Fibres alimentaires pour l'incontinence fécale
8 mai 2023 mis à jour par: University of Minnesota
L'impact de la fermentation des fibres sur l'incontinence fécale
L'objectif principal de cette étude était de comparer les effets de la supplémentation avec l'une des trois fibres alimentaires (gomme arabique, carboxyméthylcellulose ou psyllium) ou un placebo sur l'incontinence fécale (IF), l'intolérance aux symptômes et la qualité de vie dans la communauté. les personnes vivantes qui ont une incontinence de selles molles ou liquides.
Un objectif secondaire était d'explorer le ou les mécanismes possibles sous-tendant l'efficacité des suppléments (c'est-à-dire l'amélioration de la consistance des selles, de la capacité de rétention d'eau ou de la formation de gel).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- vivant dans la communauté (pas une maison de retraite ou une résidence-services)
- autodéclaration d'avoir habituellement une IF de consistance lâche ou liquide au moins deux fois sur une période de 2 semaines
- toilettes indépendantes
- capacité à lire et à écrire en anglais.
- Les personnes qui effectuaient régulièrement des exercices des muscles du plancher pelvien et/ou du biofeedback selon un régime d'entretien pendant au moins 20 semaines ou qui prenaient une dose régulière de médicaments anti-motilité selon un horaire régulier qui répondaient toujours aux critères de l'IF étaient également éligibles.
Critère d'exclusion:
- difficulté à avaler,
- un tractus gastro-intestinal (GI) altéré par la chirurgie,
- un trouble de malabsorption,
- maladie inflammatoire de l'intestin,
- cancer gastro-intestinal ou traitement actif du cancer,
- allergie aux fibres,
- utilisaient régulièrement un laxatif ou un lavement, étaient alimentés par sonde ou refusaient d'arrêter de prendre périodiquement des suppléments de fibres auto-prescrits ou des médicaments anti-diarrhéiques.
- un score ≤24 au Mini Mental State Examination
- avoir / signaler moins de deux épisodes d'IF ou être incapable d'effectuer des procédures d'étude pendant la période de base de rodage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
recette de base pour jus et recette de muffins PLB abrégé |
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Expérimental: Carboxyméthylcellulose
Les suppléments ont été préparés sous forme de deux mélanges de jus de fruits (chacun 270 ml) fournissant 7 g de fibres totales/j) et de deux petits muffins fournissant 9 g de fibres totales/j pour 16 g de fibres totales par jour. abrégé CMC |
fibre alimentaire
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Expérimental: La gomme arabique
Les suppléments ont été préparés sous forme de deux mélanges de jus de fruits (chacun 270 ml) fournissant 7 g de fibres totales/j) et de deux petits muffins fournissant 9 g de fibres totales/j pour 16 g de fibres totales par jour. AG abrégé |
Fibres alimentaires de gomme d'acacia
Autres noms:
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Expérimental: Psyllium
Les suppléments ont été préparés sous forme de deux mélanges de jus de fruits (chacun 270 ml) fournissant 7 g de fibres totales/j) et de deux petits muffins fournissant 9 g de fibres totales/j pour 16 g de fibres totales par jour. abrégé en PSY |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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auto-rapport d'un épisode d'incontinence sur un journal quotidien des selles
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la date et l'heure d'un épisode d'incontinence ont été signalées et le rapport entre le nombre d'épisodes d'incontinence et le nombre total de selles par jour a été calculé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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auto-déclaration des symptômes gastro-intestinaux dans un registre quotidien des symptômes
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La quantité de symptômes gastro-intestinaux signalés était des flatulences, des éructations, des ballonnements, des crampes abdominales, des nausées, une sensation de satiété et des maux d'estomac en utilisant une échelle catégorielle. Le nombre de flatulences a également été signalé. Le montant de deux symptômes obscurcissants ont également été signalés. maux de tête et somnolence. À quel point les symptômes étaient bouleversants / gênants ont également été signalés. |
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auto-évaluation de la qualité de vie
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L'outil Fecal Incontinence Quality of Life (FIQL) a été utilisé ; Rockwood, TH. et coll.
Maladies du côlon et du rectum.
2000;43(1):9-16.
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Capacité de rétention d'eau des selles non congelées
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La mesure a été effectuée sur les selles de 52 sujets sélectionnés au hasard (13 de chaque groupe) Méthode établie de Wenzl, H. et al.
Gastroentérologie.
1995;108(6):1729-38 utilisé.
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Formation de gel de selles non congelées
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La mesure a été effectuée sur les selles de 52 sujets sélectionnés au hasard (13 de chaque groupe) ; Méthode établie de Fischer, M.H. et al.Carbohydrate Research 2004;339(11): 2009-2017.
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Teneur totale en fibres alimentaires des matières fécales
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Mesuré dans des composites de toutes les selles des périodes de référence et de supplémentation et des selles non congelées Méthode établie de Theander O, et al. JAOAC Int. 1995;78(4):1030-44 utilisé. |
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Auto-déclaration de la quantité de supplément consommée
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rapporté par fractions sur le formulaire de prise de supplément et le retour de la portion non consommée a été évalué par l'équipe d'étude
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quantité d'incontinence fécale
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les sujets ont auto-déclaré la plus grande quantité de salissures (de la semelle de tissu entre les fesses aux chaussures ou au sol)
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poids humides et secs des selles recueillies et pourcentage de teneur en eau
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les selles recueillies ont été pesées et lyophilisées jusqu'à poids constant; le pourcentage de teneur en eau a été calculé à partir de ces valeurs
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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évaluation autodéclarée de la consistance des selles continentales dans un journal quotidien des selles
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le système de classification de la consistance des selles utilisé s'est avéré valide et fiable
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apport alimentaire habituel
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trace écrite de tous les aliments et boissons consommés
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rapport de consommation de liquide supplémentaire
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les sujets ont vérifié si la quantité requise de liquide supplémentaire avait été bue et ont écrit la date et l'heure de la consommation
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tampon absorbant salissures
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les sujets ont indiqué le nombre de produits absorbants qui ont été souillés dans le journal des selles et les ont conservés et les ont renvoyés pour qu'ils soient évalués par l'équipe d'étude
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auto-déclaration de toute selle non collectée
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signalé quotidiennement dans le journal des selles avec raison de ne pas recueillir
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Changement de couleur des selles
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la date et l'heure à laquelle un changement de couleur des selles a été observé après l'ingestion d'une capsule avec un leurre ou une dose marqueur d'un colorant alimentaire ; la date et l'heure de prise de la capsule ont également été signalées
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dégradation des fibres in vitro
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expérience nichée de dégradation in vitro de chaque fibre alimentaire par les selles de sujets utilisant une procédure établie rapportée dans Bliss, D.Z. et coll.
Infirmières.
Rés.
2001, 50, 203-213.
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teneur totale en fibres alimentaires des sources de fibres utilisées dans l'étude
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méthode établie de Theander O. et al.
JAOAC Int.
1995;78(4):1030-44 utilisé.
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Objectifs personnels du traitement de l'incontinence fécale et satisfaction quant à la réalisation des objectifs
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données obtenues par entretien semi-directif
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modifications de la préparation des aliments, de l'apport alimentaire et des habitudes alimentaires pour gérer l'incontinence fécale
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données obtenues par entretien semi-directif
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Z Bliss, phD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
30 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010M69241
- R01NR007756-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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