'étude.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christiana Care Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn E Bayne, PhD, ARNP, NNP-BC, Christiana Care Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • DDD# 602056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Procédure : Z-track

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner