Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou metod imunizace pro intramuskulární injekce

15. července 2014 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Tato studie je navržena tak, aby porovnala dva různé styly intramuskulární injekce (Bunch versus Z-Track) během očkování proti chřipce s následujícími výslednými ukazateli jako základ pro srovnání: vnímat bolest, zarudnutí, únik léků, další komplikace do 72 hodin u zdravých dospělých dobrovolníků .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby porovnala dva různé styly intramuskulární injekce (Bunch versus Z-Track) během očkování proti chřipce s následujícími výslednými ukazateli jako základ pro srovnání: vnímat bolest, zarudnutí, únik léků, další komplikace do 72 hodin u zdravých dospělých dobrovolníků .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • Christiana Care Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých bez alergie na latex starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • alergie na latex
  • nemoc
  • 18 let nebo méně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Očkování Z-Track
Subjekt dostává intramuskulární injekci metodou z-track během očkování proti chřipce podávané registrovanou sestrou pro zdraví zaměstnance do deltového svalu.
Postup: Postup: Z-dráha
Subjekt byl imunizován z-trackem
ACTIVE_COMPARATOR: Hromadná imunizace
Subjekt dostává intramuskulární injekci metodou trsu během očkování proti chřipce podávané registrovanou sestrou pro zdraví zaměstnance do deltového svalu.
Postup: Postup: Hromada
Subjekt dostává imunizaci skupinovou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná bolest
Časové okno: 72 hodin
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily vnímanou bolest na stupnici 0-10
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únik léků
Časové okno: 72 hodin
Jakýkoli únik léků z kterékoli paže během 72 hodin
72 hodin
Zarudnutí v místě vpichu
Časové okno: 72 hodin
Zarudnutí, jak bylo zjištěno naivním pozorovatelem v místě vpichu okamžitě a až 72 hodin po studii.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn E Bayne, PhD, ARNP, NNP-BC, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DDD# 602056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup: Z-dráha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit