Estudo para comparar a segurança e as propriedades farmacocinéticas da cápsula de surfolase e HT-002-01 em voluntários saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

1. homens saudáveis ​​entre 20 e 55 anos com índice de massa corporal entre 18,5 e 25
2. Voluntários sem prioridade de doença crônica
3. Os voluntários devem estar em boas condições de saúde, conforme determinado pelo investigador com base em um histórico médico detalhado, exame físico completo, eletrocardiograma, exames laboratoriais e exame de urina
4. Voluntários que cumpram o protocolo, entendam e assinem um consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Resposta sensível à acebrofilina e xantina
2. Intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp e má absorção de glicose-galactose
3. História conhecida de doença renal, hepática, respiratória, neurológica, endócrina, vascular cardíaca e hematopoiética, especialmente cálculos biliares
4. História conhecida de doença gastrointestinal que afeta a absorção do medicamento.
5. Excluído por testes de triagem
6. Limite superior de AST, ALT>1,25 vezes Limite superior de bilirrubina total>1,5 vezes
7. TFG estimada <80mL/min/1,73m2)
8. pressão arterial sistólica < 90 ou > 150, pressão arterial diastólica <50 ou > 100
9. História conhecida de abuso de drogas
10. cafeína>5 xícaras/dia, álcool>210g/semana, mais 10 cigarros/dia
11. Uso de qualquer medicamento prescrito dentro de 14 dias ou medicamento de venda livre (OTC) dentro de 7 dias antes da dosagem
12. Participação em qualquer investigação clínica até 60 dias antes do início do estudo
13. Doação de sangue em até 60 dias, doação de hemocomponentes em até 30 dias
14. Julgados pelos investigadores como sujeitos indesejáveis