Pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med recidiverende eller refraktært primært centralnervesystem lymfom eller nydiagnosticeret eller recidiverende eller refraktært intraokulært lymfom

Inklusionskriterier:

• Relapseret eller refraktært primært centralnervesystem (CNS) diffust stort B-celle lymfom (PCNSDLBCL) med en CNS-læsion, med cerebrospinalvæske (CSF) tilbagefald med positiv CSF-cytologi eller med okulært tilbagefald med positiv øjenvævsbiopsi; BEMÆRK: vævsbiopsi er ikke absolut nødvendig for CNS-tumor, medmindre kliniske og radiologiske fund kraftigt tyder på andre ætiologier ifølge behandlende læge; indledende diagnose skal stilles ved vævsbiopsi; BEMÆRK: Patienter med B-celle lymfom med træk mellem diffust storcellet B-celle lymfom og Burkitt lymfom er også berettiget til protokollen, så længe de opfylder andre kriterier; patienter med typisk Burkitt lymfom er ikke kvalificerede
• Recidiverende/refraktær primært vitreoretinal diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med en CNS-læsion, med CSF-tilbagefald med positiv CSF-cytologi eller med okulært tilbagefald med positiv øjenvævsbiopsi; BEMÆRK: Kravet til vævsbiopsi af CNS-læsionen er som skitseret i punkt ovenfor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) 0, 1, 2 eller 3
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1000/uL
• Blodplader (PLT) >= 100.000/uL
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN), eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, skal det direkte bilirubin være =< 1,5 x ULN (=< 0,45 mg/dL)
• Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 2,5 x ULN
• Kvinder med reproduktionspotentiale skal være villige til at overholde den planlagte graviditetstest som krævet i POMALYST REMS (TM)-programmet
• Kan tage aspirin (81 eller 325 mg) dagligt som profylaktisk antikoagulering (patienter, der er intolerante over for acetylsalicylsyre [ASA] kan bruge warfarin eller heparin)
• Giv informeret skriftligt samtykke
• Er villig til at vende tilbage til deltagende medicinske institutioner for opfølgning
• Villig til at levere vævsprøver til korrelative forskningsformål
• Villig til at blive registreret i det obligatoriske POMALYST REMS (TM)-program og villig og i stand til at overholde kravene i POMALYST REMS (TM)-programmet

Ekskluderingskriterier:

• Enhver af følgende

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Udvikling af erythema nodosum, hvis karakteriseret ved et afskalningsudslæt, mens du tager thalidomid eller lignende lægemidler
• Ukontrolleret infektion
• Terapi med myelosuppressiv kemoterapi eller biologisk terapi < 21 dage før registrering; BEMÆRK: patienter, der er kommet sig fra cytopeni relateret til tidligere behandling og opfylder kriterierne i denne protokol, vil være berettigede
• Vedvarende toksicitet >= grad 3 fra tidligere kemoterapi eller biologisk terapi uanset interval siden sidste behandling
• Anamnese med tromboemboliske episoder =< 3 måneder før registrering
• Anden samtidig kemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller enhver anden terapi, der anses for at være forsøgsmæssig (anvendes til en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkendt indikation og i forbindelse med en forskningsundersøgelse)
• Immundefekttilstande inklusive human immundefektvirus (HIV) infektion
• Aktiv hepatitis B eller C med ukontrolleret sygdom; BEMÆRK: en detaljeret vurdering af hepatitis B/C sygehistorie og risikofaktorer skal foretages ved screening for alle patienter; hepatitis B kerne immunoglobulin M antistof (HBcIgM Ab), hepatitis B overflade antigen (HBsAg) og hepatitis C antistof screening (HCV Ab Scrn) m/reflekstest er påkrævet ved screening for alle patienter med en positiv sygehistorie baseret på risikofaktorer og/ eller bekræftelse af tidligere hepatitis B (HBV) infektion
• Aktiv anden malignitet, der kræver behandling, som ville interferere med vurderingen af ​​lymfomets respons på protokolbehandling
• Manglende evne til at sluge eller svækkelse af mave-tarmfunktionen eller mave-tarmsygdom, der kan ændre absorptionen af ​​lægemidlerne væsentligt (f.eks. ulcerosa, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion), som ville udelukke brug af oral medicin.
• Enhver alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand eller andre tilstande, der efter den behandlende læges mening kan have en negativ indvirkning på deres evne til at deltage i undersøgelsen
• Større operation =< 4 uger før registrering eller er ikke kommet sig over bivirkninger af en sådan behandling
• New York Heart Association klassifikation III eller IV