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Chez les patients atteints d'hépatite C traités par l'interféron et la ribavirine, l'hepcidine contribue-t-elle à l'anémie induite par le traitement ?

9 novembre 2015 mis à jour par: Dr Marius van Rijnsoever, Fremantle Hospital and Health Service

L'hepcidine est-elle un contributeur possible à la mobilisation altérée du fer et à l'anémie chez les patients atteints d'hépatite C traités par l'interféron alpha pégylé et la thérapie à la ribavirine ? Une étude pilote

Le traitement de référence de l'hépatite C chronique est l'interféron alpha pégylé associé à la ribavirine. L'anémie est une complication fréquente survenant chez jusqu'à 30 % des sujets. Malheureusement, les effets secondaires du traitement par l'interféron et la ribavirine peuvent nécessiter des réductions de dose, ce qui réduit la probabilité d'une réponse virale soutenue. Des données récentes montrent que l'interféron alpha peut augmenter la production d'hepcidine (un régulateur clé du fer), entraînant une diminution de la disponibilité du fer pour la production de globules rouges. Dans cette étude, nous évaluerons les niveaux d'hepcidine chez 30 patients atteints d'hépatite C qui sont traités avec des régimes contenant de l'interféron. Si l'hepcidine joue un rôle dans l'anémie induite par l'interféron, des inhibiteurs de l'hepcidine oraux bon marché et facilement disponibles pourraient être testés pour potentiellement réduire l'impact de l'anémie induite par l'interféron alpha.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • Fremantle Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hépatite C suivant un traitement standard avec l'interféron alpha.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient atteint d'hépatite C éligible à un traitement avec des régimes contenant de l'interféron alpha pégylé.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Interféron et ribavirine
Traitement avec l'interféron alpha pégylé et la ribavirine.
Traitement hebdomadaire par interféron alpha pégylé sous-cutané et traitement quotidien par ribavirine orale selon le traitement standard. Les doses d'interféron et de ribavirine sont conformes aux directives thérapeutiques et sont basées sur le poids, le génotype et les traitements antérieurs.
Autres noms:
  • pégase
  • pégatron
Traitement hebdomadaire par interféron alpha pégylé sous-cutané et traitement quotidien par ribavirine orale selon le traitement standard. Les doses d'interféron et de ribavirine sont conformes aux directives thérapeutiques et sont basées sur le poids, le génotype et les traitements antérieurs.
Autres noms:
  • Copégus
  • Rébétol
  • Virazole
  • Ribasphère
  • Vilona

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'hepcidine
Délai: Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
Mesurer les variations des taux sériques d'hepcidine au cours d'un traitement par interféron alpha pégylé et ribavirine chez des sujets atteints d'hépatite C chronique.
Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
marqueurs du métabolisme du fer
Délai: Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
Mesurer les modifications du métabolisme du fer (hémoglobine réticulocytaire, fer sérique, saturation de la transferrine et taux de ferritine) au cours d'un traitement par interféron alpha pégylé et ribavirine chez des sujets atteints d'hépatite C chronique.
Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
marqueurs d'hémolyse
Délai: Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
Détecter l'hémolyse induite par la ribavirine en mesurant l'haptoglobine sérique et l'hémoglobine libre pendant le traitement par interféron alpha pégylé et ribavirine chez des sujets atteints d'hépatite C chronique.
Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
variantes génétiques de l'inosine triphosphatase
Délai: Ligne de base
Mesurer l'effet des variants génétiques de l'inosine triphosphatase sur l'anémie au cours d'un traitement par interféron alpha pégylé et ribavirine chez des sujets atteints d'hépatite C chronique.
Ligne de base
marqueurs de l'érythropoïèse
Délai: Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.
Mesurer le niveau d'érythropoïèse (IL1, IL6, érythropoïétine et réticulocyte) pendant le traitement par interféron alpha pégylé et ribavirine chez des sujets atteints d'hépatite C chronique.
Mesuré à -2 semaines, début du traitement et semaine 3, 4, 8, 12 et 24.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marius M Van Rijnsoever, MBBS, South Metropolitan Health Service, Perth Western Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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