Studie for å sammenligne sikkerhet og farmakokinetiske egenskaper til Surfolase Capsule og HT-002-01 hos friske mannlige frivillige

Inklusjonskriterier:

1. friske mannlige forsøkspersoner mellom 20 og 55 år med kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25
2. Frivillige uten prioritet av kronisk sykdom
3. Frivillige må være i god helse som bestemt av etterforskeren basert på en detaljert sykehistorie, full fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, laboratorietester og urinanalyse
4. Frivillige som følger protokollen, forstår og signerer et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Sensitiv respons på acebrofyllin og xantin
2. Galaktoseintoleranse, Lapp Laktase-mangel og Glukose-Galaktose Malabsorpsjon
3. Kjent historie med nyre-, lever-, respiratorisk, nevrologisk, endokrin, kardiologisk og hematopoetisk sykdom, spesielt gallestein
4. Kjent historie med gastrointestinal sykdom som påvirker absorpsjonen av medisin.
5. Utelukket ved screeningtester
6. Øvre grense for AST, ALT>1,25 ganger Øvre grense for total bilirubin>1,5 ganger
7. Estimert GFR<80mL/min/1,73m2)
8. systolisk blodtrykk < 90 eller > 150, diastolisk blodtrykk <50 eller > 100
9. Kjent historie med narkotikamisbruk
10. koffein>5 kopper/dag, alkohol>210g/uke, 10 flere sigaretter/dag
11. Bruk av reseptbelagte legemidler innen 14 dager eller reseptfrie (OTC) medisiner innen 7 dager før dosering
12. Deltakelse i enhver klinisk undersøkelse innen 60 dager før studiestart
13. Donasjon av blod innen 60 dager, donasjon av komponentblod innen 30 dager
14. Bedømt av etterforskerne å være uønsket som subjekter