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인터페론과 리바비린으로 치료받은 C형 간염 환자에서 헵시딘이 치료 유발성 빈혈에 기여합니까?

2015년 11월 9일 업데이트: Dr Marius van Rijnsoever, Fremantle Hospital and Health Service

Hepcidin은 Pegylated Interferon Alpha 및 Ribavirin 요법으로 치료받은 C형 간염 환자의 철 동원 장애 및 빈혈에 기여할 수 있습니까? 파일럿 연구

만성 C형 간염의 표준 치료법은 페길화 인터페론 알파와 리바비린을 병용하는 것입니다. 빈혈은 피험자의 최대 30%에서 발생하는 일반적인 합병증입니다. 불행하게도, 인터페론과 리바비린 요법의 부작용으로 인해 지속적인 바이러스 반응의 가능성을 줄이기 위해 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 인터페론 알파는 헵시딘(주요 철 조절제) 생산을 증가시켜 적혈구 생산을 위한 철 가용성을 손상시킬 수 있습니다. 이 연구에서는 인터페론 함유 요법으로 치료받은 C형 간염 환자 30명의 헵시딘 수치를 평가할 것입니다. 헵시딘이 인터페론 유발성 빈혈에서 역할을 하는 경우 저렴하고 쉽게 구할 수 있는 경구용 헵시딘 억제제를 시험하여 인터페론 알파 유발성 빈혈의 영향을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
        • Fremantle Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인터페론 알파로 치료 표준 치료를 받고 있는 C형 간염 환자.

설명

포함 기준:

  • 페길화된 인터페론 알파 함유 요법으로 치료할 수 있는 C형 간염 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인터페론과 리바비린
표준 치료 페길화된 인터페론 알파 및 리바비린을 사용한 치료.
의약품: 페길화된 인터페론 알파
표준 치료에 따라 매주 피하 페길화된 인터페론 알파 및 매일 경구 리바비린 치료. 인터페론과 리바비린의 용량은 치료 지침에 따르며 체중, 유전자형 및 이전 치료를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 페가시스
  • 페가트론
의약품: 리바비린
표준 치료에 따라 매주 피하 페길화된 인터페론 알파 및 매일 경구 리바비린 치료. 인터페론과 리바비린의 용량은 치료 지침에 따르며 체중, 유전자형 및 이전 치료를 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • 코페거스
  • 레베톨
  • 비라졸
  • 리바스피어
  • 빌로나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헵시딘 수치
기간: -2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
만성 C형 간염 감염 대상자에서 페길화된 인터페론 알파 및 리바비린 요법 동안 혈청 헵시딘 수치의 변화를 측정하기 위함.
-2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
철 대사 마커
기간: -2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
만성 C형 간염 환자에서 페길화 인터페론 알파 및 리바비린 치료 중 철 대사(망상적혈구 헤모글로빈, 혈청 철, 트랜스페린 포화도 및 페리틴 수치)의 변화를 측정합니다.
-2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
용혈 마커
기간: -2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
만성 C형 간염 환자에서 페길화된 인터페론 알파 및 리바비린 치료 중 혈청 합토글로빈 및 유리 헤모글로빈을 측정하여 리바비린 유도 용혈을 감지합니다.
-2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
이노신 트리포스파타제 유전자 변이체
기간: 기준선
만성 C형 간염 환자에서 페길화된 인터페론 알파 및 리바비린 요법 동안 빈혈에 대한 이노신 트리포스파타아제 유전자 변이의 효과를 측정합니다.
기준선
적혈구 생성 마커
기간: -2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.
만성 C형 간염 환자에서 페길화된 인터페론 알파 및 리바비린 치료 중 적혈구 생성(IL1, IL6, 적혈구 생성 인자 및 망상적혈구) 수준을 측정합니다.
-2주, 치료 시작 및 3, 4, 8, 12 및 24주에 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fremantle Hospital and Health Service

수사관

  • 수석 연구원: Marius M Van Rijnsoever, MBBS, South Metropolitan Health Service, Perth Western Australia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEPCIDIN-11/225

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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