- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01741636
Planejamento de Cuidados de Sobrevivência em Pacientes com Câncer Colorretal ou de Pulmão de Células Não Pequenas
Planejamento de Cuidados de Sobrevivência em Câncer Colorretal e de Pulmão: Um Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Câncer retal estágio IIA
- Câncer Retal Estágio IIB
- Câncer Retal Estágio IIC
- Câncer retal estágio IIIA
- Câncer retal estágio IIIB
- Câncer retal estágio IIIC
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB
- Câncer de cólon estágio IIIA
- Câncer de cólon estágio IIIB
- Câncer de cólon estágio IIIC
- Câncer de cólon estágio I
- Câncer Retal Estágio I
- Câncer de cólon estágio IIA
- Câncer de cólon estágio IIB
- Câncer de cólon estágio IIC
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IA
- Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IB
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIA
- Câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIB
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de Planejamento de Cuidados de Sobrevivência (SCP) conduzida por Enfermeira de Prática Avançada (APN) para sobreviventes de câncer colorretal (CRC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Desenvolvimento da infra-estrutura e estratégia para um estudo de intervenção comparativo mais amplo.
CONTORNO:
Os pacientes são submetidos ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência, incluindo vigilância da doença, gerenciamento de possíveis efeitos tardios e de longo prazo, questões psicossociais e espirituais e recomendações de vida saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado patologicamente de estágio I, II ou III CRC ou NSCLC
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de ler e/ou entender os requisitos do protocolo do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de CRC ou NSCLC
- Dentro de três meses após a conclusão do tratamento primário (cirurgia, quimioterapia, radiação ou quimiorradiação)
- Sem cânceres primários recorrentes ou novos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cuidados de suporte (plano de sobrevivência)
Os pacientes são submetidos ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência, incluindo vigilância da doença, gerenciamento de possíveis efeitos tardios e de longo prazo, questões psicossociais e espirituais e recomendações de vida saudável.
|
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeta-se ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de atrito com base no número de pacientes que não conseguiram concluir o estudo de dois meses
Prazo: 2 meses
|
Serão apresentadas estatísticas descritivas sobre os que concordam em participar e a proporção dos abordados que concordam em participar.
|
2 meses
|
Retenção total ao longo dos dois meses de acompanhamento
Prazo: 2 meses
|
Serão apresentadas estatísticas descritivas sobre os que concordam em participar e a proporção dos abordados que concordam em participar.
|
2 meses
|
Porcentagem daqueles que estão qualificados e concordam em participar
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Protocolos de coleta de dados, incluindo quem administrará a pesquisa, horário das pesquisas, entrevistas por telefone versus administração face a face
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Implicações de custo, incluindo contratação e treinamento da equipe de pesquisa, desenvolvimento de manuais de estudo e materiais de educação do paciente, tempo da equipe de pesquisa, suprimentos de intervenção e outros custos diversos
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Satisfação com o tempo, conteúdo e entrega da intervenção
Prazo: 2 meses
|
Serão analisadas estatísticas descritivas quantitativas e qualitativas.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Gastrointestinais
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Neoplasias retais
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- 12342
- NCI-2012-02783 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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