- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01741636
Plánování péče o přežití u pacientů s kolorektálním nebo nemalobuněčným karcinomem plic
Plánování péče o přežití u kolorektálního karcinomu a rakoviny plic: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Rakovina rekta stadia IIA
- Rakovina rekta stadia IIB
- Rakovina rekta stadia IIC
- Stádium IIIA rakoviny konečníku
- Stádium IIIB rakoviny konečníku
- Stádium IIIC rakoviny konečníku
- Stádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic
- Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic
- Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva
- Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva
- Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny konečníku
- Rakovina tlustého střeva stadia IIA
- Rakovina tlustého střeva stadia IIB
- Rakovina tlustého střeva ve stádiu IIC
- Stádium IA nemalobuněčný karcinom plic
- Stádium IB nemalobuněčný karcinom plic
- Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIA
- Stádium IIB nemalobuněčný karcinom plic
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence plánování péče o přežití (SCP) řízené pokročilou praktickou sestrou (APN) u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC) a nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).
DRUHÉ CÍLE:
I. Rozvoj infrastruktury a strategie pro rozsáhlejší srovnávací intervenční studii.
OBRYS:
Pacienti podstupují plánování péče o přežití, které zahrnuje sledování onemocnění, zvládání potenciálních dlouhodobých a pozdních následků, psycho-sociálně-duchovní problémy a doporučení pro zdravý život.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzená diagnóza CRC nebo NSCLC stadia I, II nebo III
- Umět číst a rozumět anglicky
- Schopnost číst a/nebo porozumět požadavkům protokolu studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Diagnóza CRC nebo NSCLC
- Do tří měsíců po dokončení primární léčby (chirurgie, chemoterapie, ozařování nebo chemoradiace)
- Bez recidivujících nebo nových primárních rakovin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Podpůrná péče (plán přežití)
Pacienti podstupují plánování péče o přežití, které zahrnuje sledování onemocnění, zvládání potenciálních dlouhodobých a pozdních následků, psycho-sociálně-duchovní problémy a doporučení pro zdravý život.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
Projděte si plánování péče o přežití
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento opotřebení založené na počtu pacientů, kteří nedokončili dvouměsíční studii
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude předložena popisná statistika o těch, kteří souhlasí s účastí, ao podílu oslovených, kteří souhlasí s účastí.
|
2 měsíce
|
Celková retence během dvouměsíčního sledování
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude předložena popisná statistika o těch, kteří souhlasí s účastí, ao podílu oslovených, kteří souhlasí s účastí.
|
2 měsíce
|
Procento těch, kteří jsou kvalifikovaní a souhlasí s účastí
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Protokoly sběru dat včetně toho, kdo bude provádět průzkum, načasování průzkumů, telefonické rozhovory vs. administrace tváří v tvář
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Důsledky nákladů, včetně najímání a školení výzkumného personálu, vývoje studijních příruček a materiálů pro vzdělávání pacientů, času výzkumného personálu, intervenčních potřeb a dalších různých nákladů
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Spokojenost s načasováním, obsahem a provedením zásahu
Časové okno: 2 měsíce
|
Budou analyzovány kvantitativní a kvalitativní popisné statistiky.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Rektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- 12342
- NCI-2012-02783 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace dotazníků
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie