- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01741636
Túlélőgondozás tervezése vastag- és végbélrákos vagy nem-kissejtes tüdőrákos betegeknél
Túlélőgondozás tervezése vastag- és végbélrákban és tüdőrákban: megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- IIA stádiumú végbélrák
- IIB stádiumú végbélrák
- IIC stádiumú végbélrák
- IIIA stádiumú végbélrák
- IIIB stádiumú végbélrák
- IIIC stádiumú végbélrák
- IIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIIA stádiumú vastagbélrák
- IIIB stádiumú vastagbélrák
- IIIC stádiumú vastagbélrák
- I. stádiumú vastagbélrák
- Stádiumú végbélrák
- IIA stádiumú vastagbélrák
- IIB stádiumú vastagbélrák
- IIC stádiumú vastagbélrák
- IA stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IB stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák
- IIB stádiumú nem kissejtes tüdőrák
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az Advanced Practice Nurse (APN) által vezérelt Survivorship Care Planning (SCP) beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése vastag- és végbélrák (CRC) és nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) túlélői esetében.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Egy nagyobb összehasonlító beavatkozási tanulmány infrastruktúrájának és stratégiájának kialakítása.
VÁZLAT:
A betegek túlélőgondozási tervezésen esnek át, amely magában foglalja a betegségek megfigyelését, a lehetséges hosszú távú és késői hatások kezelését, pszicho-szociális-lelki problémákat és az egészséges életmódra vonatkozó ajánlásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CRC vagy NSCLC I., II. vagy III. stádiumú patológiásan megerősített diagnózisa
- Tud olvasni és megérteni angolul
- Képes elolvasni és/vagy megérteni a vizsgálati protokoll követelményeit, és írásos beleegyezést adni
- CRC vagy NSCLC diagnózisa
- Az elsődleges kezelés (műtét, kemoterápia, sugárkezelés vagy kemosugárzás) befejezését követő három hónapon belül
- Kiújuló vagy új primer rákos megbetegedések nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Támogató ellátás (túlélői terv)
A betegek túlélőgondozási tervezésen esnek át, amely magában foglalja a betegségek megfigyelését, a lehetséges hosszú távú és késői hatások kezelését, pszicho-szociális-lelki problémákat és az egészséges életmódra vonatkozó ajánlásokat.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
Végezzen túlélőgondozási tervezést
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lemorzsolódás százalékos aránya azon betegek száma alapján, akik nem fejezték be a két hónapos vizsgálatot
Időkeret: 2 hónap
|
Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra azokról, akik hozzájárulnak a részvételhez, és a megkeresettek arányáról, akik hozzájárulnak a részvételhez.
|
2 hónap
|
Teljes megőrzés a két hónapos követés során
Időkeret: 2 hónap
|
Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra azokról, akik hozzájárulnak a részvételhez, és a megkeresettek arányáról, akik hozzájárulnak a részvételhez.
|
2 hónap
|
Azon személyek százalékos aránya, akik jogosultak a részvételre
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Adatgyűjtési protokollok, beleértve, hogy ki fogja felügyelni a felmérést, a felmérések időzítése, telefonos interjúk és személyes adminisztráció
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Költségvonzatok, beleértve a kutatószemélyzet felvételét és képzését, tanulmányi kézikönyvek és betegoktatási anyagok kidolgozását, a kutató személyzet idejét, a beavatkozási eszközöket és egyéb különféle költségeket
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Elégedettség a beavatkozás időzítésével, tartalmával és teljesítésével
Időkeret: 2 hónap
|
A mennyiségi és minőségi leíró statisztikák elemzésére kerül sor.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Rektális neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12342
- NCI-2012-02783 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IIA stádiumú végbélrák
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)ToborzásStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7 | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóHER2 pozitív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveInvazív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
University of California, San FranciscoPuma Biotechnology, Inc.BefejezveHER2-pozitív emlőrák | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7 | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMozgásszegény életmód | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételekEgyesült Államok