Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interferonnal és ribavirinnel kezelt hepatitis C-betegeknél a hepcidin hozzájárul-e a kezelés által kiváltott vérszegénység kialakulásához

2015. november 9. frissítette: Dr Marius van Rijnsoever, Fremantle Hospital and Health Service

Hozzájárulhat-e a hepcidin a csökkent vasmobilizációhoz és a vérszegénységhez a pegilált interferon alfa és ribavirin terápiával kezelt hepatitis C betegeknél? Egy kísérleti tanulmány

A krónikus hepatitis C fertőzés standard kezelése a pegilált interferon alfa ribavirinnel kombinálva. Az anaemia gyakori szövődmény, amely az alanyok 30%-ánál fordul elő. Sajnos az interferon- és ribavirin-terápia mellékhatásai dóziscsökkentést igényelhetnek, ami csökkenti a tartós vírusválasz valószínűségét. A legújabb adatok azt mutatják, hogy az interferon alfa növelheti a hepcidin (egy kulcsfontosságú vasszabályozó) termelést, ami csökkenti a vörösvértestek termeléséhez szükséges vas hozzáférhetőségét. Ebben a vizsgálatban 30 hepatitis C-ben szenvedő, interferont tartalmazó kezelésben részesülő beteg hepcidinszintjét értékeljük. Ha a hepcidin szerepet játszik az interferon által kiváltott anémiában, olcsó és könnyen beszerezhető orális hepcidin-inhibitorokat lehetne kipróbálni, hogy potenciálisan csökkentsék az interferon alfa által kiváltott anémia hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Fremantle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatitis C-betegek, akik standard kezelésben részesülnek alfa-interferonnal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan hepatitis C-ben szenvedő beteg, aki alkalmas pegilált alfa-interferont tartalmazó kezelésre.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Interferon és ribavirin
Kezelés standard ellátással, pegilált alfa-interferonnal és ribavirinnel.
Drog: Pegilált interferon alfa
Szubkután heti pegilált interferon alfa és napi orális ribavirin kezelés a standard kezelés szerint. Az interferon és a ribavirin adagja a terápiás irányelveknek megfelelő, és a súlyon, a genotípuson és a korábbi kezeléseken alapul.
Más nevek:
  • pegasys
  • pegatron
Drog: Ribavirin
Szubkután heti pegilált interferon alfa és napi orális ribavirin kezelés a standard kezelés szerint. Az interferon és a ribavirin adagja a terápiás irányelveknek megfelelő, és a súlyon, a genotípuson és a korábbi kezeléseken alapul.
Más nevek:
  • Copegus
  • Rebetol
  • Virazol
  • Ribasphere
  • Vilona

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepcidin szint
Időkeret: -2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
A szérum hepcidinszint változásának mérése a pegilált interferon alfa és ribavirin kezelés során krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegeknél.
-2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vas anyagcsere markerek
Időkeret: -2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
A vasanyagcsere (retikulocita hemoglobin, szérum vas, transzferrin szaturáció és ferritin szint) változásának mérése a pegilált alfa-interferon és ribavirin kezelés során krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegeknél.
-2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
hemolízis markerek
Időkeret: -2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
A ribavirin által kiváltott hemolízis kimutatása szérum haptoglobin és szabad hemoglobin mérésével a pegilált alfa-interferon és ribavirin terápia során krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegeknél.
-2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
inozin-trifoszfatáz genetikai változatai
Időkeret: Alapvonal
Az inozin-trifoszfatáz genetikai variánsainak vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának mérése a pegilált alfa-interferon- és ribavirin-terápia során krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegeknél.
Alapvonal
erythropoiesis markerek
Időkeret: -2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.
Az erythropoiesis (IL1, IL6, eritropoetin és retikulocita) szintjének mérésére pegilált alfa-interferon és ribavirin terápia során krónikus hepatitis C fertőzésben szenvedő betegeknél.
-2 héten, a kezelés kezdetén és a 3., 4., 8., 12. és 24. héten mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fremantle Hospital and Health Service

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marius M Van Rijnsoever, MBBS, South Metropolitan Health Service, Perth Western Australia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEPCIDIN-11/225

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Pegilált interferon alfa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel