- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01741636
Planering av överlevnadsvård hos patienter med kolorektal eller icke-småcellig lungcancer
Planering av överlevnadsvård vid kolorektal och lungcancer: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Steg IIA rektal cancer
- Steg IIB rektal cancer
- Steg IIC rektal cancer
- Steg IIIA rektal cancer
- Steg IIIB rektal cancer
- Steg IIIC rektal cancer
- Steg IIIA Icke-småcellig lungcancer
- Stadium IIIB Icke-småcellig lungcancer
- Steg IIIA tjocktarmscancer
- Steg IIIB Koloncancer
- Steg IIIC tjocktarmscancer
- Steg I tjocktarmscancer
- Steg I ändtarmscancer
- Steg IIA tjocktarmscancer
- Steg IIB tjocktarmscancer
- Steg IIC tjocktarmscancer
- Steg IA Icke-småcellig lungcancer
- Steg IB Icke-småcellig lungcancer
- Steg IIA Icke-småcellig lungcancer
- Stadium IIB Icke-småcellig lungcancer
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att testa genomförbarheten och acceptansen av en Advanced Practice Nurse (APN)-driven Survivorship Care Planning (SCP) intervention för överlevande av kolorektal cancer (CRC) och icke-småcellig lungcancer (NSCLC).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Utveckling av infrastruktur och strategi för en större jämförande interventionsstudie.
SKISSERA:
Patienter genomgår överlevnadsvårdsplanering som omfattar sjukdomsövervakning, hantering av potentiella långtids- och sena effekter, psykosociala-andliga problem och rekommendationer om hälsosamt liv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt bekräftad diagnos av stadium I, II eller III CRC eller NSCLC
- Kunna läsa och förstå engelska
- Kunna läsa och/eller förstå kraven på studieprotokollet och ge skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av CRC eller NSCLC
- Inom tre månader efter avslutad primärbehandling (kirurgi, kemoterapi, strålning eller kemoterapi)
- Utan återkommande eller nya primära cancerformer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (överlevnadsplan)
Patienter genomgår överlevnadsvårdsplanering som omfattar sjukdomsövervakning, hantering av potentiella långtids- och sena effekter, psykosociala-andliga problem och rekommendationer om hälsosamt liv.
|
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Genomgå planering för överlevnadsvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av attrition baserat på antalet patienter som misslyckades med att slutföra den två månader långa studien
Tidsram: 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att presenteras över de som tackar ja till att delta och hur stor andel av de tillfrågade som tackar ja till att delta.
|
2 månader
|
|
Total retention under två månaders uppföljning
Tidsram: 2 månader
|
Beskrivande statistik kommer att presenteras över de som tackar ja till att delta och hur stor andel av de tillfrågade som tackar ja till att delta.
|
2 månader
|
|
Andel av de som är kvalificerade och samtycker till att delta
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Datainsamlingsprotokoll inklusive vem som ska administrera undersökningen, tidpunkt för undersökningar, telefonintervjuer kontra administration ansikte mot ansikte
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Kostnadskonsekvenser inklusive anställning och utbildning av forskarpersonal, utveckling av studiemanualer och patientutbildningsmaterial, tid för forskarpersonal, interventionsmaterial och andra diverse kostnader
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
|
Tillfredsställelse med tidpunkten, innehållet och leveransen av interventionen
Tidsram: 2 månader
|
Kvantitativ och kvalitativ deskriptiv statistik kommer att analyseras.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Rektal neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 12342
- NCI-2012-02783 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .