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DHEA vaginale pour les femmes après un cancer du sein

26 novembre 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

DHEA vaginale pour soulager la sécheresse vaginale chez les femmes présentant une contre-indication à l'œstrogénothérapie

Il ne semble pas y avoir de consensus concernant le traitement de la sécheresse vaginale chez les femmes qui ont une contre-indication à l'utilisation de produits oestrogéniques. La DHEA, lorsqu'elle est utilisée localement, peut améliorer les symptômes de la sécheresse vaginale en raison de ses propriétés chimiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes post-ménopausées âgées de 35 à 55 ans, souffrant de sécheresse vaginale, secondaire à une chimiothérapie pour cancer du sein, dans les 5 ans suivant le diagnostic. Des niveaux d'hormone folliculo-stimulante et d'œstradiol dans la gamme post-ménopausique sont nécessaires.

Critère d'exclusion:

  • femmes utilisant des produits pour soulager la sécheresse vaginale.
  • femmes prenant des médicaments pour l'incontinence urinaire
  • femmes non sexuellement actives, pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Médicament: Placebo
EXPÉRIMENTAL: DHEA vaginale
DHEA vaginale 0,5 % (6,5 mg) insérée chaque nuit
Médicament: DHEA vaginale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration de la sécheresse vaginale
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amélioration de l'incontinence urinaire
Délai: 12 semaines
12 semaines
amélioration de la satisfaction sexuelle
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

9 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHEA-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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