Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrar Hepcidin till behandlingsinducerad anemi hos patienter med hepatit C som behandlas med interferon och ribavirin

9 november 2015 uppdaterad av: Dr Marius van Rijnsoever, Fremantle Hospital and Health Service

Är hepcidin en möjlig bidragande orsak till nedsatt järnmobilisering och anemi hos hepatit C-patienter som behandlas med pegylerad interferon alfa- och ribavirinterapi? En pilotstudie

Standardbehandlingen av kronisk hepatit C-infektion är pegylerat interferon alfa i kombination med ribavirin. Anemi är en vanlig komplikation som uppstår hos upp till 30 % av försökspersonerna. Tyvärr kan biverkningar av interferon- och ribavirinbehandling kräva dosreduktioner, vilket minskar sannolikheten för ihållande virussvar. Nya data visar att interferon alfa kan öka produktionen av hepcidin (en viktig järnregulator), vilket resulterar i försämrad järntillgänglighet för produktion av röda blodkroppar. I denna studie kommer vi att utvärdera hepcidinnivåer hos 30 patienter med hepatit C som behandlas med interferonhaltiga regimer. Om hepcidin spelar en roll vid interferon-inducerad anemi, kan billiga och lättillgängliga orala hepcidinhämmare testas för att potentiellt minska effekten av interferon alfa-inducerad anemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australien, 6160
        • Fremantle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatit C-patienter som genomgår standardbehandling med interferon alfa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med hepatit C som är kvalificerade för behandling med regimer innehållande pegylerat interferon alfa.

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interferon och ribavirin
Behandling med standardvård pegylerat interferon alfa och ribavirin.
Läkemedel: Pegylerat interferon alfa
Subkutan veckovis pegylerad interferon alfa och daglig oral ribavirinbehandling enligt standardbehandling. Doserna för interferon och ribavirin är enligt terapeutiska riktlinjer och baseras på vikt, genotyp och tidigare behandlingar.
Andra namn:
  • pegasys
  • pegatron
Läkemedel: Ribavirin
Subkutan veckovis pegylerad interferon alfa och daglig oral ribavirinbehandling enligt standardbehandling. Doserna för interferon och ribavirin är enligt terapeutiska riktlinjer och baseras på vikt, genotyp och tidigare behandlingar.
Andra namn:
  • Copegus
  • Rebetol
  • Virazol
  • Ribasphere
  • Vilona

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepcidinnivåer
Tidsram: Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
För att mäta förändringar i serumhepcidinnivåer under behandling med pegylerat interferon alfa och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C-infektion.
Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnmetabolismmarkörer
Tidsram: Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
För att mäta förändringar i järnmetabolism (retikulocythemoglobin, serumjärn, transferrinmättnad och ferritinnivåer) under behandling med pegylerat interferon alfa och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C-infektion.
Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
hemolysmarkörer
Tidsram: Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
För att upptäcka ribavirininducerad hemolys genom att mäta serumhaptoglobin och fritt hemoglobin under behandling med pegylerat interferon alfa och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C-infektion.
Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
inosintrifosfatas genetiska varianter
Tidsram: Baslinje
Att mäta effekten av genetiska varianter av inosintrifosfatas på anemi under pegylerad interferon alfa- och ribavirinterapi hos patienter med kronisk hepatit C-infektion.
Baslinje
erytropoesmarkörer
Tidsram: Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.
Att mäta nivån av erytropoes (IL1, IL6, erytropoietin och retikulocyt) under behandling med pegylerat interferon alfa och ribavirin hos patienter med kronisk hepatit C-infektion.
Mätt vid -2 veckor, behandlingsstart och vecka 3,4,8, 12 och 24.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fremantle Hospital and Health Service

Utredare

  • Huvudutredare: Marius M Van Rijnsoever, MBBS, South Metropolitan Health Service, Perth Western Australia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2012

Första postat (Uppskatta)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEPCIDIN-11/225

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Pegylerat interferon alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera