Estudio para comparar la seguridad y las propiedades farmacocinéticas de la cápsula de surfolasa y HT-002-01 en voluntarios varones sanos

Criterios de inclusión:

1. sujetos varones sanos entre 20 y 55 años con índice de masa corporal entre 18,5 y 25
2. Voluntarios sin prioridad de enfermedad crónica
3. Los voluntarios deben gozar de buena salud según lo determine el investigador en función de un historial médico detallado, un examen físico completo, un electrocardiograma, pruebas de laboratorio y análisis de orina.
4. Voluntarios que cumplan con el protocolo, entiendan y firmen un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Respuesta sensible a acebrofilina y xantina
2. Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp y malabsorción de glucosa-galactosa
3. Antecedentes conocidos de enfermedades renales, hepáticas, respiratorias, neurológicas, endocrinas, cardíacas vasculares y hematopoyéticas, especialmente cálculos biliares.
4. Historia conocida de enfermedad gastrointestinal que afecta la absorción del medicamento.
5. Excluido por las pruebas de detección
6. Límite superior de AST, ALT>1,25 veces Límite superior de bilirrubina total>1,5 veces
7. FG estimado <80 ml/min/1,73 m2)
8. presión arterial sistólica < 90 o > 150, presión arterial diastólica < 50 o > 100
9. Antecedentes conocidos de abuso de drogas.
10. cafeína>5tazas/día, alcohol>210g/semana, 10 cigarrillos más/día
11. Uso de cualquier medicamento recetado dentro de los 14 días o medicamentos de venta libre (OTC) dentro de los 7 días anteriores a la dosificación
12. Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 60 días anteriores al inicio del estudio
13. Donación de sangre dentro de los 60 días, donación de sangre componente dentro de los 30 días
14. Considerados por los investigadores como sujetos indeseables