Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intramuszkuláris injekciók immunizálásának két módszerének összehasonlítása

2014. július 15. frissítette: Christiana Care Health Services
Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az influenza elleni oltás során alkalmazott két különböző típusú intramuszkuláris injekciót (Bunch versus Z-Track) az alábbi eredményekkel összehasonlítási alapként: fájdalmat, bőrpírt, gyógyszerszivárgást, egyéb szövődményeket 72 órán belül egészséges felnőtt önkénteseken. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa az influenza elleni oltás során alkalmazott két különböző típusú intramuszkuláris injekciót (Bunch versus Z-Track) az alábbi eredményekkel összehasonlítási alapként: fájdalmat, bőrpírt, gyógyszerszivárgást, egyéb szövődményeket 72 órán belül egészséges felnőtt önkénteseken. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

511

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19716
        • Christiana Care Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti egészséges, latexallergiás felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • latex allergia
  • betegség
  • 18 év vagy kevesebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Z-Track immunizálás
Az alany z-track módszerrel intramuszkuláris injekciót kap az influenza elleni oltás során, amelyet az alkalmazott egészségügyi ápolója adott a deltoid izomba.
Eljárás: Eljárás: Z-pálya
Az alany z-track immunizálásban részesült
ACTIVE_COMPARATOR: Csomó immunizálás
Az alany intramuszkuláris injekciót kap csomós módszerrel az influenza elleni oltás során, amelyet az alkalmazott egészségügyi ápolója adott a deltoid izomba.
Eljárás: Eljárás: csomó
Az alany csoportos módszerrel immunizálást kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt fájdalom
Időkeret: 72 óra
Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék az észlelt fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszerszivárgás
Időkeret: 72 óra
Bármilyen gyógyszerszivárgás bármelyik karból 72 órán belül
72 óra
Vörösség az injekció beadásának helyén
Időkeret: 72 óra
Vörösség, amelyet naiv megfigyelő határoz meg az injekció beadásának helyén azonnal és legfeljebb 72 órával a vizsgálat után.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Christiana Care Health Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn E Bayne, PhD, ARNP, NNP-BC, Christiana Care Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDD# 602056

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eljárás: Z-pálya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel