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Planification des soins de survie chez les patients atteints d'un cancer colorectal ou d'un cancer du poumon non à petites cellules

16 décembre 2013 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Planification des soins de survie en cas de cancer colorectal et de cancer du poumon : une étude de faisabilité

La planification des soins de survie peut améliorer le bien-être général et la qualité de vie des survivants du cancer colorectal et du cancer du poumon

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de planification des soins de survie (SCP) dirigée par une infirmière en pratique avancée (APN) pour les survivants du cancer colorectal (CRC) et du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Développement de l'infrastructure et de la stratégie pour une étude d'intervention comparative plus large.

CONTOUR:

Les patients sont soumis à une planification des soins de survie comprenant la surveillance de la maladie, la gestion des effets potentiels à long terme et tardifs, les problèmes psycho-socio-spirituels et les recommandations pour un mode de vie sain.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic pathologiquement confirmé de stade I, II ou III CRC ou NSCLC
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Capable de lire et / ou de comprendre les exigences du protocole d'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Diagnostic du CCR ou du NSCLC
  • Dans les trois mois suivant la fin du traitement primaire (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ou chimioradiothérapie)
  • Sans cancers primitifs récurrents ou nouveaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (régime de survie)
Les patients sont soumis à une planification des soins de survie comprenant la surveillance de la maladie, la gestion des effets potentiels à long terme et tardifs, les problèmes psycho-socio-spirituels et les recommandations pour un mode de vie sain.
Autre: gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • évaluation de la qualité de vie
Autre: intervention éducative
Subir la planification des soins de survie
Autres noms:
  • d'intervention, d'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'attrition basé sur le nombre de patients qui n'ont pas terminé l'étude de deux mois
Délai: 2 mois
Des statistiques descriptives seront présentées sur ceux qui acceptent de participer et la proportion de ceux approchés qui acceptent de participer.
2 mois
Rétention totale au cours des deux mois de suivi
Délai: 2 mois
Des statistiques descriptives seront présentées sur ceux qui acceptent de participer et la proportion de ceux approchés qui acceptent de participer.
2 mois
Pourcentage de ceux qui sont qualifiés et acceptent de participer
Délai: 2 mois
2 mois
Protocoles de collecte de données, y compris qui administrera l'enquête, le calendrier des enquêtes, les entretiens téléphoniques par rapport à l'administration en face à face
Délai: 2 mois
2 mois
Incidences sur les coûts, y compris l'embauche et la formation du personnel de recherche, l'élaboration de manuels d'étude et de matériel d'éducation des patients, le temps du personnel de recherche, les fournitures d'intervention et d'autres coûts divers
Délai: 2 mois
2 mois
Satisfaction quant au moment, au contenu et à la prestation de l'intervention
Délai: 2 mois
Des statistiques descriptives quantitatives et qualitatives seront analysées.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2012

Première publication (Estimation)

5 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12342
  • NCI-2012-02783 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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