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Planejamento de Cuidados de Sobrevivência em Pacientes com Câncer Colorretal ou de Pulmão de Células Não Pequenas

16 de dezembro de 2013 atualizado por: City of Hope Medical Center

Planejamento de Cuidados de Sobrevivência em Câncer Colorretal e de Pulmão: Um Estudo de Viabilidade

O Planejamento de Cuidados de Sobrevivência pode melhorar o bem-estar geral e a qualidade de vida dos sobreviventes de câncer colorretal e de pulmão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de Planejamento de Cuidados de Sobrevivência (SCP) conduzida por Enfermeira de Prática Avançada (APN) para sobreviventes de câncer colorretal (CRC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Desenvolvimento da infra-estrutura e estratégia para um estudo de intervenção comparativo mais amplo.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência, incluindo vigilância da doença, gerenciamento de possíveis efeitos tardios e de longo prazo, questões psicossociais e espirituais e recomendações de vida saudável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado patologicamente de estágio I, II ou III CRC ou NSCLC
  • Capaz de ler e entender inglês
  • Capaz de ler e/ou entender os requisitos do protocolo do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico de CRC ou NSCLC
  • Dentro de três meses após a conclusão do tratamento primário (cirurgia, quimioterapia, radiação ou quimiorradiação)
  • Sem cânceres primários recorrentes ou novos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (plano de sobrevivência)
Os pacientes são submetidos ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência, incluindo vigilância da doença, gerenciamento de possíveis efeitos tardios e de longo prazo, questões psicossociais e espirituais e recomendações de vida saudável.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • avaliação de qualidade de vida
Submeta-se ao Planejamento de Cuidados de Sobrevivência
Outros nomes:
  • intervenção, educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de atrito com base no número de pacientes que não conseguiram concluir o estudo de dois meses
Prazo: 2 meses
Serão apresentadas estatísticas descritivas sobre os que concordam em participar e a proporção dos abordados que concordam em participar.
2 meses
Retenção total ao longo dos dois meses de acompanhamento
Prazo: 2 meses
Serão apresentadas estatísticas descritivas sobre os que concordam em participar e a proporção dos abordados que concordam em participar.
2 meses
Porcentagem daqueles que estão qualificados e concordam em participar
Prazo: 2 meses
2 meses
Protocolos de coleta de dados, incluindo quem administrará a pesquisa, horário das pesquisas, entrevistas por telefone versus administração face a face
Prazo: 2 meses
2 meses
Implicações de custo, incluindo contratação e treinamento da equipe de pesquisa, desenvolvimento de manuais de estudo e materiais de educação do paciente, tempo da equipe de pesquisa, suprimentos de intervenção e outros custos diversos
Prazo: 2 meses
2 meses
Satisfação com o tempo, conteúdo e entrega da intervenção
Prazo: 2 meses
Serão analisadas estatísticas descritivas quantitativas e qualitativas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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