Cabergoline dans le cancer du sein métastatique

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un cancer du sein métastatique confirmé histologiquement ; le tissu (un minimum de 3 lames) de la biopsie la plus récente est requis pour examen et confirmation de l'éligibilité ; REMARQUE : le matériel devrait idéalement provenir de la maladie métastatique, mais le matériel de la tumeur primaire est acceptable si c'est tout ce qui est disponible
• Les patientes doivent avoir un cancer du sein de stade IV
• Les patients doivent avoir des tumeurs (primaires ou métastatiques) qui se colorent positivement pour le récepteur de la prolactine

• Les patients peuvent avoir une maladie mesurable ou évaluable

  • La maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer) comme > 20 mm avec des techniques conventionnelles ou comme > 10 mm avec un scanner spiralé
  • Une maladie évaluable est une maladie qui ne répond pas aux critères d'une maladie mesurable ; les exemples incluraient les patients souffrant d'épanchements ou d'une maladie osseuse uniquement
• Les femmes en âge de procréer doivent s'engager à utiliser une contraception de barrière efficace (non hormonale) pendant l'étude
• Les patients doivent avoir une espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Les patients doivent avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2
• Les patients peuvent avoir eu un diagnostic antérieur de cancer s'il s'est écoulé > 5 ans depuis leur dernier traitement
• Leucocytes >= 3 000/uL (microlitre)
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/uL
• Plaquettes >= 100 000/uL
• Score de Child-Pugh =< 10
• Les patients doivent être capables d'avaler et de retenir les médicaments oraux
• Tous les patients doivent avoir donné leur consentement éclairé et signé avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou qui allaitent ne sont pas éligibles au traitement de l'étude
• Les patients qui subissent une radiothérapie concomitante ne sont PAS éligibles pour participer
• Les patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux ou une thérapie anticancéreuse concomitante ne sont PAS éligibles pour participer ; un traitement systémique antérieur est autorisé avec une période de sevrage de 2 semaines avant l'enregistrement
• Les patients qui prennent des médicaments à base de plantes (alternatives) ne sont PAS éligibles pour participer ; les patients doivent cesser de prendre ces médicaments au moment de l'inscription
• Les patients recevant des antagonistes D2 concomitants (tels que les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxanthènes ou le métoclopramide) ne sont PAS éligibles pour participer ; les patients doivent cesser de prendre ces médicaments au moment de l'inscription
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues ne sont PAS éligibles pour participer

• Les patients présentant l'une des conditions ou complications suivantes ne sont PAS éligibles pour participer :

  • Hypertension non contrôlée
  • Hypersensibilité connue aux dérivés de l'ergot
  • Antécédents de troubles valvulaires cardiaques, comme suggéré par des preuves anatomiques de valvulopathie de n'importe quelle valve (à déterminer par une évaluation avant le traitement, y compris une démonstration échocardiographique d'épaississement des feuillets valvulaires, de restriction valvulaire ou de restriction valvulaire mixte-sténose)
  • Antécédents de troubles pulmonaires, péricardiques, valvulaires cardiaques ou fibrotiques rétropéritonéaux
  • Maladie du tractus gastro-intestinal (GI) entraînant une incapacité à prendre des médicaments par voie orale
  • Syndrome de malabsorption
  • Nécessite une alimentation intraveineuse (IV)
  • Antécédents d'interventions chirurgicales antérieures affectant l'absorption
  • Maladie gastro-intestinale inflammatoire non maîtrisée (p. ex., maladie de Crohn, colite ulcéreuse)