- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01741636
Planificación de la atención de supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal o de pulmón de células no pequeñas
Planificación de la atención de supervivencia en cáncer colorrectal y de pulmón: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cáncer de recto en estadio IIA
- Cáncer de recto en estadio IIB
- Cáncer de recto en estadio IIC
- Cáncer de recto en estadio IIIA
- Cáncer de recto en estadio IIIB
- Cáncer de recto en estadio IIIC
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- Cáncer de colon en estadio IIIA
- Cáncer de colon en estadio IIIB
- Cáncer de colon en estadio IIIC
- Cáncer de colon en estadio I
- Cáncer de recto en estadio I
- Cáncer de colon en estadio IIA
- Cáncer de colon en estadio IIB
- Cáncer de colon en estadio IIC
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de planificación de atención de supervivencia (SCP) impulsada por una enfermera de práctica avanzada (APN) para sobrevivientes de cáncer colorrectal (CRC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Desarrollo de la infraestructura y estrategia para un estudio comparativo de intervención más grande.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a una planificación de cuidados de sobrevivencia que comprende la vigilancia de la enfermedad, el manejo de posibles efectos tardíos y a largo plazo, problemas psicosociales y espirituales y recomendaciones para una vida saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico patológicamente confirmado de CCR o NSCLC en estadio I, II o III
- Capaz de leer y entender inglés.
- Capaz de leer y/o comprender los requisitos del protocolo del estudio y dar su consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de CRC o NSCLC
- Dentro de los tres meses posteriores a la finalización del tratamiento primario (cirugía, quimioterapia, radiación o quimiorradiación)
- Sin cánceres primarios recurrentes o nuevos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (plan de supervivencia)
Los pacientes se someten a una planificación de cuidados de sobrevivencia que comprende la vigilancia de la enfermedad, el manejo de posibles efectos tardíos y a largo plazo, problemas psicosociales y espirituales y recomendaciones para una vida saludable.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Otros nombres:
Someterse a una planificación de cuidados de supervivencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de deserción basado en el número de pacientes que no completaron el estudio de dos meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se presentarán estadísticas descriptivas sobre quienes aceptan participar y la proporción de los abordados que aceptan participar.
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2 meses
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Retención total durante los dos meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se presentarán estadísticas descriptivas sobre quienes aceptan participar y la proporción de los abordados que aceptan participar.
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2 meses
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Porcentaje de los que están calificados y aceptan participar
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Protocolos de recopilación de datos, incluido quién administrará la encuesta, el momento de las encuestas, las entrevistas telefónicas frente a la administración cara a cara.
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Implicaciones de costos que incluyen la contratación y capacitación del personal de investigación, el desarrollo de manuales de estudio y materiales educativos para pacientes, tiempo del personal de investigación, suministros de intervención y otros costos varios
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Satisfacción con el momento, el contenido y la ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se analizarán estadísticas descriptivas cuantitativas y cualitativas.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- 12342
- NCI-2012-02783 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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