Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlevingszorgplanning bij patiënten met colorectale of niet-kleincellige longkanker

16 december 2013 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Overlevingszorgplanning bij colorectale en longkanker: een haalbaarheidsstudie

Overlevingszorgplanning kan het algehele welzijn en de kwaliteit van leven van overlevenden van colorectale kanker en longkanker verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door een Advanced Practice Nurse (APN) gestuurde Survivorship Care Planning (SCP)-interventie voor overlevenden van colorectale kanker (CRC) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Ontwikkeling van de infrastructuur en strategie voor een grotere vergelijkende interventiestudie.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan Survivorship Care Planning, bestaande uit ziektesurveillance, beheer van mogelijke langetermijn- en late effecten, psychosociaal-spirituele problemen en aanbevelingen voor gezond leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde diagnose van stadium I, II of III CRC of NSCLC
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • In staat om de vereisten van het onderzoeksprotocol te lezen en/of te begrijpen, en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Diagnose van CRC of NSCLC
  • Binnen drie maanden na voltooiing van de primaire behandeling (operatie, chemotherapie, bestraling of chemoradiatie)
  • Zonder terugkerende of nieuwe primaire kankers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (overlevingsplan)
Patiënten ondergaan Survivorship Care Planning, bestaande uit ziektesurveillance, beheer van mogelijke langetermijn- en late effecten, psychosociaal-spirituele problemen en aanbevelingen voor gezond leven.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: educatieve interventie
Overlevingszorgplanning ondergaan
Andere namen:
  • interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage uitval op basis van het aantal patiënten dat het onderzoek van twee maanden niet heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 maanden
Er zullen beschrijvende statistieken worden gepresenteerd over degenen die ermee instemmen deel te nemen en het percentage van de benaderde personen dat ermee instemt deel te nemen.
2 maanden
Totale retentie gedurende de follow-up van twee maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
Er zullen beschrijvende statistieken worden gepresenteerd over degenen die ermee instemmen deel te nemen en het percentage van de benaderde personen dat ermee instemt deel te nemen.
2 maanden
Percentage van degenen die gekwalificeerd zijn en ermee instemmen om deel te nemen
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Protocollen voor gegevensverzameling, waaronder wie de enquête zal afnemen, timing van enquêtes, telefonische interviews vs. face-to-face administratie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Gevolgen voor de kosten, waaronder het inhuren en trainen van het onderzoekspersoneel, de ontwikkeling van studiehandleidingen en voorlichtingsmateriaal voor patiënten, de tijd van het onderzoekspersoneel, interventiebenodigdheden en andere diverse kosten
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Tevredenheid over de timing, inhoud en levering van de interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwantitatieve en kwalitatieve beschrijvende statistiek zullen worden geanalyseerd.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12342
  • NCI-2012-02783 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren