- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01721083
Kahden lihaksensisäisten injektioiden immunisointimenetelmän vertailu
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahta erilaista lihaksensisäistä injektiota (Bunch vs. Z-Track) influenssarokotuksen aikana seuraavilla tulosmittauksilla vertailun perustana: kivun, punoituksen, lääkkeen vuotamisen ja muiden komplikaatioiden havaitseminen 72 tunnin sisällä terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahta erilaista lihaksensisäistä injektiota (Bunch vs. Z-Track) influenssarokotuksen aikana seuraavilla tulosmittauksilla vertailun perustana: kivun, punoituksen, lääkkeen vuotamisen ja muiden komplikaatioiden havaitseminen 72 tunnin sisällä terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
511
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- Christiana Care Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat terveet aikuiset, joilla ei ole lateksiallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- lateksi allergia
- sairaus
- 18 vuotta tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Z-Track-immunisaatio
Koehenkilö saa lihaksensisäisen injektion z-track-menetelmällä työntekijän terveydenhoitajan antaman influenssarokotuksen aikana hartialihakseen.
|
Kohde sai immunisoinnin z-trackilla
|
ACTIVE_COMPARATOR: Joukko-immunisaatio
Koehenkilö saa lihaksensisäisen injektion nippumenetelmällä työntekijän terveydenhoitajan antaman influenssarokotuksen aikana hartialihakseen.
|
Kohde saa immunisoinnin nippumenetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaittu kipu
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan koettu kipu asteikolla 0-10
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkkeen vuoto
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Lääkevuoto kummastakin kädestä 72 tunnin sisällä
|
72 tuntia
|
Punoitus pistoskohdassa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Punoitus, jonka naiivi tarkkailija on määrittänyt pistoskohdassa välittömästi ja enintään 72 tuntia tutkimuksen jälkeen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn E Bayne, PhD, ARNP, NNP-BC, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD# 602056
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimenpide: Z-ura
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiItalia
-
Medisch Spectrum TwenteValmisVerihiutaleiden aggregaatio | VerensiirtoAlankomaat
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los...Valmis
-
University of CalgaryThe Lung AssociationTuntematonUnihäiriöt hengitysKanada
-
Hospital San Carlos, MadridRekrytointiLeikkaus | Anestesia | SydänsairausEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiIdiopaattinen skolioosiItalia
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu
-
The Christ HospitalValmisVirtsatieinfektiot | Virtsanpidätys | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisen häiriö | Epäsosiaalinen käytösYhdysvallat