Pomalidomid og deksametason ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært primært sentralnervesystemlymfom eller nylig diagnostisert eller residiverende eller refraktært intraokulært lymfom

Inklusjonskriterier:

• Residiverende eller refraktært primært sentralnervesystem (CNS) diffust stort B-celle lymfom (PCNSDLBCL) med en CNS-lesjon, med tilbakefall av cerebrospinalvæske (CSF) med positiv CSF-cytologi, eller med okulært tilbakefall med positiv øyevevsbiopsi; MERK: vevsbiopsi er ikke absolutt nødvendig for CNS-tumor med mindre kliniske og radiologiske funn sterkt tyder på andre etiologier i henhold til behandlende lege; innledende diagnose må gjøres ved vevsbiopsi; MERK: Pasienter med B-celle lymfom med egenskaper mellom diffust storcellet B-celle lymfom og Burkitt lymfom er også kvalifisert for protokollen så lenge de oppfyller andre kriterier; Pasienter med typisk Burkitt lymfom er ikke kvalifisert
• Residiverende/refraktær primært vitreoretinal diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med en CNS-lesjon, med CSF-tilbakefall med positiv CSF-cytologi, eller med okulært tilbakefall med positiv øyevevsbiopsi; MERK: Kravet til vevsbiopsi av CNS-lesjonen er som skissert i punkt ovenfor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0, 1, 2 eller 3
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/uL
• Blodplater (PLT) >= 100 000/uL
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller hvis total bilirubin er > 1,5 x ULN, må direkte bilirubin være =< 1,5 x ULN (=< 0,45 mg/dL)
• Aspartataminotransferase (AST) =< 3 x ULN
• Kreatinin =< 2,5 x ULN
• Kvinner med reproduksjonspotensial må være villige til å følge den planlagte graviditetstestingen som kreves i POMALYST REMS (TM)-programmet
• Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) daglig som profylaktisk antikoagulasjon (pasienter som ikke tåler acetylsalisylsyre [ASA] kan bruke warfarin eller heparin)
• Gi informert skriftlig samtykke
• Villig til å returnere til deltakende medisinske institusjoner for oppfølging
• Villig til å gi vevsprøver for korrelative forskningsformål
• Villig til å bli registrert i det obligatoriske POMALYST REMS (TM)-programmet, og villig og i stand til å overholde kravene til POMALYST REMS (TM)-programmet

Ekskluderingskriterier:

• Noen av følgende

  • Gravide kvinner
  • Sykepleie kvinner
  • Menn eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon
• Utvikling av erythema nodosum hvis karakterisert ved et desquamating utslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler
• Ukontrollert infeksjon
• Terapi med myelosuppressiv kjemoterapi eller biologisk terapi < 21 dager før registrering; MERK: Pasienter som har kommet seg etter cytopeni relatert til tidligere behandling og oppfyller kriteriene i denne protokollen vil være kvalifisert
• Vedvarende toksisitet >= grad 3 fra tidligere kjemoterapi eller biologisk terapi uavhengig av intervall siden siste behandling
• Anamnese med tromboemboliske episoder =< 3 måneder før registrering
• Annen samtidig kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller annen tilleggsterapi som anses som utprøvende (benyttes for en ikke-Food and Drug Administration [FDA]-godkjent indikasjon og i sammenheng med en forskningsundersøkelse)
• Immunsvikttilstander inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Aktiv hepatitt B eller C med ukontrollert sykdom; MERK: en detaljert vurdering av hepatitt B/C sykehistorie og risikofaktorer må gjøres ved screening for alle pasienter; hepatitt B kjerne immunoglobulin M antistoff (HBcIgM Ab), hepatitt B overflateantigen (HBsAg) og hepatitt C antistoff screening (HCV Ab Scrn) m/reflekstesting er nødvendig ved screening for alle pasienter med positiv sykehistorie basert på risikofaktorer og/ eller bekreftelse på tidligere hepatitt B (HBV) infeksjon
• Aktiv annen malignitet som krever behandling som vil forstyrre vurderingene av lymfomets respons på protokollbehandling
• Manglende evne til å svelge eller svekkelse av gastrointestinal funksjon eller gastrointestinal sykdom som betydelig kan endre absorpsjonen av legemidlene (f.eks. ulcerøs sykdom, ukontrollert kvalme, oppkast, diaré, malabsorpsjonssyndrom eller tynntarmsreseksjon) som vil utelukke bruk av orale medisiner
• Eventuelle alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander eller andre tilstander som etter den behandlende legens mening kan ha en negativ innvirkning på deres evne til å delta i studien
• Større operasjon =< 4 uker før registrering eller har ikke kommet seg etter bivirkninger av slik behandling
• New York Heart Association klassifisering III eller IV