- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01741636
Planowanie opieki nad przeżyciem u pacjentów z rakiem jelita grubego lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Planowanie opieki nad przeżyciem w raku jelita grubego i płuc: studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak odbytnicy w stadium IIA
- Rak odbytnicy w stadium IIB
- Rak odbytnicy w stadium IIC
- Rak odbytnicy w stadium IIIA
- Rak odbytnicy w stadium IIIB
- Rak odbytnicy w stadium IIIC
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB
- Rak okrężnicy w stadium IIIA
- Rak okrężnicy w stadium IIIB
- Rak okrężnicy w stadium IIIC
- Rak okrężnicy w stadium I
- Rak odbytnicy I stopnia
- Rak okrężnicy w stadium IIA
- Rak okrężnicy w stadium IIB
- Rak okrężnicy w stadium IIC
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA
- Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby przetestować wykonalność i akceptowalność interwencji pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) w ramach Planowania Opieki Przeżycia (SCP) u osób, które przeżyły raka jelita grubego (CRC) i niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
CELE DODATKOWE:
I. Rozwój infrastruktury i strategii dla większego porównawczego badania interwencyjnego.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą Planowanie Opieki Przeżycia, obejmujące obserwację choroby, zarządzanie potencjalnymi długoterminowymi i późnymi skutkami, kwestie psychospołeczno-duchowe oraz zalecenia dotyczące zdrowego trybu życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzone rozpoznanie CRC lub NSCLC stopnia I, II lub III
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Potrafi przeczytać i/lub zrozumieć wymagania dotyczące protokołu badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Rozpoznanie CRC lub NSCLC
- W ciągu trzech miesięcy od zakończenia leczenia podstawowego (operacja, chemioterapia, radioterapia lub chemioradioterapia)
- Bez nawracających lub nowych pierwotnych nowotworów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (plan przeżycia)
Pacjenci przechodzą Planowanie Opieki Przeżycia, obejmujące obserwację choroby, zarządzanie potencjalnymi długoterminowymi i późnymi skutkami, kwestie psychospołeczno-duchowe oraz zalecenia dotyczące zdrowego trybu życia.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Poddaj się Planowaniu Opieki Przeżycia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent wyniszczenia na podstawie liczby pacjentów, którzy nie ukończyli dwumiesięcznego badania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące osób, które wyrażą zgodę na udział, oraz odsetka osób, do których się zwrócono, które wyrażą zgodę na udział.
|
2 miesiące
|
Całkowita retencja w ciągu dwóch miesięcy obserwacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Przedstawione zostaną statystyki opisowe dotyczące osób, które wyrażą zgodę na udział, oraz odsetka osób, do których się zwrócono, które wyrażą zgodę na udział.
|
2 miesiące
|
Odsetek osób, które zostały zakwalifikowane i zgodziły się wziąć udział
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Protokoły gromadzenia danych, w tym kto będzie zarządzał ankietą, terminy ankiet, wywiady telefoniczne a administracja bezpośrednia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Implikacje kosztowe, w tym zatrudnienie i szkolenie personelu badawczego, opracowanie podręczników do badań i materiałów edukacyjnych dla pacjentów, czas personelu badawczego, materiały interwencyjne i inne różne koszty
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Zadowolenie z czasu, treści i realizacji interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Analizie poddane zostaną ilościowe i jakościowe statystyki opisowe.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12342
- NCI-2012-02783 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak odbytnicy w stadium IIA
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyKlasyczny chłoniak Hodgkina | Bogaty w limfocyty klasyczny chłoniak Hodgkina | Ann Arbor Stadium IB Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor II stadium chłoniaka Hodgkina | Ann Arbor Stadium IIA Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor Stadium IIB Chłoniak Hodgkina | Ann Arbor I stopień chłoniaka Hodgkina | Ann Arbor Etap I... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria