Étude pour comparer l'innocuité et les propriétés pharmacocinétiques de la capsule de surfolase et du HT-002-01 chez des volontaires masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. sujets masculins en bonne santé âgés de 20 à 55 ans avec un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25
2. Volontaires sans priorité de maladie chronique
3. Les volontaires doivent être en bonne santé, tel que déterminé par l'enquêteur sur la base d'antécédents médicaux détaillés, d'un examen physique complet, d'un électrocardiogramme, de tests de laboratoire et d'une analyse d'urine.
4. Les bénévoles qui respectent le protocole, comprennent et signent un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Réponse sensible à l'acébrophylline et à la xanthine
2. Intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp et malabsorption du glucose et du galactose
3. Antécédents connus de maladies rénales, hépatiques, respiratoires, neurologiques, endocriniennes, cardiaques, vasculaires et hématopoïétiques, en particulier de calculs biliaires
4. Antécédents connus de maladie gastro-intestinale affectant l'absorption du médicament.
5. Exclus par les tests de dépistage
6. Limite supérieure de l'AST, ALT> 1,25 fois Limite supérieure de la bilirubine totale> 1,5 fois
7. GFR estimé<80mL/min/1.73m2)
8. tension artérielle systolique < 90 ou > 150, tension artérielle diastolique < 50 ou > 100
9. Antécédents connus de toxicomanie
10. caféine>5tasses/jour, alcool>210g/semaine, 10 cigarettes de plus/jour
11. Utilisation de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours ou de médicaments en vente libre (OTC) dans les 7 jours précédant l'administration
12. Participation à toute investigation clinique dans les 60 jours précédant le début de l'étude
13. Don de sang dans les 60 jours, don de sang composant dans les 30 jours
14. Jugés par les enquêteurs comme indésirables comme sujets