- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01741636
Planlegging av overlevelsesomsorg hos pasienter med kolorektal eller ikke-småcellet lungekreft
Planlegging av overlevelsesomsorg ved kolorektal og lungekreft: En mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
- Stadium IIA endetarmskreft
- Stadium IIB endetarmskreft
- Stadium IIC endetarmskreft
- Stadium IIIA endetarmskreft
- Stadium IIIB endetarmskreft
- Stadium IIIC endetarmskreft
- Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft
- Trinn IIIA tykktarmskreft
- Trinn IIIB Tykktarmskreft
- Trinn IIIC tykktarmskreft
- Trinn I tykktarmskreft
- Stadium I endetarmskreft
- Trinn IIA tykktarmskreft
- Trinn IIB tykktarmskreft
- Stage IIC tykktarmskreft
- Stadium IA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IB Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIA Ikke-småcellet lungekreft
- Stadium IIB Ikke-småcellet lungekreft
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en Advanced Practice Nurse (APN)-drevet Survivorship Care Planning (SCP) intervensjon for kolorektal kreft (CRC) og ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) overlevende.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Utvikling av infrastruktur og strategi for en større komparativ intervensjonsstudie.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår Survivorship Care Planning som omfatter sykdomsovervåking, håndtering av potensielle langtids- og seneffekter, psyko-sosiale-åndelige problemer og anbefalinger om sunn livsstil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet diagnose av stadium I, II eller III CRC eller NSCLC
- Kunne lese og forstå engelsk
- Kunne lese og/eller forstå studieprotokollkravene, og gi skriftlig informert samtykke
- Diagnose av CRC eller NSCLC
- Innen tre måneder etter fullført primærbehandling (kirurgi, kjemoterapi, stråling eller kjemoterapi)
- Uten tilbakevendende eller nye primære kreftformer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Støttende omsorg (overlevelsesplan)
Pasienter gjennomgår Survivorship Care Planning som omfatter sykdomsovervåking, håndtering av potensielle langtids- og seneffekter, psyko-sosiale-åndelige problemer og anbefalinger om sunn livsstil.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Gjennomgå planlegging av overlevelsesomsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av slitasje basert på antall pasienter som ikke klarte å fullføre den to måneder lange studien
Tidsramme: 2 måneder
|
Det vil bli presentert beskrivende statistikk over de som takker ja til å delta og andelen av de henvendte som sier ja til å delta.
|
2 måneder
|
Total oppbevaring over to måneders oppfølging
Tidsramme: 2 måneder
|
Det vil bli presentert beskrivende statistikk over de som takker ja til å delta og andelen av de henvendte som sier ja til å delta.
|
2 måneder
|
Andel av de som er kvalifisert og godtar å delta
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Datainnsamlingsprotokoller inkludert hvem som skal administrere undersøkelsen, tidspunkt for undersøkelser, telefonintervjuer kontra ansikt til ansikt administrasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Kostnadsimplikasjoner, inkludert ansettelse og opplæring av forskningspersonalet, utvikling av studiehåndbøker og pasientopplæringsmateriell, tid til forskningspersonell, intervensjonsmateriell og andre diverse kostnader
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Tilfredshet med tidspunktet, innholdet og leveringen av intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvantitativ og kvalitativ beskrivende statistikk vil bli analysert.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Rektale neoplasmer
- Kolon neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 12342
- NCI-2012-02783 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spørreskjemaadministrasjon
-
Cairn DiagnosticsFullført
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthFullført
-
Analgesic SolutionsGrünenthal GmbHFullførtSmertefull diabetisk nevropati (PDN)Forente stater
-
Gerd MikusFullført
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKjemoterapi-indusert perifer nevropati | AcetylkarnitinKina
-
University of Alabama at BirminghamTilbaketrukketRespirasjonsdepresjon
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaUkjentOksidativt stress | Anstrengelse; OverskuddIndonesia