Pomalidomide et dexaméthasone dans le traitement des patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central en rechute ou réfractaire ou d'un lymphome intraoculaire nouvellement diagnostiqué ou en rechute ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Lymphome diffus à grandes cellules B du système nerveux central (SNC) récidivant ou réfractaire (PCNSDLBCL) avec lésion du SNC, avec rechute du liquide céphalo-rachidien (LCR) avec cytologie positive du LCR ou avec rechute oculaire avec biopsie de tissu oculaire positive ; REMARQUE : la biopsie tissulaire n'est pas absolument nécessaire pour une tumeur du SNC, sauf si les résultats cliniques et radiologiques suggèrent fortement d'autres étiologies selon le médecin traitant ; le diagnostic initial doit être fait par biopsie tissulaire; REMARQUE : les patients atteints de lymphome à cellules B avec des caractéristiques intermédiaires entre le lymphome diffus à grandes cellules B et le lymphome de Burkitt sont également éligibles pour le protocole tant qu'ils répondent à d'autres critères ; les patients atteints d'un lymphome de Burkitt typique ne sont pas éligibles
• Lymphome vitréorétinien diffus à grandes cellules B (LDGCB) primitif récidivant/réfractaire avec lésion du SNC, avec rechute du LCR avec cytologie positive du LCR ou avec rechute oculaire avec biopsie de tissu oculaire positive ; REMARQUE : les exigences en matière de biopsie tissulaire de la lésion du SNC sont décrites dans le point ci-dessus
• Statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1, 2 ou 3
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1000/uL
• Plaquettes (PLT) >= 100 000/uL
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ou si la bilirubine totale est > 1,5 x LSN, la bilirubine directe doit être =< 1,5 x LSN (=< 0,45 mg/dL)
• Aspartate aminotransférase (AST) =< 3 x LSN
• Créatinine =< 2,5 x LSN
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à se soumettre aux tests de grossesse prévus, comme l'exige le programme POMALYST REMS (TM)
• Capable de prendre de l'aspirine (81 ou 325 mg) quotidiennement comme anticoagulation prophylactique (les patients intolérants à l'acide acétylsalicylique [AAS] peuvent utiliser de la warfarine ou de l'héparine)
• Fournir un consentement écrit éclairé
• Disposé à retourner dans les institutions médicales participantes pour un suivi
• Disposé à fournir des échantillons de tissus à des fins de recherche corrélative
• Disposé à être inscrit au programme obligatoire POMALYST REMS (TM), et disposé et capable de se conformer aux exigences du programme POMALYST REMS (TM)

Critère d'exclusion:

• L'un des éléments suivants

  • Femmes enceintes
  • Femmes qui allaitent
  • Hommes ou femmes en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser une contraception adéquate
• Le développement d'un érythème noueux s'il est caractérisé par une éruption cutanée desquamante lors de la prise de thalidomide ou de médicaments similaires
• Infection incontrôlée
• Traitement par chimiothérapie myélosuppressive ou thérapie biologique < 21 jours avant l'inscription ; REMARQUE : les patients qui se sont remis d'une cytopénie liée à un traitement antérieur et qui répondent aux critères de ce protocole seront éligibles
• Toxicités persistantes>= grade 3 d'une chimiothérapie ou d'une thérapie biologique antérieure, quel que soit l'intervalle depuis le dernier traitement
• Antécédents d'épisodes thromboemboliques =< 3 mois avant l'inscription
• Autre chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie ou toute thérapie auxiliaire concomitante considérée comme expérimentale (utilisée pour une indication non approuvée par la Food and Drug Administration [FDA] et dans le cadre d'une recherche)
• États d'immunodéficience, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Hépatite active B ou C avec maladie non contrôlée ; REMARQUE : une évaluation détaillée des antécédents médicaux et des facteurs de risque de l'hépatite B/C doit être effectuée lors du dépistage pour tous les patients ; l'anticorps immunoglobuline M de base de l'hépatite B (HBcIgM Ab), l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) et le dépistage des anticorps de l'hépatite C (HCV Ab Scrn) avec test réflexe sont requis lors du dépistage pour tous les patients ayant des antécédents médicaux positifs en fonction des facteurs de risque et / ou confirmation d'une infection antérieure par l'hépatite B (VHB)
• Autre tumeur maligne active nécessitant un traitement qui interférerait avec les évaluations de la réponse du lymphome au traitement du protocole
• Incapacité à avaler ou altération de la fonction gastro-intestinale ou maladie gastro-intestinale pouvant modifier considérablement l'absorption des médicaments (p.
• Toute condition médicale grave et/ou incontrôlée ou toute autre condition qui, de l'avis du médecin traitant, pourrait avoir un impact négatif sur sa capacité à participer à l'étude
• Chirurgie majeure = < 4 semaines avant l'enregistrement ou ne s'est pas remis des effets secondaires d'une telle thérapie
• Classement III ou IV de la New York Heart Association